Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużny wpływ SES i CNDS na odbudowę po SUD

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Wzdłużny wpływ statusu społeczno-ekonomicznego i konkurencyjnych neurobehawioralnych systemów decyzyjnych na powrót do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem substancji

Celem tego badania jest zapewnienie naukowego zrozumienia wpływu statusu społeczno-ekonomicznego (SES) na trajektorię powrotu do zdrowia (funkcjonowanie psychospołeczne, stan nawrotu/remisji i mechanizmy neurokognitywne).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie scharakteryzuje wpływ SES (subiektywne i obiektywne wskaźniki) na długoterminowe trajektorie powrotu do zdrowia i funkcjonowania neurokognitywnego. Korzystając z przyspieszonego projektu podłużnego, badacze zbadają związek między wyjściowym SES, zmianami w CNDS i zmianami w funkcjonowaniu psychospołecznym (np. Jakość życia) i nawrotem. Co więcej, badacze wykorzystają modelowanie obliczeniowe, aby uchwycić podstawowe zmiany w elementach funkcjonowania CNDS związanych z odzyskiwaniem SES i SUD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w trakcie rekonwalescencji po SUD, które spełniają kryteria włączenia do badania, będą rekrutowane z The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Uczestnicy będą rekrutowani spośród istniejących lub nowych rejestrujących się w IQRR; to znaczy rejestrujący IQRR spełniający kryteria włączenia (patrz wyżej) zostaną zaproszeni do udziału. Ponadto rekrutacja nowych rejestrujących będzie przebiegać z wykorzystaniem metod opracowanych w celu odzwierciedlenia heterogeniczności populacji, która odzyskała zdrowie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ≥18 lat
  2. spełniają dożywotnie kryteria DSM-5 SUD
  3. mają datę rozpoczęcia odzyskiwania krótszą niż 3 lata przed datą rejestracji
  4. umieć czytać samodzielnie
  5. być wolne od problemów prawnych, które mogłyby ograniczać uczestnictwo
  6. mieszkać w USA
  7. przewidzieć dalszy dostęp do Internetu (w celu zapewnienia stałego kontaktu i gromadzenia danych)
  8. być zarejestrowanym w International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby niepełnoletnie nie zostaną uwzględnione
  2. Więźniowie nie zostaną uwzględnieni. Jeśli uczestnicy zostaną osadzeni w więzieniu podczas tego badania, nie skontaktujemy się z nimi w celu przeprowadzenia oceny podczas pobytu w więzieniu. Jeśli pobyt w więzieniu zakończy się w trakcie badania, można się z nimi skontaktować w celu udziału w ocenach.
  3. Osoby dorosłe, które nie są zdolne do wyrażenia zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia < 1 rok temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 2
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 1 do <2 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 3
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 2 do <3 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu społeczno-ekonomicznego (SES) – indywidualna subiektywna SES
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indywidualny Subiektywny SES zostanie określony za pomocą Skali MacArthura subiektywnego statusu społecznego. Uczestnikom zostaną przedstawione dwie drabiny społeczne, z których każda ma po 10 stopni, i zostaną poproszeni o ustawienie się na szczeblu, który najlepiej reprezentuje miejsce, w którym się znajdują w tym momencie ich życia (1 = najniższy szczebel i 10 = najwyższy szczebel), w stosunku do innych osób w (1) Stany Zjednoczone i (2) ich społeczność. Wyższe wyniki na 10-stopniowej drabinie wskazują na wyższy subiektywny SES.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana statusu społeczno-ekonomicznego (SES) – cel indywidualny SES
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indywidualny cel SES zostanie zmierzony przy użyciu zestawu danych opracowanego przez Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych (tj. National Crime Victimization Survey Index 1), który obejmuje cztery główne elementy SES (tj. dochód, wykształcenie, status zatrudnienia i środki dotyczące własności mieszkania). Konkretnie, złożony indeks SES obejmuje dwie indywidualne charakterystyki poziomu: wykształcenie (możliwy zakres: 0-3) oraz zatrudnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (możliwy zakres: 0-1); oraz dwie charakterystyki na poziomie gospodarstwa domowego: dochód jako procent federalnego poziomu ubóstwa (FPL; możliwy zakres: 0-3) i tytuł własności mieszkania (możliwy zakres: 0-1). Końcowy wynik SES (możliwy zakres: 0-8) jest podzielony na trzy poziomy: niski (całkowity wynik od 0 do mniej niż 3), średni (całkowity wynik od 3 do mniej niż 6) i górny (całkowity wynik 6- 8) SES.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu CNDS
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadanie Delay Discounting (DD) zostanie przeprowadzone w celu oceny wartości opóźnionych wzmocnień. Uczestnicy dokonują hipotetycznych wyborów między kwotami opóźnionych i natychmiastowych pieniędzy z różnymi opóźnieniami (np. 1 dzień do 25 lat)
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – Inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (PFI)
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Do pomiaru funkcjonowania społecznego zostanie wykorzystany Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (PFI). Podskala zachowań społecznych zostanie obliczona na podstawie 10 pozycji PFI i obejmuje pozycje, które oceniają częstotliwość problematycznych zachowań społecznych i interakcji społecznych w ciągu ostatnich 90 dni. Skala funkcjonowania psychospołecznego daje wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) – Jakość życia
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Krótka ocena jakości życia WHO (BREF) zostanie wykorzystana do pomiaru czterech dziedzin jakości życia: (1) zdrowie fizyczne; (2) psychologiczne (3) relacje społeczne; oraz (4) środowisko (26 pozycji). Każda pozycja w WHOQOL-BREF zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (trzy pozycje są punktowane odwrotnie), a wyniki te zostaną wykorzystane do wygenerowania surowych wyników dla każdej domeny, które następnie zostaną przeskalowane od 0 do 100, z wyższą wyniki wskazujące na wyższą jakość życia.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – satysfakcja z życia i funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadowolenie z życia i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatnich 90 dni będzie oceniane za pomocą 4 pytań: Jak bardzo byłeś (1) zadowolony z życia?; (2) z twoją sytuacją życiową? oraz (3) z twoimi związkami? oraz (4) Czy czułeś satysfakcję z zajęć rekreacyjnych, towarzyskich i rekreacyjnych? (0 = zadowolony/szczęśliwy; 1 = niezadowolony/nieszczęśliwy)
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – zaangażowanie w karierę
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zaangażowanie w proaktywne zachowania zawodowe w czasie (9 pozycji). Każda pozycja w mierniku zaangażowania w karierę będzie oceniana za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta. Średnie wyniki na skali będą mieścić się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – nasilenie uzależnienia
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indeks ciężkości uzależnień (ASI) zostanie wykorzystany do oceny doświadczeń związanych z poważną depresją, poważnym lękiem lub napięciem oraz trudnościami poznawczymi (tj. problemami ze zrozumieniem, koncentracją lub zapamiętywaniem) w ciągu ostatnich 90 dni. Wszystkie pozycje będą wskaźnikami binarnymi, gdzie 0 = zatrudniony lub brak objawów, a 1 = bezrobotny lub występują objawy. Przedmioty będą sprawdzane indywidualnie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w używaniu substancji – status i nasilenie SUD
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-5 (DSM-5) SUD (ostatni rok i ostatnie 3 miesiące) zostanie wykorzystany do oceny stanu i ciężkości SUD z podklasami łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w używaniu substancji – konsumpcja
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Oś czasu Follow Back-90 (TLFB-90) zostanie wykorzystana do uzyskania retrospektywnych dziennych szacunków używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. TLFB może generować różnorodne zmienne, które dostarczają bardziej precyzyjnych i zróżnicowanych informacji (np. wzorzec, zmienność) na temat używania substancji przez daną osobę
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SES- Longitudinal Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj