4D 流心脏 MRI 评估肺动脉高压患者的肺动脉压力 (HTPFLUW)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
肺动脉高压患者的 4D Flow 心脏 MRI 速度图：肺动脉压的估计以及与右心导管插入术和多普勒超声心动图的比较
由于辐射暴露以及与右心导管插入术相关的低但真实的发病率和死亡率风险，需要非侵入性程序来估计 mPAP 以诊断 PH 或监测治疗效果。 超声心动图被用作估计肺动脉收缩压 (sPAP) 的筛查工具，但由于各种限制，该技术被认为不足以准确诊断 PH。 4D 流动 MRI 的目的是评估感兴趣体积中完整的时变三向速度场。 它可以在感兴趣的血管区域进行流量和速度测量，并实现血流速度场矢量图的可视化。 先前的研究一方面表明 mPAP 与相衬 MRI 获得的血流动力学参数之间存在相关性，另一方面表明 PH 肺动脉中出现涡流血流。 需要更多的研究来证实 4D MRI 是 PH 中 mPAP 估计的有价值的工具。
在筛查超声心动图之后，所有患者都将接受右心导管检查以评估 PH。 然后，所有患者将被转诊进行完整的心脏 MRI 检查，并添加 4D Flow 序列（不需要补充注射造影剂，也不会延长检查的持续时间），随后立即（在同一小时内）由多普勒超声心动图。 每项检查的数据将根据另一项检查的结果进行盲目解释。 该研究不需要后续行动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 转诊接受心脏 MRI 检查的患者，之前曾接受过右心导管检查以评估肺动脉高压，
- 加入社会保障计划，
- 受试者理解和表达反对意见的能力
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 严重肥胖（> 140 公斤）不允许患者进入直径小于 70 厘米的机器隧道，
- 受监护人或策展人，
- 怀孕的女人，
- 对钆螯合物过敏，
- 幽闭恐惧症，
- MRI 的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MPAP (mmHg) 值与右心导管插入率之间的相关系数。
大体时间：30分钟
|
mPAP 通过 4D 流 MRI 获得
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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