SUDからの回復に対するSESとCNDSの長期的な影響
2026年3月30日 更新者：Jeffrey Stein、Virginia Polytechnic Institute and State University
物質使用障害からの回復に対する社会経済的地位と競合する神経行動決定システムの長期的な影響
この研究の目的は、回復軌道 (心理社会的機能、再発/寛解状態、および神経認知メカニズム) に対する社会経済的地位 (SES) の影響を科学的に理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、回復と神経認知機能の長期的な軌跡に対するSES（主観的および客観的指標）の効果を特徴付けます。
加速縦断デザインを使用することにより、研究者は、ベースライン SES、CNDS の変化、および心理社会的機能 (生活の質など) の変化と再発との関連を調べます。
さらに、研究者は計算モデリングを使用して、SES および SUD 回復に関連する CNDS 機能のコンポーネントの根本的な変化を捉えます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の選択基準を満たす SUD から回復中の個人は、The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org) から募集されます。
参加者は、既存または新規の IQRR 登録者から募集されます。つまり、参加基準 (上記参照) を満たす IQRR 登録者は、参加するよう招待されます。
また、新規登録者の募集は、回復集団の異質性を反映するように設計された方法を使用します。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ライフタイム DSM-5 SUD 基準を満たす
- 回復開始日が登録時から 3 年以内である
- 独立して読むことができる
- 参加を制限する可能性のある法的問題がないこと
- 米国に居住する
- 継続的なインターネット アクセスを予想する (継続的な連絡とデータ収集を確実にするため)
- International Quit and Recovery Registry (IQRR) の登録者であること
除外基準:
- 未成年者は含まれません
- 囚人は含まれません。 この研究中に参加者が投獄された場合、投獄中に評価を完了するために参加者に連絡することはありません。 研究中に収容が終了した場合、彼らは評価に参加するために連絡を受ける場合があります。
- 自分で同意できない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
このグループの参加者は、1 年未満前に回復プロセスを開始しました
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この研究のために計画された介入はありません。
これは観察研究のみです。
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コホート 2
このグループの参加者は、1 年から 2 年未満前に回復プロセスを開始しました
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この研究のために計画された介入はありません。
これは観察研究のみです。
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コホート3
このグループの参加者は、2 年から 3 年未満前に回復プロセスを開始しました
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この研究のために計画された介入はありません。
これは観察研究のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会経済的地位の変化 (SES) - 個人の主観的 SES
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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個人の主観的 SES は、主観的社会的地位のマッカーサー スケールを使用して決定されます。
参加者には、それぞれ 10 段の 2 つの社会的はしごが提示され、他の人々と比較して、人生の現時点で自分が立っている場所を最もよく表している段 (1 = 最も低い段と 10 = 最も高い段) に自分を置くように求められます。 (1) 米国および (2) そのコミュニティ。
10 段階のはしごのスコアが高いほど、主観的 SES が高いことを示します。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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社会経済的地位の変化 (SES) - 個人目標 SES
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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個々の客観的 SES は、米国司法省によって開発されたコンポジットを使用して測定されます (つまり、
全国犯罪被害調査指数 1) は、4 つの主要な SES 要素 (すなわち、収入、教育、雇用状況、および住宅保有期間) を組み込んでいます。
具体的には、SES 複合指数には 2 つの個人レベルの特徴が含まれています。および 2 つの世帯レベルの特性: 連邦貧困レベル (FPL; 可能な範囲: 0 ～ 3) と住宅所有権 (可能な範囲: 0 ～ 1) のパーセンテージとしての収入。
最終的な SES スコア (可能な範囲: 0 ～ 8) は、低 (合計スコア 0 ～ 3 未満)、中 (合計スコア 3 ～ 6 未満)、上 (合計スコア 6 ～ 8) SES。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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CNDS機能の変更
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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遅延割引 (DD) タスクは、遅延強化子の値を評価するために管理されます。
参加者は、さまざまな遅延 (例: 1 日から 25 年) で、遅延金額と即時金額の間で仮想的な選択を行います。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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心理社会的機能の変化 - 心理社会的機能インベントリ (PFI)
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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Psychosocial Functioning Inventory (PFI) は、社会的機能を測定するために使用されます。
社会的行動のサブスケールは、PFI の 10 項目から計算され、過去 90 日間の問題のある社会的行動と社会的相互作用の頻度を評価する項目が含まれます。
心理社会的機能尺度は 0 ～ 100 の範囲のスコアをもたらし、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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心理社会的機能の変化 - 世界保健機関 (WHO) - 生活の質
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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WHO-Quality of Life Brief Assessment (BREF) を使用して、生活の質の 4 つの領域を測定します。(1) 身体の健康。 (2) 心理的 (3) 社会的関係。 （4）環境（26項目）。
WHOQOL-BREF の各項目は 5 点のリッカート スケール (3 つの項目は逆スコア) でスコア付けされ、これらのスコアを使用して各ドメインの生スコアが生成され、0 ～ 100 でスケーリングされます。生活の質が高いことを示すスコア。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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心理社会的機能の変化 - 生活と社会的機能への満足
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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過去 90 日間の生活と社会的機能に対する満足度は、次の 4 つの質問を使用して評価されます。 (2) あなたの生活状況は？
（3）あなたの関係とは？ (4) 余暇、社交、レクリエーション活動に満足しましたか?
(0 = 満足/満足; 1 = 不満/不満)
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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心理社会的機能の変化 - キャリアへの関与
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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時間の経過とともに積極的なキャリア行動に関与する (9 項目)。
キャリアエンゲージメント測定の各項目は、5 点のリッカート型スケールで採点されます。
平均スケール スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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心理社会的機能の変化 - 依存症の重症度
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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中毒重症度指数 (ASI) は、過去 90 日間の重度のうつ病、重度の不安または緊張、および認知困難 (すなわち、理解、集中、または記憶の問題) の経験を評価するために使用されます。
すべての項目は、0 = 雇用されているか、症状がないこと、1 = 失業しているか、症状があることを示す 2 進数の指標になります。
項目は個別に検討されます。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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物質使用の変化 - SUD の状態と重症度
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (昨年と過去 3 か月) を使用して、SUD の状態と重症度を軽度、中等度、重度の下位分類で評価します。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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物質使用量の変化 - 消費量
時間枠：ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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タイムライン フォロー バック 90 (TLFB-90) を使用して、過去 3 か月間の物質使用量の遡及的な毎日の推定値を取得します。
TLFB は、人の物質使用に関するより正確で多様な情報 (パターン、変動性など) を提供するさまざまな変数を生成できます。
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ベースライン セッションの日から試験完了まで、約 3 か月ごと、平均 3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Warren Bickel, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。