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IRM cardiaque à flux 4D pour évaluer la pression artérielle pulmonaire dans l'hypertension pulmonaire (HTPFLUW)

18 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cartographie de la vitesse IRM cardiaque en flux 4D chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire : estimation de la pression artérielle pulmonaire et comparaison avec le cathétérisme cardiaque droit et l'échocardiographie Doppler

En raison de l'exposition aux rayonnements et du risque faible mais réel de morbidité et de mortalité associé au cathétérisme cardiaque droit, des procédures non invasives pour estimer la mPAP sont souhaitées pour le diagnostic de l'HTP ou pour surveiller l'efficacité du traitement. L'échocardiographie est utilisée comme outil de dépistage pour estimer la pression artérielle pulmonaire systolique (sPAP), mais en raison de diverses limitations, cette technique n'est pas considérée comme suffisamment précise pour le diagnostic de l'HTP. Le but de l'IRM en flux 4D est d'évaluer le champ complet de vitesse tridirectionnelle variant dans le temps dans un volume d'intérêt. Il permet des mesures de débit et de vitesse dans une région vasculaire d'intérêt et la visualisation de tracés vectoriels de champs de vitesse de flux sanguin. Des études antérieures ont montré d'une part, des corrélations entre la mPAP et les paramètres hémodynamiques obtenus par IRM en contraste de phase et, d'autre part, l'apparition d'un flux sanguin vortical dans l'artère pulmonaire en PH. D'autres études sont nécessaires pour confirmer que l'IRM 4D est un outil précieux pour l'estimation de la mPAP en PH.

Après une échocardiographie de dépistage, tous les patients subiront un cathétérisme cardiaque droit pour l'évaluation de l'HTP. Ensuite, tous les patients seront référés pour un examen IRM cardiaque complet avec l'ajout d'une séquence 4D Flow (ne nécessite pas d'injection supplémentaire de produit de contraste et ne prolonge pas la durée de l'examen) suivie rapidement (dans la même heure) par une échocardiographie Doppler. Les données de chaque examen seront interprétées aveuglément à partir des résultats de l'autre. Aucun suivi ne sera requis pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Patient référé pour une IRM cardiaque ayant déjà subi un cathétérisme cardiaque droit pour une évaluation de l'hypertension pulmonaire,
  • Affiliation à un programme de sécurité sociale,
  • Capacité du sujet à comprendre et à exprimer une opposition

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans,
  • Obésité majeure (> 140 kg) ne permettant pas au patient de pénétrer dans le tunnel de la machine dont le diamètre est inférieur à 70 cm,
  • Personne sous tutelle ou curateur,
  • Femme enceinte,
  • Allergie aux chélates de gadolinium,
  • Claustrophobie,
  • Toute contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation entre les valeurs de mPAP (mmHg) et le taux de cathétérisme cardiaque droit.
Délai: 30 minutes
La mPAP est obtenue par IRM en flux 4D
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2020_843_0062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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