Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4D-flow MRI serca do oceny ciśnienia tętniczego w płucach w nadciśnieniu płucnym (HTPFLUW)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mapowanie prędkości serca w rezonansie magnetycznym 4D u pacjentów z nadciśnieniem płucnym: ocena ciśnienia tętniczego w płucach i porównanie z cewnikowaniem prawego serca i echokardiografią dopplerowską

Ze względu na ekspozycję na promieniowanie oraz niskie, ale realne ryzyko zachorowalności i śmiertelności związane z cewnikowaniem prawego serca, pożądane są nieinwazyjne procedury oceny mPAP w diagnostyce PH lub monitorowaniu skuteczności leczenia. Echokardiografia jest wykorzystywana jako narzędzie przesiewowe do oceny skurczowego ciśnienia tętniczego płuc (sPAP), ale ze względu na różne ograniczenia uważa się, że technika ta nie jest wystarczająco dokładna do rozpoznania PH. Celem 4D MRI przepływu jest ocena pełnego, zmiennego w czasie, trójkierunkowego pola prędkości w interesującej nas objętości. Umożliwia pomiary przepływu i prędkości w interesującym nas obszarze naczyniowym oraz wizualizację wykresów wektorowych pól prędkości przepływu krwi. Dotychczasowe badania wykazały z jednej strony korelacje między mPAP a parametrami hemodynamicznymi uzyskanymi w MRI z kontrastem fazowym, az drugiej strony występowaniem wirowego przepływu krwi w tętnicy płucnej w PH. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić, że 4D MRI jest cennym narzędziem do oceny mPAP w PH.

Po skriningowym badaniu echokardiograficznym wszyscy pacjenci zostaną poddani cewnikowaniu prawego serca w celu oceny PH. Następnie wszyscy pacjenci zostaną skierowani na pełne badanie MRI serca z dodatkiem sekwencji 4D Flow (nie wymaga podania dodatkowego środka kontrastowego i nie wydłuża czasu badania), a następnie niezwłocznie (w ciągu tej samej godziny) przez echokardiografia dopplerowska. Dane z każdego badania będą ślepo interpretowane na podstawie wyników drugiego. Badanie nie będzie wymagało dalszych działań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Pacjent skierowany na MRI serca, u którego wcześniej wykonano cewnikowanie prawego serca w celu oceny nadciśnienia płucnego,
  • Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych,
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat,
  • duża otyłość (>140 kg) uniemożliwiająca pacjentowi wejście do tunelu maszyny o średnicy mniejszej niż 70 cm,
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami,
  • Kobieta w ciąży,
  • uczulenie na chelaty gadolinu,
  • Klaustrofobia,
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między wartościami mPAP (mmHg) a częstością cewnikowania prawego serca.
Ramy czasowe: 30 minut
mPAP uzyskuje się za pomocą 4D MRI przepływu
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Sekwencja przepływu 4D

3
Subskrybuj