- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05103189
4D-поток МРТ сердца для оценки легочного артериального давления при легочной гипертензии (HTPFLUW)
Картирование скоростей 4D Flow Cardiac MRI у пациентов с легочной гипертензией: оценка легочного артериального давления и сравнение с катетеризацией правых отделов сердца и допплер-эхокардиографией
Из-за радиационного облучения и низкого, но реального риска заболеваемости и смертности, связанных с катетеризацией правых отделов сердца, неинвазивные процедуры для оценки mPAP желательны для диагностики ЛГ или для мониторинга эффективности лечения. Эхокардиография используется в качестве инструмента скрининга для оценки систолического давления в легочной артерии (сЛАП), но из-за различных ограничений этот метод не считается достаточно точным для диагностики ЛГ. Целью 4D проточной МРТ является оценка полного изменяющегося во времени трехнаправленного поля скоростей в интересующем объеме. Он позволяет измерять поток и скорость в интересующей вас сосудистой области и визуализировать векторные графики полей скорости кровотока. Предыдущие исследования показали, с одной стороны, корреляции между mPAP и показателями гемодинамики, полученными с помощью фазово-контрастной МРТ, а с другой стороны, появление вихревого кровотока в легочной артерии при ЛГ. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, что 4D МРТ является ценным инструментом для оценки mPAP при ЛГ.
После скрининговой эхокардиографии всем пациентам будет проведена катетеризация правых отделов сердца для оценки ЛГ. Затем все пациенты будут направлены на полное МРТ-исследование сердца с добавлением последовательности 4D Flow (не требует дополнительной инъекции контрастного вещества и не продлевает продолжительность исследования), за которой незамедлительно (в течение одного часа) следует допплер-эхокардиография. Данные каждого исследования будут интерпретироваться вслепую на основе результатов другого. Последующее наблюдение за исследованием не требуется.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cédric Renard, MD
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет,
- Пациент, направленный на МРТ сердца, ранее перенесший катетеризацию правых отделов сердца для оценки легочной гипертензии,
- Участие в программе социального обеспечения,
- Способность субъекта понимать и выражать возражение
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет,
- Сильное ожирение (> 140 кг), не позволяющее пациенту войти в туннель машины, диаметр которого менее 70 см,
- Лицо, находящееся под опекой или попечителями,
- Беременная женщина,
- Аллергия на хелаты гадолиния,
- Клаустрофобия,
- Любые противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент корреляции между значениями mPAP (мм рт. ст.) и частотой катетеризации правых отделов сердца.
Временное ограничение: 30 минут
|
mPAP получают с помощью 4D проточной МРТ
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последовательность 4D-потока
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестныйЛегочная артериальная гипертензия | Врожденный порок сердцаФранция
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricЗавершенныйЦереброваскулярное заболеваниеФранция
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ПрекращеноОпухоль, СолиднаяСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак легкого IVA стадии AJCC v8 | Стадия IVB Рак легкого AJCC v8 | Рак легкого IV стадии AJCC v8 | Метастатическое злокачественное новообразование в печени | Стадия IV колоректального рака AJCC v8 | Стадия IVA колоректального рака AJCC v8 | Стадия IVB Колоректальный рак AJCC v8 | Стадия IVC колоректального... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак легкихСоединенные Штаты
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйПронация-супинация предплечья, нарушениеФранция
-
Turku University HospitalНеизвестный
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteЗавершенный