Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4D-flöde hjärt-MR för att bedöma pulmonellt arteriellt tryck vid pulmonell hypertoni (HTPFLUW)

17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hos patienter med pulmonell hypertoni: Uppskattning av pulmonellt arteriellt tryck och jämförelse med kateterisering av höger hjärta och dopplerekokardiografi

På grund av strålningsexponering och låg men verklig risk för sjuklighet och dödlighet i samband med kateterisering av höger hjärta, önskas icke-invasiva procedurer för att uppskatta mPAP för diagnosen PH eller för att övervaka behandlingens effektivitet. Ekokardiografi används som ett screeningverktyg för att uppskatta systoliskt pulmonellt arteriellt tryck (sPAP), men på grund av olika begränsningar anses denna teknik inte vara tillräckligt exakt för diagnosen PH. Syftet med 4D-flödes-MRI är att utvärdera det fullständiga tidsvarierande treriktningshastighetsfältet i en volym av intresse. Det möjliggör flödes- och hastighetsmätningar i ett kärlområde av intresse och visualisering av vektordiagram av blodflödeshastighetsfält. Tidigare studier har visat å ena sidan korrelationer mellan mPAP och hemodynamiska parametrar som erhålls genom faskontrast MRI och å andra sidan uppkomsten av ett virvelblodflöde i lungartären vid PH. Fler studier krävs för att bekräfta 4D MRI som ett värdefullt verktyg för mPAP-uppskattning i PH.

Efter screeningekokardiografi kommer alla patienter att genomgå kateterisering av höger hjärta för PH-bedömning. Därefter kommer alla patienter att remitteras till en komplett hjärt-MRT-undersökning med tillägg av en 4D Flow-sekvens (kräver ingen ytterligare injektion av ett kontrastmedel och förlänger inte undersökningens varaktighet) följt omedelbart (inom samma timme) av en Doppler-ekokardiografi. Uppgifterna från varje undersökning kommer att tolkas blint utifrån resultaten från den andra. Ingen uppföljning kommer att krävas för studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Patient remitterad för hjärt-MR som tidigare genomgick kateterisering av höger hjärta för bedömning av pulmonell hypertoni,
  • Anslutning till ett socialförsäkringsprogram,
  • Ämnets förmåga att förstå och uttrycka motstånd

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år,
  • Stor fetma (> 140 kg) som inte tillåter patienten att komma in i tunneln på maskinen vars diameter är mindre än 70 cm,
  • Person under förmynderskap eller kuratorer,
  • Gravid kvinna,
  • Allergi mot gadoliniumkelater,
  • Klaustrofobi,
  • Eventuella kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficient mellan värdena för mPAP (mmHg) och kateteriseringshastighet för höger hjärta.
Tidsram: 30 minuter
mPAP erhålls genom 4D-flödes-MR
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera