ボツリヌストキシンの注射間隔が 10 週間以下と 12 週間以上の場合の有効性と安全性

私たちのプロジェクトの目的は次のとおりです。

目的 1: 12 週間以上の間隔でボツリヌス毒素の注射を受けた患者と比較して、10 週間以下の間隔でボツリヌス毒素の注射を受けた患者の間で、安全性または有効性に何らかの違いがあるかどうかを判断すること。

目的 2: 10 週間またはそれより短い間隔での注射を希望しているが、保険会社が 12 週間の間隔を義務付けている患者が、10 週間で注射を受けている患者と比較して、健康関連の生活の質が悪いかどうかを判断することまたはより短い間隔。

このプロジェクトは 2 つの分析で構成され、それぞれが目的 1 と 2 を達成するように設計されています。両方の目的について、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの運動障害のボツリヌス毒素注射クリニックでフォローされている参加基準を満たす連続した患者を招待します。学部。 電子メールで管理された生活の質の調査に参加することによりデータ収集に同意した参加者は、臨床データの抽象化のために調査員によって医療記録がレビューされます（用量、注射部位、注射間隔、副作用、人口統計、および診断を含むため） ）。 さらに、患者は、ボツリヌス毒素注射の訪問に続く登録訪問の日に、2つ以上の調査器具に記入します。 完了する調査手段は、1) SF-36 健康アンケート、および 2) 被験者がボツリヌス毒素注射を受けている特定の状態に適用できるように選択された疾患固有の HRQoL 調査です。 複数の状態で注射を受けている患者は、治療を受けている状態ごとに調査を受け取ります。 患者の特定の状態に応じて選択的に使用される疾患固有のスケールには、次のものがあります。

• 眼瞼けいれん障害指数
• 頭蓋頸部ジストニアアンケート (CDQ-24)
• 腕ジストニア障害尺度 (ADDS)
• 片側顔面けいれんスケール (HSF-7)
• 顎口腔ジストニアアンケート (OMDQ-25)
• 痙性スケール (SQoL-6D)

分析のために、最新のボツリヌス毒素治療の間の経過時間に基づいて、患者を2つのグループ（10週間以下の注射間隔と12週間以上の注射間隔）に分けます。 臨床データと調査データを分析して、2 つのグループ間に違いがあるかどうかを判断します。