Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

4D-поток МРТ сердца для оценки легочного артериального давления при легочной гипертензии (HTPFLUW)

18 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Картирование скоростей 4D Flow Cardiac MRI у пациентов с легочной гипертензией: оценка легочного артериального давления и сравнение с катетеризацией правых отделов сердца и допплер-эхокардиографией

Из-за радиационного облучения и низкого, но реального риска заболеваемости и смертности, связанных с катетеризацией правых отделов сердца, неинвазивные процедуры для оценки mPAP желательны для диагностики ЛГ или для мониторинга эффективности лечения. Эхокардиография используется в качестве инструмента скрининга для оценки систолического давления в легочной артерии (сЛАП), но из-за различных ограничений этот метод не считается достаточно точным для диагностики ЛГ. Целью 4D проточной МРТ является оценка полного изменяющегося во времени трехнаправленного поля скоростей в интересующем объеме. Он позволяет измерять поток и скорость в интересующей вас сосудистой области и визуализировать векторные графики полей скорости кровотока. Предыдущие исследования показали, с одной стороны, корреляции между mPAP и показателями гемодинамики, полученными с помощью фазово-контрастной МРТ, а с другой стороны, появление вихревого кровотока в легочной артерии при ЛГ. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, что 4D МРТ является ценным инструментом для оценки mPAP при ЛГ.

После скрининговой эхокардиографии всем пациентам будет проведена катетеризация правых отделов сердца для оценки ЛГ. Затем все пациенты будут направлены на полное МРТ-исследование сердца с добавлением последовательности 4D Flow (не требует дополнительной инъекции контрастного вещества и не продлевает продолжительность исследования), за которой незамедлительно (в течение одного часа) следует допплер-эхокардиография. Данные каждого исследования будут интерпретироваться вслепую на основе результатов другого. Последующее наблюдение за исследованием не требуется.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cédric Renard, MD

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет,
  • Пациент, направленный на МРТ сердца, ранее перенесший катетеризацию правых отделов сердца для оценки легочной гипертензии,
  • Участие в программе социального обеспечения,
  • Способность субъекта понимать и выражать возражение

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет,
  • Сильное ожирение (> 140 кг), не позволяющее пациенту войти в туннель машины, диаметр которого менее 70 см,
  • Лицо, находящееся под опекой или попечителями,
  • Беременная женщина,
  • Аллергия на хелаты гадолиния,
  • Клаустрофобия,
  • Любые противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между значениями mPAP (мм рт. ст.) и частотой катетеризации правых отделов сердца.
Временное ограничение: 30 минут
mPAP получают с помощью 4D проточной МРТ
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательность 4D-потока

Подписаться