Effekt och säkerhet för 10-veckors eller kortare kontra 12-veckors eller längre injektionsintervall av botulinumtoxin

Vårt projekt har följande syften:

Syfte 1: att avgöra om det finns någon skillnad i säkerhet eller effekt mellan patienter som får injektioner av botulinumtoxin med 10 veckors eller kortare intervall jämfört med patienter som får injektioner med 12 veckors eller längre intervall.

Syfte 2: att avgöra om patienter som har uttryckt en preferens för injektioner med 10 veckors eller kortare intervall men vars försäkringsbolag har föreskrivit ett 12-veckorsintervall har sämre hälsorelaterad livskvalitet jämfört med patienter som får injektioner efter 10 veckor eller kortare intervall.

Detta projekt består av två analyser, var och en utformad för att uppnå mål 1 och 2. För båda målen kommer vi att bjuda in på varandra följande patienter som uppfyller inträdeskriterierna att delta som följs på botulinumtoxininjektionsklinikerna vid University of Texas Southwestern Medical Centers rörelsestörningar fakultet. Deltagare som samtycker till datainsamling genom att delta i en e-postadministrerad undersökning av livskvalitet kommer att få sina journaler granskade av en utredare för abstraktion av kliniska data (för att inkludera dos, injektionsställe, injektionsintervall, biverkningar, demografi och diagnoser ). Dessutom kommer patienter att fylla i två eller flera undersökningsinstrument vid datumet för deras inskrivningsbesök efter deras botulinumtoxininjektionsbesök. Undersökningsinstrumenten som fylls i kommer att vara 1) SF-36-hälsoenkäten och 2) en sjukdomsspecifik HRQoL-undersökning som väljs för att vara tillämplig på det specifika tillstånd för vilket personen får botulinumtoxininjektioner. Patienter som får injektioner för flera tillstånd kommer att få undersökningar för varje tillstånd som de får behandling för. De sjukdomsspecifika skalorna som ska användas selektivt beroende på patientens specifika tillstånd inkluderar:

• Blefarospasm funktionshinder index
• Kraniocervikal dystoni frågeformulär (CDQ-24)
• Arm dystoni handikappskala (ADDS)
• Hemifacial spasmskala (HSF-7)
• Frågeformulär för oromandibulär dystoni (OMDQ-25)
• Spasticitetsskala (SQoL-6D)

För analys kommer patienterna att delas upp i två grupper (10 veckor eller kortare interinjektionsintervall och 12 veckor eller längre interinjektionsintervall) på basis av tiden som förflutit mellan de senaste botulinumtoxinbehandlingarna. Kliniska data och undersökningsdata kommer att analyseras för att avgöra om det finns skillnader mellan de två grupperna.