Efficacia e sicurezza di intervalli di iniezione di 10 settimane o più brevi rispetto a 12 settimane o più lunghi della tossina botulinica

Il nostro progetto ha i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: determinare se esistono differenze di sicurezza o efficacia tra i pazienti che ricevono iniezioni di tossina botulinica a intervalli di 10 settimane o più brevi rispetto ai pazienti che ricevono iniezioni a intervalli di 12 settimane o più.

Obiettivo 2: determinare se i pazienti che hanno espresso una preferenza per le iniezioni a intervalli di 10 settimane o più brevi, ma le cui compagnie assicurative hanno imposto un intervallo di 12 settimane, hanno una qualità di vita correlata alla salute peggiore rispetto ai pazienti che ricevono iniezioni a 10 settimane o intervalli più brevi.

Questo progetto consiste in due analisi, ciascuna progettata per raggiungere gli obiettivi 1 e 2. Per entrambi gli obiettivi, inviteremo a partecipare pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissione che sono seguiti nelle cliniche per l'iniezione di tossina botulinica dei disordini del movimento del Southwestern Medical Center dell'Università del Texas facoltà. I partecipanti che acconsentono alla raccolta dei dati partecipando a un sondaggio sulla qualità della vita amministrato tramite e-mail faranno esaminare le loro cartelle cliniche da un investigatore per l'estrazione dei dati clinici (per includere dose, sito di iniezione, intervallo di iniezione, effetti collaterali, dati demografici e diagnosi ). Inoltre, i pazienti compileranno due o più strumenti di indagine alla data della visita di iscrizione successiva alla visita di iniezione della tossina botulinica. Gli strumenti di indagine completati saranno 1) il questionario sanitario SF-36 e 2) un'indagine HRQoL specifica per malattia scelta per essere applicabile alla condizione specifica per la quale quel soggetto sta ricevendo iniezioni di tossina botulinica. I pazienti che ricevono iniezioni per più condizioni riceveranno sondaggi per ciascuna condizione per la quale stanno ricevendo un trattamento. Le scale specifiche della malattia da utilizzare in modo selettivo a seconda della condizione specifica del paziente includono:

• Indice di disabilità del blefarospasmo
• Questionario sulla distonia craniocervicale (CDQ-24)
• Scala della disabilità della distonia del braccio (ADDS)
• Scala degli spasmi emifacciali (HSF-7)
• Questionario sulla distonia oromandibolare (OMDQ-25)
• Scala della spasticità (SQoL-6D)

Per l'analisi, i pazienti saranno segregati in due gruppi (intervallo tra le iniezioni di 10 settimane o più breve e intervallo tra le iniezioni di 12 settimane o più lungo) sulla base del tempo trascorso tra i più recenti trattamenti con tossina botulinica. I dati clinici e di indagine saranno analizzati per determinare se esistono differenze tra i due gruppi.