- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05103189
4D-flow MRI serca do oceny ciśnienia tętniczego w płucach w nadciśnieniu płucnym (HTPFLUW)
Mapowanie prędkości serca w rezonansie magnetycznym 4D u pacjentów z nadciśnieniem płucnym: ocena ciśnienia tętniczego w płucach i porównanie z cewnikowaniem prawego serca i echokardiografią dopplerowską
Ze względu na ekspozycję na promieniowanie oraz niskie, ale realne ryzyko zachorowalności i śmiertelności związane z cewnikowaniem prawego serca, pożądane są nieinwazyjne procedury oceny mPAP w diagnostyce PH lub monitorowaniu skuteczności leczenia. Echokardiografia jest wykorzystywana jako narzędzie przesiewowe do oceny skurczowego ciśnienia tętniczego płuc (sPAP), ale ze względu na różne ograniczenia uważa się, że technika ta nie jest wystarczająco dokładna do rozpoznania PH. Celem 4D MRI przepływu jest ocena pełnego, zmiennego w czasie, trójkierunkowego pola prędkości w interesującej nas objętości. Umożliwia pomiary przepływu i prędkości w interesującym nas obszarze naczyniowym oraz wizualizację wykresów wektorowych pól prędkości przepływu krwi. Dotychczasowe badania wykazały z jednej strony korelacje między mPAP a parametrami hemodynamicznymi uzyskanymi w MRI z kontrastem fazowym, az drugiej strony występowaniem wirowego przepływu krwi w tętnicy płucnej w PH. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić, że 4D MRI jest cennym narzędziem do oceny mPAP w PH.
Po skriningowym badaniu echokardiograficznym wszyscy pacjenci zostaną poddani cewnikowaniu prawego serca w celu oceny PH. Następnie wszyscy pacjenci zostaną skierowani na pełne badanie MRI serca z dodatkiem sekwencji 4D Flow (nie wymaga podania dodatkowego środka kontrastowego i nie wydłuża czasu badania), a następnie niezwłocznie (w ciągu tej samej godziny) przez echokardiografia dopplerowska. Dane z każdego badania będą ślepo interpretowane na podstawie wyników drugiego. Badanie nie będzie wymagało dalszych działań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cédric Renard, MD
- Numer telefonu: 03 22 08 75 37
- E-mail: renard.cedric@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat,
- Pacjent skierowany na MRI serca, u którego wcześniej wykonano cewnikowanie prawego serca w celu oceny nadciśnienia płucnego,
- Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych,
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat,
- duża otyłość (>140 kg) uniemożliwiająca pacjentowi wejście do tunelu maszyny o średnicy mniejszej niż 70 cm,
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami,
- Kobieta w ciąży,
- uczulenie na chelaty gadolinu,
- Klaustrofobia,
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik korelacji między wartościami mPAP (mmHg) a częstością cewnikowania prawego serca.
Ramy czasowe: 30 minut
|
mPAP uzyskuje się za pomocą 4D MRI przepływu
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sekwencja przepływu 4D
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNieznanyNadciśnienie tętnicze płuc | Wrodzona wada sercaFrancja
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricZakończonyChoroba naczyniowo-mózgowaFrancja
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v8 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IVB AJCC v8 | Stadium IVC Rak jelita grubego AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucachStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
4D Molecular TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyChoroideremiaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończonyPronacja-supinacja przedramienia, upośledzenieFrancja
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
4D Molecular TherapeuticsRekrutacyjny
-
University of Illinois at ChicagoZakończony