Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4D-flow hjerte-MRI til vurdering af pulmonært arterielt tryk ved pulmonal hypertension (HTPFLUW)

18. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hos patienter med pulmonal hypertension: Estimering af pulmonal arterielt tryk og sammenligning med højre hjerte kateterisation og doppler ekkokardiografi

På grund af strålingseksponering og lav, men reel risiko for morbiditet og dødelighed i forbindelse med kateterisering af højre hjerte, ønskes ikke-invasive procedurer til at estimere mPAP til diagnosticering af PH eller til overvågning af behandlingseffektivitet. Ekkokardiografi bruges som et screeningsværktøj til at estimere systolisk pulmonalt arterielt tryk (sPAP), men på grund af forskellige begrænsninger anses denne teknik ikke for at være tilstrækkelig nøjagtig til diagnosticering af PH. Formålet med 4D flow MRI er at evaluere det komplette tidsvarierende tridirektionale hastighedsfelt i et volumen af ​​interesse. Det muliggør flow- og hastighedsmålinger i et vaskulært område af interesse og visualisering af vektorplot af blodstrømningshastighedsfelter. Tidligere undersøgelser har på den ene side vist sammenhænge mellem mPAP og hæmodynamiske parametre opnået ved fasekontrast MR og på den anden side fremkomsten af ​​en hvirvelstrøm i lungearterien i PH. Flere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte 4D MRI som et værdifuldt værktøj til mPAP-estimering i PH.

Efter screening ekkokardiografi vil alle patienter gennemgå højre hjertekateterisering til PH-vurdering. Derefter vil alle patienter blive henvist til en komplet hjerte-MR-undersøgelse med tilføjelse af en 4D Flow-sekvens (kræver ikke supplerende injektion af et kontrastmiddel og forlænger ikke undersøgelsens varighed) efterfulgt omgående (inden for samme time) af en Doppler-ekkokardiografi. Dataene fra hver undersøgelse vil blive blindt fortolket ud fra resultaterne af den anden. Der kræves ingen opfølgning af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Patient henvist til hjerte-MR, som tidligere har gennemgået kateterisering af højre hjerte til vurdering af pulmonal hypertension,
  • Tilknytning til et socialsikringsprogram,
  • Emnets evne til at forstå og udtrykke modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Større fedme (> 140 kg), der ikke tillader patienten at komme ind i tunnelen på maskinen, hvis diameter er mindre end 70 cm,
  • Person under værgemål eller kuratorer,
  • Gravid kvinde,
  • Allergi over for gadoliniumchelater,
  • Klaustrofobi,
  • Eventuelle kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem værdierne af mPAP (mmHg) og højre hjertekateteriseringshastighed.
Tidsramme: 30 minutter
mPAP opnås ved 4D flow MRI
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med 4D-flow sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner