Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den langsgående innvirkningen av SES og CNDS på utvinning fra SUD

30. mars 2026 oppdatert av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Den langsgående innvirkningen av sosioøkonomisk status og de konkurrerende nevroatferdsbeslutningssystemene på gjenoppretting fra rusforstyrrelser

Målet med denne studien er å gi en vitenskapelig forståelse av innvirkningen av sosioøkonomisk status (SES) på utvinningsbanen (psykososial funksjon, tilbakefall/remisjonsstatus og nevrokognitive mekanismer).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal karakterisere effekten av SES (subjektive og objektive indikatorer) på langsiktige baner for restitusjon og nevrokognitiv funksjon. Ved å bruke et akselerert longitudinelt design, vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom baseline SES, endringer i CNDS og endringer i psykososial funksjon (f.eks. livskvalitet) og tilbakefall. Videre vil etterforskerne bruke beregningsmodellering for å fange opp underliggende endringer i komponenter av CNDS-funksjon relatert til SES og SUD-gjenoppretting.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i utvinning fra SUD som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli rekruttert fra The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Deltakere vil bli rekruttert fra eksisterende eller nye IQRR-registranter; det vil si at IQRR-registranter som oppfyller inkluderingskriteriene (se ovenfor) vil bli invitert til å delta. Rekrutteringen av nye registranter vil også bruke metoder designet for å gjenspeile heterogeniteten til gjenopprettingspopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være ≥18 år gammel
  2. oppfyller livstids DSM-5 SUD-kriterier
  3. ha en startdato for gjenoppretting mindre enn 3 år før påmeldingstidspunktet
  4. kunne lese selvstendig
  5. være fri for juridiske problemer som kan begrense deltakelsen
  6. bosatt i U.S.A.
  7. forutse fortsatt Internett-tilgang (for å sikre kontinuerlig kontakt og datainnsamling)
  8. være en registrant av International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårige vil ikke bli inkludert
  2. Fanger vil ikke bli inkludert. Hvis deltakerne blir fengslet under denne studien, vil de ikke bli kontaktet for å fullføre vurderinger under fengslingen. Hvis fengslingen avsluttes i løpet av studien, kan de bli kontaktet for å delta i vurderinger.
  3. Voksne som ikke er i stand til å samtykke på egne vegne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Deltakerne i denne gruppen startet restitusjonsprosessen for < 1 år siden
Annen: Online undersøkelse
Det er ingen intervensjoner planlagt for denne studien. Dette er kun en observasjonsstudie.
Kohort 2
Deltakerne i denne gruppen startet sin restitusjonsprosess for 1 til <2 år siden
Annen: Online undersøkelse
Det er ingen intervensjoner planlagt for denne studien. Dette er kun en observasjonsstudie.
Kohort 3
Deltakerne i denne gruppen startet sin restitusjonsprosess for 2 til <3 år siden
Annen: Online undersøkelse
Det er ingen intervensjoner planlagt for denne studien. Dette er kun en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosioøkonomisk status (SES) - Individuell subjektiv SES
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Individuell subjektiv SES vil bli bestemt ved å bruke MacArthur-skalaen for subjektiv sosial status. Deltakerne vil bli presentert for to sosiale stiger som har 10 trinn hver og bedt om å plassere seg selv på det trinnet som best representerer hvor de står på dette tidspunktet i livet (1 = laveste trinn og 10 = høyeste trinn), i forhold til andre mennesker i (1) USA og (2) deres samfunn. Høyere score på 10-trinnsstigen indikerer høyere subjektiv SES.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i sosioøkonomisk status (SES) - Individuelle mål SES
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Individuelle mål SES vil bli målt ved hjelp av en kompositt som ble utviklet av det amerikanske justisdepartementet (dvs. National Crime Victimization Survey Index 1) som inkluderer fire hovedelementer i SES (dvs. inntekt, utdanning, sysselsettingsstatus og boligtiltak). Spesifikt inkluderer SES sammensatte indeks to individuelle nivåkarakteristikker: utdanning (mulig rekkevidde: 0-3) og sysselsetting i de siste 6 månedene (mulig område: 0-1); og to kjennetegn på husholdningsnivå: inntekt som en prosentandel av det føderale fattigdomsnivået (FPL; mulig område: 0-3) og botid (mulig område: 0-1). Den endelige SES-poengsummen (mulig rekkevidde: 0-8) er kollapset i tre nivåer: lav (total poengsum på 0 til mindre enn 3), middels (total poengsum på 3 til mindre enn 6) og øvre (total poengsum på 6- 8) SES.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i CNDS-funksjonen
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Oppgaven Delay Discounting (DD) vil bli administrert for å vurdere verdien av forsinkede forsterkere. Deltakerne gjør hypotetiske valg mellom mengder forsinkede og umiddelbare penger ved forskjellige forsinkelser (f.eks. 1 dag til 25 år)
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i psykososial funksjon – The Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Psychosocial Functioning Inventory (PFI) vil bli brukt til å måle sosial fungering. Underskalaen for sosial atferd vil bli beregnet fra 10 elementer i PFI og inkludert elementer som vurderer hyppigheten av problematisk sosial atferd og sosiale interaksjoner de siste 90 dagene. Den psykososiale funksjonsskalaen gir en skåre fra 0-100, med høyere skårer som indikerer større svekkelse.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i psykososial funksjon – Verdens helseorganisasjon (WHO) – Livskvalitet
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) vil bli brukt til å måle de fire livskvalitetsområdene: (1) fysisk helse; (2) psykologiske (3) sosiale relasjoner; og (4) miljø (26 elementer). Hvert element i WHOQOL-BREF vil bli skåret med en 5-punkts Likert-skala (tre elementer er omvendt skåret), og disse skårene vil bli brukt til å generere råskårer for hvert domene, som deretter skaleres 0-100, med høyere poeng som indikerer høyere livskvalitet.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i psykososial fungering- Tilfredshet med livet og sosial fungering
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Tilfredshet med livet og sosial fungering de siste 90 dagene vil bli vurdert ved hjelp av 4 spørsmål: Hvor fornøyd har du vært (1) med livet?; (2) med din livssituasjon? og (3) med relasjonene dine? og (4) Følte du deg fornøyd med fritids-, sosiale og rekreasjonsaktiviteter? (0 = fornøyd/fornøyd; 1 = misfornøyd/ufornøyd)
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i psykososial fungering - karriereengasjement
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Engasjement i proaktiv karriereatferd over tid (9 elementer). Hvert element i karriereengasjementmålet vil bli skåret med en 5-punkts Likert-skala. Den gjennomsnittlige poengsummen vil variere mellom 1-5, og høyere poengsum indikerer større engasjement.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i psykososial funksjon - avhengighetsalvorlighet
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Addiction Severity Index (ASI) vil bli brukt til å vurdere opplevelser av alvorlig depresjon, alvorlig angst eller spenning, og kognitive vansker (dvs. problemer med å forstå, konsentrere seg eller huske) de siste 90 dagene. Alle elementer vil være binære indikatorer, der 0 = sysselsatt eller symptom ikke til stede og 1 = arbeidsledig eller symptom tilstede. Varene vil bli vurdert individuelt.
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i stoffbruk - SUD-status og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (i fjor og siste 3 måneder) vil bli brukt til å vurdere SUD-status og alvorlighetsgrad med milde, moderate og alvorlige underklassifiseringer
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Endring i stoffbruk- forbruk
Tidsramme: Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) vil bli brukt for å innhente retrospektive daglige estimater av rusmiddelbruk de siste 3 månedene. TLFB kan generere en rekke variabler som gir mer presis og variert informasjon (f.eks. mønster, variasjon) om en persons rusmiddelbruk
Omtrent hver tredje måned fra datoen for baseline-økten til studiet er fullført, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SES- Longitudinal Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere