Den longitudinella inverkan av SES och CNDS på återhämtning från SUD
30 mars 2026 uppdaterad av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Den longitudinella inverkan av socioekonomisk status och de konkurrerande neurobeteendebeslutssystemen på återhämtning från missbruksstörning
Målet med denna studie är att ge en vetenskaplig förståelse av inverkan av socioekonomisk status (SES) på återhämtningsbanan (psykosocial funktion, återfalls-/remissionsstatus och neurokognitiva mekanismer).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att karakterisera effekten av SES (subjektiva och objektiva indikatorer) på långsiktiga banor för återhämtning och neurokognitiv funktion.
Genom att använda en accelererad longitudinell design kommer utredarna att undersöka sambandet mellan baslinje SES, förändringar i CNDS och förändringar i psykosocial funktion (t.ex. livskvalitet) och återfall.
Dessutom kommer utredarna att använda beräkningsmodeller för att fånga underliggande förändringar i komponenter av CNDS-funktion relaterade till SES och SUD-återhämtning.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som återhämtar sig från SUD som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att rekryteras från The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Deltagare kommer att rekryteras från befintliga eller nya IQRR-registranter; det vill säga IQRR-registranter som uppfyller inklusionskriterierna (se ovan) kommer att bjudas in att delta.
Rekryteringen av nya registranter kommer också att använda metoder utformade för att återspegla heterogeniteten i återhämtningspopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara ≥18 år gammal
- uppfyller livstidskriterierna för DSM-5 SUD
- ha ett återställningsinitieringsdatum mindre än 3 år före tidpunkten för registreringen
- kunna läsa självständigt
- vara fri från juridiska problem som kan begränsa deltagandet
- bor i U.S.A.
- förutse fortsatt internetåtkomst (för att säkerställa kontinuerlig kontakt och datainsamling)
- vara en registrant av International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Exklusions kriterier:
- Minderåriga kommer inte att inkluderas
- Fångar kommer inte att inkluderas. Om deltagarna blir fängslade under denna studie kommer de inte att kontaktas för att slutföra bedömningar under deras fängelse. Om fängslandet upphör under studien kan de kontaktas för att delta i bedömningar.
- Vuxna som inte är kapabla att samtycka för sina egna vägnar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Deltagarna i denna grupp påbörjade sin återhämtningsprocess för < 1 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 2
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 1 till <2 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 3
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 2 till <3 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i socioekonomisk status (SES) - Individuellt subjektivt SES
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Individuellt subjektivt SES kommer att bestämmas med hjälp av MacArthur-skalan för subjektiv social status.
Deltagarna kommer att presenteras med två sociala stegar som har 10 steg vardera och ombeds att placera sig själva på det steg som bäst representerar var de står vid denna tidpunkt i sitt liv (1=lägsta steg och 10= högsta steg), i förhållande till andra människor i (1) USA och (2) deras samhälle.
Högre poäng på 10-stegsstegen indikerar högre subjektiva SES.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i socioekonomisk status (SES) - Individuellt mål SES
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Individuella mål SES kommer att mätas med en sammansättning som utvecklats av det amerikanska justitiedepartementet (dvs.
National Crime Victimization Survey Index 1) som innehåller fyra huvudsakliga SES-element (dvs inkomst, utbildning, sysselsättningsstatus och åtgärder för bostadsrätt).
Specifikt inkluderar SES sammansatta index två individuella nivåegenskaper: utbildning (möjligt intervall: 0-3) och anställning under de senaste 6 månaderna (möjligt intervall: 0-1); och två egenskaper på hushållsnivå: inkomst i procent av den federala fattigdomsnivån (FPL; möjligt intervall: 0-3) och bostadsrätt (möjligt intervall: 0-1).
Det slutliga SES-poängen (möjligt omfång: 0-8) komprimeras i tre nivåer: låg (totalpoäng på 0 till mindre än 3), mellan (totalpoäng på 3 till mindre än 6) och övre (totalpoäng på 6- 8) SES.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i CNDS-funktion
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Uppgiften Delay Discounting (DD) kommer att administreras för att bedöma värdet av fördröjda förstärkare.
Deltagarna gör hypotetiska val mellan mängder försenade och omedelbara pengar vid olika förseningar (t.ex. 1 dag till 25 år)
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i psykosocialt fungerande - The Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Psychosocial Functioning Inventory (PFI) kommer att användas för att mäta social funktion.
Underskalan för socialt beteende kommer att beräknas från 10 poster i PFI och inkluderade poster som bedömer frekvensen av problematiskt socialt beteende och sociala interaktioner under de senaste 90 dagarna.
Den psykosociala funktionsskalan ger en poäng som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i psykosocialt fungerande - Världshälsoorganisationen (WHO) - Livskvalitet
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) kommer att användas för att mäta de fyra områdena för livskvalitet: (1) fysisk hälsa; (2) psykologiska (3) sociala relationer; och (4) miljö (26 artiklar).
Varje objekt i WHOQOL-BREF kommer att bedömas med en 5-punkts Likert-skala (tre objekt är omvända poäng), och dessa poäng kommer att användas för att generera råpoäng för varje domän, som sedan kommer att skalas 0-100, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i psykosocialt fungerande - Tillfredsställelse med livet och socialt fungerande
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Tillfredsställelse med livet och social funktion under de senaste 90 dagarna kommer att bedömas med hjälp av fyra frågor: Hur nöjd har du varit (1) med livet?; (2) med din livssituation?
och (3) med dina relationer? och (4) Kände du dig nöjd med fritidsaktiviteter, sociala aktiviteter och rekreationsaktiviteter?
(0 = nöjd/nöjd; 1 = missnöjd/olycklig)
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i psykosocialt funktionssätt - Karriärengagemang
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Engagemang i proaktiva karriärbeteenden över tid (9 objekt).
Varje punkt i karriärengagemangsmåttet kommer att poängsättas med 5-gradig Likert-skala.
Den genomsnittliga skalan kommer att variera mellan 1-5 med högre poäng som indikerar större engagemang.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Förändring i psykosocial funktionsgrad - Beroendes svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Addiction Severity Index (ASI) kommer att användas för att bedöma upplevelser av allvarlig depression, allvarlig ångest eller spänning och kognitiva svårigheter (d.v.s. problem med att förstå, koncentrera sig eller komma ihåg) under de senaste 90 dagarna.
Alla poster kommer att vara binära indikatorer, där 0 = sysselsatt eller symptom inte närvarande och 1 = arbetslös eller symptom närvarande.
Föremål kommer att granskas individuellt.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Ändring av substansanvändning - SUD-status och svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (förra året och senaste 3 månaderna) kommer att användas för att bedöma SUD-status och svårighetsgrad med mild, måttlig och svår underklassificering
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Ändring i ämnesanvändning- konsumtion
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) kommer att användas för att erhålla retrospektiva dagliga uppskattningar av substansanvändning under de senaste 3 månaderna.
TLFB kan generera en mängd olika variabler som ger mer exakt och varierad information (t.ex. mönster, variation) om en persons droganvändning
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SES- Longitudinal Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .