O impacto longitudinal da SES e do CNDS na recuperação do SUD
30 de março de 2026 atualizado por: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
O impacto longitudinal do status socioeconômico e os sistemas de decisão neurocomportamentais concorrentes na recuperação do transtorno por uso de substâncias
O objetivo deste estudo é fornecer uma compreensão científica do impacto do status socioeconômico (SES) na trajetória de recuperação (funcionamento psicossocial, estado de recaída/remissão e mecanismos neurocognitivos).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo caracterizará o efeito de SES (indicadores subjetivos e objetivos) em trajetórias de recuperação e funcionamento neurocognitivo de longo prazo.
Usando um design longitudinal acelerado, os investigadores examinarão a associação entre SES basal, alterações no CNDS e alterações no funcionamento psicossocial (por exemplo, qualidade de vida) e recaída.
Além disso, os investigadores usarão modelagem computacional para capturar mudanças subjacentes nos componentes do funcionamento do CNDS relacionados à recuperação de SES e SUD.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos em recuperação de SUD que atendam aos critérios de inclusão no estudo serão recrutados do The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Os participantes serão recrutados entre registrantes IQRR existentes ou novos; ou seja, os registrantes do IQRR que atenderem aos critérios de inclusão (veja acima) serão convidados a participar.
Além disso, o recrutamento de novos registrantes usará métodos desenvolvidos para refletir a heterogeneidade da população de recuperação.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter ≥18 anos
- atendem aos critérios vitalícios do DSM-5 SUD
- ter uma data de início de recuperação inferior a 3 anos antes do momento da inscrição
- ser capaz de ler de forma independente
- estar livre de problemas legais que possam limitar a participação
- residir nos EUA
- antecipar o acesso contínuo à Internet (para garantir contato contínuo e coleta de dados)
- ser um registrante do International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Critério de exclusão:
- Menores de idade não serão incluídos
- Prisioneiros não serão incluídos. Se os participantes forem encarcerados durante este estudo, eles não serão contatados para completar as avaliações durante o encarceramento. Se o encarceramento terminar durante o estudo, eles podem ser contatados para participar das avaliações.
- Adultos que não são capazes de consentir em seu próprio nome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há menos de 1 ano
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo observacional apenas.
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Coorte 2
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação de 1 a <2 anos atrás
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo observacional apenas.
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Coorte 3
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação de 2 a <3 anos atrás
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo observacional apenas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Status Socioeconômico (SES) - SES Individual Subjetivo
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O SES subjetivo individual será determinado usando a Escala MacArthur de status social subjetivo.
Os participantes serão apresentados a duas escadas sociais com 10 degraus cada e solicitados a se posicionarem no degrau que melhor representa onde estão neste momento de suas vidas (1 = degrau mais baixo e 10 = degrau mais alto), em relação a outras pessoas em (1) os Estados Unidos e (2) sua comunidade.
Pontuações mais altas na escada de 10 degraus indicam NSE subjetivo mais alto.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Status Socioeconômico (SES) - Objetivo Individual SES
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Objetivo individual SES será medido usando um composto que foi desenvolvido pelo Departamento de Justiça dos EUA (ou seja,
National Crime Victimization Survey Index 1) que incorpora quatro elementos principais do SES (ou seja, renda, educação, status de emprego e medidas de posse de moradia).
Especificamente, o índice composto SES inclui duas características de nível individual: educação (faixa possível: 0-3) e emprego nos últimos 6 meses (faixa possível: 0-1); e duas características no nível do domicílio: renda como uma porcentagem do nível de pobreza federal (FPL; faixa possível: 0-3) e posse da moradia (faixa possível: 0-1).
A pontuação final do SES (faixa possível: 0-8) é dividida em três níveis: baixo (pontuação total de 0 a menos de 3), médio (pontuação total de 3 a menos de 6) e superior (pontuação total de 6- 8) SES.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Alteração no funcionamento do CNDS
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A tarefa de desconto de atraso (DD) será administrada para avaliar o valor dos reforçadores atrasados.
Os participantes fazem escolhas hipotéticas entre quantias de dinheiro atrasadas e imediatas em vários atrasos (por exemplo, 1 dia a 25 anos)
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Funcionamento Psicossocial - O Inventário de Funcionamento Psicossocial (PFI)
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Inventário de Funcionamento Psicossocial (PFI) será usado para medir o funcionamento social.
A subescala de comportamento social será calculada a partir de 10 itens do PFI e incluirá itens que avaliam a frequência de comportamento social problemático e interações sociais nos últimos 90 dias.
A escala de funcionamento psicossocial produz uma pontuação que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Funcionamento Psicossocial - Organização Mundial da Saúde (OMS) - Qualidade de Vida
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A avaliação resumida da qualidade de vida da OMS (BREF) será usada para medir os quatro domínios da qualidade de vida: (1) saúde física; (2) relações psicológicas (3) sociais; e (4) meio ambiente (26 itens).
Cada item do WHOQOL-BREF será pontuado com uma escala Likert de 5 pontos (três itens são pontuados inversamente), e essas pontuações serão usadas para gerar pontuações brutas para cada domínio, que serão então escalados de 0 a 100, com maior pontuações que indicam maior qualidade de vida.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Funcionamento Psicossocial - Satisfação com a Vida e Funcionamento Social
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A satisfação com a vida e o funcionamento social nos últimos 90 dias será avaliada por meio de 4 questões: O quanto você tem sido feliz (1) com a vida?; (2) com a sua situação de vida?
e (3) com seus relacionamentos? e (4) Você se sentiu satisfeito com as atividades de lazer, sociais e recreativas?
(0 = satisfeito/feliz; 1 = insatisfeito/infeliz)
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Funcionamento Psicossocial - Engajamento na Carreira
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Engajamento em comportamentos proativos de carreira ao longo do tempo (9 itens).
Cada item na medida de engajamento na carreira será pontuado com a escala do tipo Likert de 5 pontos.
As pontuações médias da escala variam entre 1-5, com uma pontuação mais alta indicando maior envolvimento.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no Funcionamento Psicossocial - Gravidade do Vício
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Addiction Severity Index (ASI) será usado para avaliar experiências de depressão grave, ansiedade ou tensão grave e dificuldade cognitiva (ou seja, problemas de compreensão, concentração ou lembrança) nos últimos 90 dias.
Todos os itens serão indicadores binários, onde 0 = empregado ou sintoma ausente e 1 = desempregado ou sintoma presente.
Os itens serão examinados individualmente.
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Mudança no uso de substâncias - status e gravidade do SUD
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Manual de Diagnóstico e Estatística-5 (DSM-5) SUD (último ano e últimos 3 meses) será usado para avaliar o status e a gravidade do SUD com subclassificações leve, moderada e grave
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Alteração no uso-consumo de substâncias
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) será usado para obter estimativas diárias retrospectivas do uso de substâncias nos últimos 3 meses.
O TLFB pode gerar uma variedade de variáveis que fornecem informações mais precisas e variadas (por exemplo, padrão, variabilidade) sobre o uso de substâncias de uma pessoa
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Aproximadamente a cada 3 meses desde a data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SES- Longitudinal Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .