Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4D-flow hjerte-MR for å vurdere pulmonal arterielt trykk ved pulmonal hypertensjon (HTPFLUW)

18. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Hastighetskartlegging hos pasienter med pulmonal hypertensjon: Estimering av pulmonal arterielt trykk og sammenligning med høyre hjertekateterisering og dopplerekkokardiografi

På grunn av strålingseksponering og lav, men reell risiko for sykelighet og dødelighet forbundet med kateterisering av høyre hjerte, er ikke-invasive prosedyrer for å estimere mPAP ønsket for diagnostisering av PH eller for å overvåke behandlingseffektivitet. Ekkokardiografi brukes som et screeningsverktøy for å estimere systolisk pulmonalt arterielt trykk (sPAP), men på grunn av ulike begrensninger anses ikke denne teknikken for å være tilstrekkelig nøyaktig for diagnostisering av PH. Målet med 4D flow MRI er å evaluere det komplette tidsvarierende treveishastighetsfeltet i et volum av interesse. Den muliggjør strømnings- og hastighetsmålinger i et vaskulært område av interesse og visualisering av vektorplott av blodstrømhastighetsfelt. Tidligere studier har på den ene siden vist sammenhenger mellom mPAP og hemodynamiske parametere oppnådd ved fasekontrast MR og på den annen side utseende av en virvelblodstrøm i lungearterien ved PH. Flere studier er nødvendig for å bekrefte 4D MR som et verdifullt verktøy for mPAP-estimering i PH.

Etter screening ekkokardiografi vil alle pasienter gjennomgå høyre hjertekateterisering for PH-vurdering. Deretter vil alle pasienter bli henvist til en fullstendig hjerte-MR-undersøkelse med tillegg av en 4D Flow-sekvens (krever ikke supplerende injeksjon av kontrastmiddel og forlenger ikke varigheten av undersøkelsen) fulgt umiddelbart (innen samme time) av en Doppler-ekkokardiografi. Dataene fra hver undersøkelse vil bli blindt tolket fra resultatene fra den andre. Ingen oppfølging vil være nødvendig for studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Pasient henvist til hjerte-MR som tidligere gjennomgikk kateterisering av høyre hjerte for vurdering av pulmonal hypertensjon,
  • Tilknytning til et trygdeprogram,
  • Emnets evne til å forstå og uttrykke motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Stor fedme (> 140 kg) som ikke lar pasienten komme inn i tunnelen til maskinen hvis diameter er mindre enn 70 cm,
  • Person under vergemål eller kuratorer,
  • Gravid kvinne,
  • Allergi mot gadoliniumchelater,
  • klaustrofobi,
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom verdiene av mPAP (mmHg) og kateteriseringshastighet for høyre hjerte.
Tidsramme: 30 minutter
mPAP oppnås ved 4D flow MRI
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på 4D-strømningssekvens

3
Abonnere