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- 임상시험 NCT05103514
SUD로부터의 회복에 대한 SES 및 CNDS의 종단적 영향
2026년 3월 30일 업데이트: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
물질 사용 장애로부터의 회복에 대한 사회경제적 지위와 경합하는 신경행동적 결정 시스템의 종단적 영향
이 연구의 목표는 사회경제적 상태(SES)가 회복 궤적(심리사회적 기능, 재발/완화 상태 및 신경인지 메커니즘)에 미치는 영향에 대한 과학적 이해를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회복 및 신경인지 기능의 장기 궤적에 대한 SES(주관적 및 객관적 지표)의 효과를 특성화할 것입니다.
가속 종단 설계를 사용하여 조사관은 기준선 SES, CNDS의 변화, 심리사회적 기능의 변화(예: 삶의 질) 및 재발 사이의 연관성을 조사합니다.
또한 조사관은 전산 모델링을 사용하여 SES 및 SUD 복구와 관련된 CNDS 기능 구성 요소의 근본적인 변화를 포착합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 포함 기준을 충족하는 SUD에서 회복 중인 개인은 The International Quit & Recovery Registry(IQRR)(https://quitandrecovery.org)에서 모집됩니다.
참가자는 기존 또는 신규 IQRR 등록자 중에서 모집됩니다. 즉, 포함 기준(위 참조)을 충족하는 IQRR 등록자는 참여하도록 초대됩니다.
또한 신규 등록자 모집은 회복 인구의 이질성을 반영하도록 고안된 방법을 사용할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 평생 DSM-5 SUD 기준 충족
- 등록 시점으로부터 3년 미만의 회복 시작 날짜가 있어야 합니다.
- 독립적으로 읽을 수 있다
- 참여를 제한할 수 있는 법적 문제가 없음
- 미국에 거주하다
- 지속적인 인터넷 액세스를 예상합니다(지속적인 연락 및 데이터 수집을 보장하기 위해).
- IQRR(International Quit and Recovery Registry) 등록자여야 합니다.
제외 기준:
- 미성년자는 포함되지 않습니다
- 죄수는 포함되지 않습니다. 참가자가 이 연구 중에 수감된 경우 수감 기간 동안 평가를 완료하기 위해 연락을 받지 않습니다. 연구 중에 수감이 종료되면 평가에 참여하도록 연락을 받을 수 있습니다.
- 스스로 동의할 능력이 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
이 그룹의 참가자는 1년 미만 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
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이 연구에 대해 계획된 개입이 없습니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
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코호트 2
이 그룹의 참가자는 1~2년 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
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이 연구에 대해 계획된 개입이 없습니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
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코호트 3
이 그룹의 참가자는 2~3년 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
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이 연구에 대해 계획된 개입이 없습니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 지위의 변화(SES) - 개인 주관적 SES
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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개인 주관적 SES는 주관적 사회적 지위의 MacArthur 척도를 사용하여 결정됩니다.
참가자에게는 각각 10개의 단계가 있는 2개의 사회적 사다리가 제시되고 인생에서 현재 자신이 서 있는 위치를 가장 잘 나타내는 단계(1=가장 낮은 단계 및 10= 가장 높은 단계)에 자신을 배치하도록 요청합니다. (1) 미국과 (2) 그들의 공동체.
10단계 사다리의 점수가 높을수록 주관적 SES가 높음을 나타냅니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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사회경제적 지위의 변화(SES) - 개인의 목표 SES
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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개별 목표 SES는 미국 법무부에서 개발한 합성을 사용하여 측정됩니다(예:
4가지 주요 SES 요소(즉, 소득, 교육, 고용 상태 및 주택 소유 측정)를 통합하는 국가 범죄 피해 조사 지수 1).
구체적으로, SES 종합 지수는 두 가지 개인 수준 특성을 포함합니다: 지난 6개월 동안의 교육(가능한 범위: 0-3) 및 고용(가능한 범위: 0-1); 및 두 가지 가구 수준 특성: 연방 빈곤 수준(FPL; 가능한 범위: 0-3) 및 주택 소유(가능한 범위: 0-1)의 백분율로서의 소득.
최종 SES 점수(가능한 범위: 0-8)는 낮음(총 점수 0 ~ 3 미만), 중간(총 점수 3 ~ 6 미만), 상위(총 점수 6 ~ 6)의 세 가지 수준으로 축소됩니다. 8) SES.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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CNDS 기능의 변화
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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지연 할인(DD) 작업은 지연된 강화물의 가치를 평가하기 위해 관리됩니다.
참가자는 다양한 지연(예: 1일에서 25년)에서 지연된 금액과 즉각적인 금액 사이에서 가상의 선택을 합니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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심리사회적 기능의 변화 - 심리사회적 기능 목록(PFI)
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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PFI(Psychosocial Functioning Inventory)는 사회적 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
사회적 행동 하위 척도는 PFI의 10개 항목에서 계산되며 지난 90일 동안 문제가 있는 사회적 행동 및 사회적 상호 작용의 빈도를 평가하는 항목이 포함됩니다.
심리사회적 기능 척도는 0~100점 범위의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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심리사회적 기능의 변화-세계보건기구(WHO)-삶의 질
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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WHO-삶의 질 요약 평가(BREF)는 삶의 질의 4가지 영역을 측정하는 데 사용됩니다: (1) 신체 건강; (2) 심리적 (3) 사회적 관계; 및 (4) 환경(26항목).
WHOQOL-BREF의 각 항목은 5점 리커트 척도(3개 항목은 역점수)로 채점되며, 이 점수는 각 영역에 대한 원시 점수를 생성하는 데 사용되며, 이후 0-100 범위로 조정됩니다. 더 나은 삶의 질을 나타내는 점수.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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심리사회적 기능의 변화 - 삶과 사회적 기능에 대한 만족도
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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지난 90일 동안 삶과 사회적 기능에 대한 만족도는 다음 4가지 질문을 사용하여 평가됩니다. 귀하는 (1) 삶에 얼마나 만족했습니까?; (2) 귀하의 생활 상황은?
그리고 (3) 당신의 관계에 대해? (4) 여가, 사교, 레크리에이션 활동에 만족하셨습니까?
(0 = 만족/행복, 1 = 불만족/불만족)
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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심리사회적 기능의 변화 - 경력 참여
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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시간이 지남에 따라 능동적인 직업 행동에 참여(9개 항목).
경력 참여 측정의 각 항목은 5점 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
평균 척도 점수는 1-5 사이이며 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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심리사회적 기능의 변화 - 중독 심각도
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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중독 심각도 지수(ASI)는 지난 90일 동안의 심각한 우울증, 심각한 불안 또는 긴장, 인지 장애(즉, 이해, 집중 또는 기억 문제)의 경험을 평가하는 데 사용됩니다.
모든 항목은 0 = 취업 또는 증상 없음, 1 = 실직 또는 증상 있음의 이진 지표입니다.
항목은 개별적으로 검사됩니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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물질 사용의 변화 - SUD 상태 및 심각도
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual-5) SUD(작년 및 지난 3개월)는 경증, 중등도 및 중증 하위 분류로 SUD 상태 및 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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물질 사용-소비의 변화
기간: 기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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Timeline Follow Back-90(TLFB-90)은 지난 3개월 동안 물질 사용에 대한 소급 일일 추정치를 얻기 위해 사용됩니다.
TLFB는 사람의 물질 사용에 대해 보다 정확하고 다양한 정보(예: 패턴, 가변성)를 제공하는 다양한 변수를 생성할 수 있습니다.
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기준 세션 날짜부터 연구가 완료될 때까지 약 3개월마다, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SES- Longitudinal Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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