Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SES és a CNDS longitudinális hatása a SUD-ból való felépülésre

2024. április 11. frissítette: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

A társadalmi-gazdasági státusz és a versengő neuroviselkedési döntési rendszerek longitudinális hatása a szerhasználati zavarból való felépülésre

A tanulmány célja, hogy tudományos megértést nyújtson a társadalmi-gazdasági állapot (SES) hatásáról a gyógyulási pályára (pszichoszociális működés, relapszus/remisszió állapot és neurokognitív mechanizmusok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a SES (szubjektív és objektív indikátorok) hatását fogja jellemezni a gyógyulás és a neurokognitív működés hosszú távú pályáira. Gyorsított longitudinális tervezéssel a kutatók megvizsgálják az összefüggést a kiindulási SES, a CNDS változásai, valamint a pszichoszociális működés (például az életminőség) változásai és a visszaesés között. Ezen túlmenően a kutatók számítási modellezést fognak használni a CNDS működésének SES- és SUD-helyreállítással kapcsolatos összetevőiben bekövetkezett változások rögzítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

675

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Warren K Bickel, PhD
  • Telefonszám: 540-526-2088
  • E-mail: wkbickel@vt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SUD-ból felépülő, a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak megfelelő egyéneket a The International Quit & Recovery Registry (IQRR) szervezetből (https://quitandrecovery.org) veszik fel. A résztvevőket a meglévő vagy új IQRR regisztrálók közül toborozzák; azaz a felvételi kritériumoknak megfelelő IQRR-regisztrálókat (lásd fent) meghívjuk a részvételre. Ezenkívül az új regisztrálók toborzása során olyan módszereket alkalmaznak, amelyek tükrözik a helyreállító populáció heterogenitását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 évesnek kell lenni
  2. megfelelnek az élettartam DSM-5 SUD kritériumainak
  3. a helyreállítás megkezdésének dátuma kevesebb, mint 3 évvel a beiratkozás időpontja előtt
  4. tudjon önállóan olvasni
  5. mentes legyen a részvételt korlátozó jogi problémáktól
  6. az USA-ban tartózkodik
  7. folyamatos internet-hozzáférés előrejelzése (a folyamatos kapcsolattartás és adatgyűjtés biztosítása érdekében)
  8. legyen az International Quit and Recovery Registry (IQRR) regisztrálója

Kizárási kritériumok:

  1. Kiskorúak nem lesznek benne
  2. A foglyok nem tartoznak bele. Ha a résztvevők a vizsgálat során bebörtönöznek, a bebörtönzésük során nem lépnek kapcsolatba velük, hogy elvégezzék az értékeléseket. Ha a bebörtönzés a vizsgálat során véget ér, fel lehet venni velük a kapcsolatot, hogy részt vegyenek az értékelésekben.
  3. Felnőttek, akik nem képesek a saját nevükben hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
A csoport résztvevői kevesebb mint 1 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
2. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 1-2 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
3. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 2-3 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi-gazdasági státusz változása (SES) – Egyéni szubjektív SES
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az egyéni szubjektív SES meghatározása a szubjektív társadalmi státusz MacArthur-skála segítségével történik. A résztvevők két szociális létrát kapnak, amelyek mindegyikének 10 lépcsőfoka van, és felkérik őket, hogy helyezzék el magukat arra a létrafokra, amely a legjobban tükrözi, hol állnak életük jelenlegi szakaszában (1 = legalacsonyabb és 10 = legmagasabb fok) a többi emberhez képest. (1) az Egyesült Államok és (2) közösségük. A 10 lépcsős létrán magasabb pontszámok magasabb szubjektív SES-t jeleznek.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A társadalmi-gazdasági státusz változása (SES) – Egyéni célkitűzés SES
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az egyéni célkitűzés SES-t az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma által kifejlesztett kompozit segítségével mérik (pl. National Crime Victimization Survey Index 1), amely négy fő SES-elemet foglal magában (azaz a jövedelmet, az iskolai végzettséget, a foglalkoztatási státuszt és a lakásviszonyokra vonatkozó mérőszámokat). A SES összetett indexe konkrétan két egyéni szintű jellemzőt tartalmaz: iskolai végzettség (lehetséges tartomány: 0-3) és foglalkoztatás az elmúlt 6 hónapban (lehetséges tartomány: 0-1); és két háztartási szintű jellemző: a jövedelem a szövetségi szegénységi szint százalékában (FPL; lehetséges tartomány: 0-3) és a lakáshasználat (lehetséges tartomány: 0-1). A végső SES-pontszám (lehetséges tartomány: 0-8) három szintre oszlik: alacsony (összes pontszám 0-tól kevesebb, mint 3-ig), középső (összpontszám 3-tól kevesebb, mint 6-ig) és felső (6-os összpontszám) 8) SES.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a CNDS működésében
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A késleltetett erősítők értékének felmérésére a késleltetési diszkontálás (DD) feladat kerül végrehajtásra. A résztvevők hipotetikus döntéseket hoznak a késedelmes és az azonnali pénzösszeg között különböző késések esetén (például 1 naptól 25 évig)
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a pszichoszociális működésben – A pszichoszociális működés leltár (PFI)
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Pszichoszociális Működési Leltár (PFI) a társadalmi működés mérésére szolgál majd. A szociális viselkedés alskála a PFI 10 tételéből kerül kiszámításra, és olyan tételeket tartalmazott, amelyek felmérik a problémás szociális viselkedés és társas interakciók gyakoriságát az elmúlt 90 napban. A pszichoszociális működés skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a pszichoszociális működésben - Egészségügyi Világszervezet (WHO) - Életminőség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A WHO-életminőség rövid értékelése (BREF) az életminőség négy területén mérhető: (1) fizikai egészség; (2) pszichológiai (3) társas kapcsolatok; és (4) környezet (26 tétel). A WHOQOL-BREF minden elemét egy 5-pontos Likert-skálával értékelik (három elem fordított pontozású), és ezeket a pontszámokat használják fel nyers pontszámok generálására minden egyes tartományhoz, amelyet ezután 0-tól 100-ig skáláznak, magasabb értékkel. a jobb életminőséget jelző pontszámok.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a pszichoszociális működésben – az élettel és a társadalmi működéssel való elégedettség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az elmúlt 90 nap életével és társadalmi működésével kapcsolatos elégedettségét 4 kérdés segítségével értékeljük: Mennyire volt elégedett (1) az élettel?; (2) élethelyzetével? és (3) a kapcsolataival? és (4) elégedett volt-e a szabadidős, társasági és szabadidős tevékenységekkel? (0 = elégedett/boldog; 1 = elégedetlen/boldogtalan)
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a pszichoszociális működésben – karrierelköteleződés
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Proaktív karrier-magatartásban való részvétel idővel (9 elem). A karrierelkötelezettség mérőszámának minden elemét az 5-ös Likert-féle skálával értékeljük. Az átlagos skálapontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb elkötelezettséget jelez.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás a pszichoszociális működésben – a függőség súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az Addikció Súlyossági Index (ASI) segítségével értékelni fogják az elmúlt 90 napban tapasztalt súlyos depressziót, súlyos szorongást vagy feszültséget, valamint kognitív nehézségeket (azaz a megértés, a koncentráció vagy az emlékezés nehézségeit). Minden elem bináris mutató, ahol 0 = foglalkoztatott vagy nincs tünet, és 1 = munkanélküli vagy tünet jelen van. A tételeket egyenként vizsgálják meg.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás az anyaghasználatban – SUD állapota és súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) SUD (tavaly és elmúlt 3 hónap) a SUD állapotának és súlyosságának értékelésére szolgál enyhe, közepes és súlyos alosztályozással.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Változás az anyaghasználatban-fogyasztásban
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) segítségével visszamenőleges napi becsléseket kaphat a szerhasználatról az elmúlt 3 hónapban. A TLFB számos olyan változót generálhat, amelyek pontosabb és változatosabb információkat (pl. mintázat, változékonyság) nyújtanak egy személy szerhasználatáról
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SES- Longitudinal Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Online felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel