De longitudinale impact van SES en de CNDS op herstel van SUD
30 maart 2026 bijgewerkt door: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
De longitudinale impact van sociaaleconomische status en de concurrerende neurologische beslissystemen op het herstel van een stoornis in het gebruik van middelen
Het doel van deze studie is om een wetenschappelijk inzicht te verschaffen in de impact van sociaaleconomische status (SES) op het hersteltraject (psychosociaal functioneren, terugval/remissiestatus en neurocognitieve mechanismen).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het effect karakteriseren van SES (subjectieve en objectieve indicatoren) op langetermijntrajecten van herstel en neurocognitief functioneren.
Door gebruik te maken van een versneld longitudinaal ontwerp, zullen de onderzoekers het verband onderzoeken tussen baseline SES, veranderingen in CNDS en veranderingen in psychosociaal functioneren (bijv. kwaliteit van leven) en terugval.
Bovendien zullen de onderzoekers computationele modellering gebruiken om onderliggende veranderingen vast te leggen in componenten van het functioneren van CNDS gerelateerd aan SES en SUD-herstel.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die herstellen van verslaving en die voldoen aan de opnamecriteria voor het onderzoek, zullen worden gerekruteerd uit The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Deelnemers worden geworven uit bestaande of nieuwe IQRR-registranten; dat wil zeggen, IQRR-registranten die voldoen aan de opnamecriteria (zie hierboven) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Ook zullen bij de werving van nieuwe registranten methoden worden gebruikt die zijn ontworpen om de heterogeniteit van de herstelpopulatie weer te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn
- voldoen aan levenslange DSM-5 SUD-criteria
- een Recovery Initiation Date hebben van minder dan 3 jaar voorafgaand aan het moment van inschrijving
- zelfstandig kunnen lezen
- vrij zijn van juridische problemen die deelname kunnen beperken
- woonachtig in de V.S.
- anticiperen op voortdurende internettoegang (om voortdurend contact en gegevensverzameling te garanderen)
- geregistreerd zijn bij het International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen worden niet opgenomen
- Gevangenen worden niet meegeteld. Als deelnemers tijdens deze studie worden opgesloten, wordt er tijdens hun opsluiting geen contact met hen opgenomen om beoordelingen af te ronden. Als de opsluiting tijdens het onderzoek eindigt, kan er contact met hen worden opgenomen om deel te nemen aan beoordelingen.
- Volwassenen die niet in staat zijn om namens zichzelf in te stemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Deelnemers in deze groep zijn < 1 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor deze studie.
Dit is alleen een observationele studie.
|
|
Cohort 2
Deelnemers in deze groep zijn 1 tot <2 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor deze studie.
Dit is alleen een observationele studie.
|
|
Cohort 3
Deelnemers in deze groep zijn 2 tot <3 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor deze studie.
Dit is alleen een observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaaleconomische status (SES) - Individuele subjectieve SES
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Individuele subjectieve SES wordt bepaald met behulp van de MacArthur-schaal van subjectieve sociale status.
Deelnemers krijgen twee sociale ladders voorgeschoteld die elk 10 treden hebben en worden gevraagd zichzelf te plaatsen op de trede die het beste weergeeft waar ze op dit moment in hun leven staan (1=laagste trede en 10= hoogste trede), in verhouding tot andere mensen in (1) de Verenigde Staten en (2) hun gemeenschap.
Hogere scores op de ladder met 10 sporten duiden op een hogere subjectieve SES.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in sociaaleconomische status (SES) - Individuele doelstelling SES
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Individuele doelstelling SES wordt gemeten met behulp van een composiet dat is ontwikkeld door het Amerikaanse ministerie van Justitie (d.w.z.
National Crime Victimization Survey Index 1) die vier belangrijke SES-elementen omvat (d.w.z. inkomen, opleiding, arbeidsstatus en maatstaven voor huisvesting).
Concreet omvat de samengestelde SES-index twee kenmerken op individueel niveau: opleiding (mogelijk bereik: 0-3) en werk in de afgelopen 6 maanden (mogelijk bereik: 0-1); en twee kenmerken op huishoudensniveau: inkomen als percentage van het federale armoedeniveau (FPL; mogelijk bereik: 0-3) en huurbezit (mogelijk bereik: 0-1).
De uiteindelijke SES-score (mogelijk bereik: 0-8) wordt onderverdeeld in drie niveaus: laag (totale score van 0 tot minder dan 3), midden (totale score van 3 tot minder dan 6) en hoger (totale score van 6- 8) SES.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in het functioneren van het CNDS
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Delay Discounting (DD) taak zal worden uitgevoerd om de waarde van vertraagde bekrachtigers te beoordelen.
Deelnemers maken hypothetische keuzes tussen uitgestelde en onmiddellijke bedragen met verschillende vertragingen (bijv. 1 dag tot 25 jaar)
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren - de inventarisatie van psychosociaal functioneren (PFI)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De Psychosocial Functioning Inventory (PFI) wordt gebruikt om sociaal functioneren te meten.
De subschaal sociaal gedrag wordt berekend op basis van 10 items van de PFI en bevat items die de frequentie van problematisch sociaal gedrag en sociale interacties in de afgelopen 90 dagen beoordelen.
De schaal voor psychosociaal functioneren levert een score op van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren - Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De WHO-Quality of Life korte assessment (BREF) zal worden gebruikt om de vier domeinen van kwaliteit van leven te meten: (1) lichamelijke gezondheid; (2) psychologische (3) sociale relaties; en (4) milieu (26 items).
Elk item in de WHOQOL-BREF wordt gescoord met een 5-punts Likert-schaal (drie items worden omgekeerd gescoord), en deze scores worden gebruikt om ruwe scores voor elk domein te genereren, die vervolgens worden geschaald van 0-100, met hogere scores die een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren - Tevredenheid met het leven en sociaal functioneren
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Tevredenheid met het leven en sociaal functioneren in de afgelopen 90 dagen wordt beoordeeld aan de hand van 4 vragen: Hoe gelukkig was u (1) met het leven?; (2) met uw woonsituatie?
en (3) met uw relaties? en (4) Voelde u zich tevreden met vrijetijds-, sociale en recreatieve activiteiten?
(0 = tevreden/blij; 1 = ontevreden/ongelukkig)
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren - Carrièrebetrokkenheid
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Betrokkenheid bij proactief loopbaangedrag in de loop van de tijd (9 items).
Elk item in de maatstaf voor loopbaanbetrokkenheid wordt gescoord met de 5-punts Likert-schaal.
De gemiddelde schaalscores variëren van 1-5, waarbij een hogere score een grotere betrokkenheid aangeeft.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren - Ernst van verslaving
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De Addiction Severity Index (ASI) wordt gebruikt om ervaringen van ernstige depressie, ernstige angst of spanning en cognitieve problemen (d.w.z. moeite met begrijpen, concentreren of onthouden) in de afgelopen 90 dagen te beoordelen.
Alle items zijn binaire indicatoren, waarbij 0 = werkzaam of symptoom niet aanwezig en 1 = werkloos of symptoom aanwezig.
Artikelen worden individueel bekeken.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in middelengebruik - SUD-status en ernst
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (afgelopen jaar en laatste 3 maanden) zal worden gebruikt om de SUD-status en -ernst te beoordelen met milde, matige en ernstige subclassificaties
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Verandering in middelengebruik - verbruik
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Tijdlijn Follow Back-90 (TLFB-90) zal worden gebruikt om retrospectieve dagelijkse schattingen van middelengebruik in de afgelopen 3 maanden te verkrijgen.
TLFB kan een verscheidenheid aan variabelen genereren die nauwkeurigere en gevarieerdere informatie verschaffen (bijv. patroon, variabiliteit) over het middelengebruik van een persoon
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basislijnsessie tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SES- Longitudinal Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .