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Der Längseinfluss von SES und CNDS auf die Erholung von SUD

11. April 2024 aktualisiert von: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Die Längsauswirkung des sozioökonomischen Status und der konkurrierenden neurobehavioralen Entscheidungssysteme auf die Genesung von einer Substanzgebrauchsstörung

Das Ziel dieser Studie ist es, ein wissenschaftliches Verständnis der Auswirkungen des sozioökonomischen Status (SES) auf den Genesungsverlauf (psychosoziale Funktion, Rückfall-/Remissionsstatus und neurokognitive Mechanismen) zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Wirkung von SES (subjektive und objektive Indikatoren) auf langfristige Erholungsverläufe und neurokognitive Funktionen charakterisieren. Durch die Verwendung eines beschleunigten Längsschnittdesigns untersuchen die Forscher den Zusammenhang zwischen Ausgangs-SES, Veränderungen des CNDS und Veränderungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit (z. B. Lebensqualität) und Rückfall. Darüber hinaus werden die Ermittler Computermodelle verwenden, um zugrunde liegende Änderungen in Komponenten der CNDS-Funktion im Zusammenhang mit der SES- und SUD-Erholung zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

675

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Warren K Bickel, PhD
  • Telefonnummer: 540-526-2088
  • E-Mail: wkbickel@vt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen in Genesung von SUD, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden vom International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org) rekrutiert. Die Teilnehmer werden aus bestehenden oder neuen IQRR-Registranten rekrutiert; Das heißt, IQRR-Registranten, die die Einschlusskriterien (siehe oben) erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Außerdem werden bei der Rekrutierung neuer Registranten Methoden verwendet, die darauf ausgelegt sind, die Heterogenität der Genesungspopulation widerzuspiegeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt sein
  2. die lebenslangen DSM-5-SUD-Kriterien erfüllen
  3. ein Datum für den Beginn der Wiederherstellung haben, das weniger als 3 Jahre vor dem Zeitpunkt der Registrierung liegt
  4. selbständig lesen können
  5. frei von rechtlichen Problemen sein, die die Teilnahme einschränken könnten
  6. in den USA wohnen
  7. rechnen Sie mit einem fortgesetzten Internetzugang (um eine kontinuierliche Kontaktaufnahme und Datenerfassung sicherzustellen)
  8. ein Registrant des International Quit and Recovery Registry (IQRR) sein

Ausschlusskriterien:

  1. Minderjährige werden nicht aufgenommen
  2. Gefangene werden nicht aufgenommen. Wenn Teilnehmer während dieser Studie inhaftiert werden, werden sie während ihrer Inhaftierung nicht kontaktiert, um die Beurteilungen abzuschließen. Wenn die Inhaftierung während der Studie endet, können sie kontaktiert werden, um an Bewertungen teilzunehmen.
  3. Erwachsene, die nicht in der Lage sind, in eigener Sache zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor < 1 Jahr
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 2
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 1 bis <2 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 3
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 2 bis <3 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des sozioökonomischen Status (SES) – Individueller subjektiver SES
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Der individuelle subjektive SES wird anhand der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status bestimmt. Den Teilnehmern werden zwei soziale Leitern mit jeweils 10 Stufen präsentiert und sie werden gebeten, sich auf der Sprosse zu platzieren, die am besten repräsentiert, wo sie zu diesem Zeitpunkt in ihrem Leben stehen (1 = niedrigste Sprosse und 10 = höchste Sprosse), relativ zu anderen Personen darin (1) die Vereinigten Staaten und (2) ihre Gemeinschaft. Höhere Werte auf der 10-Sprossen-Leiter weisen auf einen höheren subjektiven SES hin.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Änderung des sozioökonomischen Status (SES) – Individueller Ziel-SES
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Der individuelle objektive SES wird mit einem vom US-Justizministerium entwickelten Komposit (d. h. National Crime Victimization Survey Index 1), der vier Hauptelemente des SES umfasst (d. h. Einkommen, Bildung, Beschäftigungsstatus und Wohneigentumsmaße). Insbesondere umfasst der zusammengesetzte SES-Index zwei Merkmale auf individueller Ebene: Bildung (möglicher Bereich: 0–3) und Beschäftigung in den letzten 6 Monaten (möglicher Bereich: 0–1); und zwei Merkmale auf Haushaltsebene: Einkommen als Prozentsatz der föderalen Armutsgrenze (FPL; möglicher Bereich: 0-3) und Wohneigentum (möglicher Bereich: 0-1). Die endgültige SES-Bewertung (möglicher Bereich: 0–8) wird in drei Stufen unterteilt: niedrig (Gesamtbewertung von 0 bis weniger als 3), mittel (Gesamtbewertung von 3 bis weniger als 6) und hoch (Gesamtbewertung von 6– 8) SES.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Änderung der CNDS-Funktion
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die Aufgabe zur Verzögerungsdiskontierung (DD) wird durchgeführt, um den Wert verzögerter Verstärker zu bewerten. Die Teilnehmer treffen hypothetische Entscheidungen zwischen verzögerten und sofortigen Geldbeträgen mit verschiedenen Verzögerungen (z. B. 1 Tag bis 25 Jahre)
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Veränderung der psychosozialen Funktion – Das Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Das Psychosocial Functioning Inventory (PFI) wird verwendet, um die soziale Funktionsfähigkeit zu messen. Die Subskala Sozialverhalten wird aus 10 Items des PFI berechnet und enthält Items, die die Häufigkeit problematischen Sozialverhaltens und sozialer Interaktionen in den letzten 90 Tagen bewerten. Die psychosoziale Funktionsskala ergibt eine Punktzahl von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Veränderung der psychosozialen Funktion – Weltgesundheitsorganisation (WHO) – Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die WHO-Quality of Life Brief Assessment (BREF) wird verwendet, um die vier Bereiche der Lebensqualität zu messen: (1) körperliche Gesundheit; (2) psychologische (3) soziale Beziehungen; und (4) Umgebung (26 Punkte). Jeder Punkt im WHOQOL-BREF wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (drei Punkte werden umgekehrt bewertet), und diese Punktzahlen werden verwendet, um Rohpunktzahlen für jeden Bereich zu generieren, die dann von 0 bis 100 skaliert werden, mit höheren Werten Werte, die auf eine höhere Lebensqualität hindeuten.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Veränderung des psychosozialen Funktionierens - Zufriedenheit mit dem Leben und dem sozialen Funktionieren
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die Zufriedenheit mit dem Leben und dem sozialen Funktionieren in den letzten 90 Tagen wird anhand von 4 Fragen bewertet: Wie glücklich waren Sie (1) mit dem Leben?; (2) mit Ihrer Wohnsituation? und (3) mit Ihren Beziehungen? und (4) Waren Sie zufrieden mit Freizeit-, Sozial- und Erholungsaktivitäten? (0 = zufrieden/glücklich; 1 = unzufrieden/unglücklich)
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Veränderung der psychosozialen Funktionsweise – berufliches Engagement
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Engagement in proaktivem Karriereverhalten im Laufe der Zeit (9 Items). Jeder Punkt in der Messung des beruflichen Engagements wird mit der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die durchschnittliche Skalenpunktzahl liegt zwischen 1 und 5, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Engagement anzeigt.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Veränderung der psychosozialen Funktion – Schweregrad der Sucht
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Der Suchtschwereindex (ASI) wird verwendet, um Erfahrungen mit schweren Depressionen, ernsthaften Angstzuständen oder Anspannungen und kognitiven Schwierigkeiten (d. h. Schwierigkeiten beim Verstehen, Konzentrieren oder Erinnern) in den letzten 90 Tagen zu bewerten. Alle Items sind binäre Indikatoren, wobei 0 = erwerbstätig oder Symptom nicht vorhanden und 1 = arbeitslos oder Symptom vorhanden. Artikel werden einzeln geprüft.
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Änderung des Substanzgebrauchs – SUD-Status und -Schweregrad
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Das Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (letztes Jahr und letzte 3 Monate) wird verwendet, um den SUD-Status und -Schweregrad mit leichten, mittelschweren und schweren Unterklassifizierungen zu bewerten
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Änderung des Substanzverbrauchs
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) wird verwendet, um retrospektive tägliche Schätzungen des Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten zu erhalten. TLFB kann eine Vielzahl von Variablen generieren, die genauere und vielfältigere Informationen (z. B. Muster, Variabilität) über den Substanzkonsum einer Person liefern
Ungefähr alle 3 Monate ab dem Datum der Baseline-Sitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SES- Longitudinal Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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