Продольное влияние SES и CNDS на восстановление после SUD
30 марта 2026 г. обновлено: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Продольное влияние социально-экономического статуса и конкурирующих нейроповеденческих систем принятия решений на выздоровление от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Цель этого исследования — обеспечить научное понимание влияния социально-экономического статуса (СЭС) на траекторию выздоровления (психосоциальное функционирование, статус рецидива/ремиссии и нейрокогнитивные механизмы).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет охарактеризовано влияние СЭС (субъективные и объективные показатели) на долгосрочные траектории восстановления и нейрокогнитивного функционирования.
Используя ускоренный лонгитудинальный дизайн, исследователи изучат связь между исходным СЭС, изменениями CNDS и изменениями психосоциального функционирования (например, качества жизни) и рецидивами.
Кроме того, исследователи будут использовать компьютерное моделирование для выявления основных изменений в компонентах функционирования CNDS, связанных с восстановлением SES и SUD.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, выздоравливающие от SUD, которые соответствуют критериям включения в исследование, будут набраны из Международного реестра прекращения курения и выздоровления (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Участники будут набраны из существующих или новых регистраторов IQRR; то есть регистранты IQRR, отвечающие критериям включения (см. выше), будут приглашены к участию.
Кроме того, при наборе новых регистрантов будут использоваться методы, разработанные с учетом неоднородности выздоравливающей популяции.
Описание
Критерии включения:
- быть ≥18 лет
- соответствуют критериям DSM-5 SUD на весь срок службы
- иметь Дату начала восстановления менее чем за 3 года до момента регистрации
- уметь читать самостоятельно
- быть свободным от юридических проблем, которые могут ограничить участие
- проживать в США
- ожидать постоянного доступа в Интернет (для обеспечения постоянного контакта и сбора данных)
- быть зарегистрированным в Международном реестре отказа от курения и выздоровления (IQRR)
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние не будут включены
- Заключенных не будет. Если участники попадут в тюрьму во время этого исследования, с ними не свяжутся для завершения оценок во время их заключения. Если тюремное заключение заканчивается во время исследования, с ними можно связаться для участия в оценках.
- Взрослые, не способные давать согласие от своего имени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Участники этой группы начали процесс восстановления < 1 года назад.
|
Вмешательства в рамках данного исследования не запланированы.
Это только обсервационное исследование.
|
|
Когорта 2
Участники этой группы начали процесс восстановления от 1 до <2 лет назад.
|
Вмешательства в рамках данного исследования не запланированы.
Это только обсервационное исследование.
|
|
Когорта 3
Участники этой группы начали процесс восстановления от 2 до <3 лет назад.
|
Вмешательства в рамках данного исследования не запланированы.
Это только обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социально-экономического статуса (СЭС) - Индивидуальное субъективное СЭС
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Индивидуальный субъективный СЭС будет определяться с использованием шкалы субъективного социального статуса Макартура.
Участникам будут представлены две социальные лестницы, каждая из которых состоит из 10 ступеней, и их попросят поставить себя на ступеньку, которая лучше всего отражает их положение в данный момент их жизни (1 = самая низкая ступень и 10 = самая высокая ступень) по сравнению с другими людьми в (1) Соединенные Штаты и (2) их сообщество.
Более высокие баллы по 10-ступенчатой лестнице указывают на более высокий субъективный СЭС.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение социально-экономического статуса (СЭС) - Индивидуальная цель СЭС
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Индивидуальная цель SES будет измеряться с использованием композита, разработанного Министерством юстиции США (т.
Национальный индекс виктимизации от преступности 1), который включает четыре основных элемента СЭС (т. е. доход, образование, статус занятости и показатели владения жильем).
В частности, составной индекс СЭС включает две характеристики индивидуального уровня: образование (возможный диапазон: 0-3) и занятость за последние 6 месяцев (возможный диапазон: 0-1); и две характеристики на уровне домохозяйства: доход в процентах от федерального уровня бедности (FPL; возможный диапазон: 0–3) и владение жильем (возможный диапазон: 0–1).
Окончательная оценка SES (возможный диапазон: 0–8) делится на три уровня: низкий (общая оценка от 0 до менее 3), средний (общая оценка от 3 до менее 6) и высший (общая оценка от 6 до 8) СЭС.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение в функционировании CNDS
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Задача Delay Discounting (DD) будет проводиться для оценки ценности отложенных подкреплений.
Участники делают гипотетический выбор между суммами отсроченных и немедленных денег с различной задержкой (например, от 1 дня до 25 лет).
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменения в психосоциальном функционировании - Опросник психосоциального функционирования (PFI)
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Опросник психосоциального функционирования (PFI) будет использоваться для измерения социального функционирования.
Подшкала социального поведения будет рассчитываться из 10 пунктов PFI и включать пункты, которые оценивают частоту проблемного социального поведения и социальных взаимодействий за последние 90 дней.
Шкала психосоциального функционирования дает оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение психосоциального функционирования – Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) – Качество жизни
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Краткая оценка ВОЗ качества жизни (BREF) будет использоваться для измерения четырех областей качества жизни: (1) физическое здоровье; (2) психологические (3) социальные отношения; и (4) окружающая среда (26 пунктов).
Каждый элемент в WHOQOL-BREF будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (три элемента оцениваются в обратном порядке), и эти баллы будут использоваться для получения необработанных баллов для каждой области, которые затем будут масштабироваться от 0 до 100, с более высоким значением. баллы, указывающие на более высокое качество жизни.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение психосоциального функционирования — удовлетворенность жизнью и социальным функционированием
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Удовлетворенность жизнью и социальным функционированием за последние 90 дней будет оцениваться с помощью 4 вопросов: Насколько вы были (1) довольны жизнью?; (2) с вашей жизненной ситуацией?
и (3) с вашими отношениями? и (4) Удовлетворены ли вы досугом, социальными и развлекательными мероприятиями?
(0 = удовлетворен/счастлив; 1 = неудовлетворен/недоволен)
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменения в психосоциальном функционировании - участие в карьере
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Участие в активном карьерном поведении с течением времени (9 пунктов).
Каждый пункт показателя вовлеченности в карьеру будет оцениваться по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Средние баллы по шкале будут варьироваться от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую вовлеченность.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение психосоциального функционирования – тяжесть зависимости
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Индекс серьезности зависимости (ASI) будет использоваться для оценки опыта серьезной депрессии, серьезной тревоги или напряжения, а также когнитивных трудностей (т. е. проблем с пониманием, концентрацией внимания или запоминанием) за последние 90 дней.
Все элементы будут бинарными индикаторами, где 0 = занят или симптомы отсутствуют, а 1 = безработные или симптомы присутствуют.
Предметы будут рассматриваться индивидуально.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ - статус и тяжесть SUD
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Диагностическое и статистическое руководство-5 (DSM-5) SUD (за последний год и последние 3 месяца) будет использоваться для оценки состояния и тяжести SUD с подклассами легкой, средней и тяжелой степени.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ - потребление
Временное ограничение: Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) будет использоваться для получения ретроспективных ежедневных оценок употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца.
TLFB может генерировать множество переменных, которые предоставляют более точную и разнообразную информацию (например, закономерность, изменчивость) об употреблении психоактивных веществ человеком.
|
Приблизительно каждые 3 месяца с даты базового сеанса до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SES- Longitudinal Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .