El impacto longitudinal del SES y la CNDS en la recuperación de SUD
30 de marzo de 2026 actualizado por: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
El impacto longitudinal del estatus socioeconómico y los sistemas de decisiones neuroconductuales competitivos en la recuperación del trastorno por consumo de sustancias
El objetivo de este estudio es proporcionar una comprensión científica del impacto del nivel socioeconómico (SES) en la trayectoria de recuperación (funcionamiento psicosocial, estado de recaída/remisión y mecanismos neurocognitivos).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio caracterizará el efecto de SES (indicadores subjetivos y objetivos) en trayectorias a largo plazo de recuperación y funcionamiento neurocognitivo.
Mediante el uso de un diseño longitudinal acelerado, los investigadores examinarán la asociación entre el SES inicial, los cambios en CNDS y los cambios en el funcionamiento psicosocial (p. ej., calidad de vida) y la recaída.
Además, los investigadores utilizarán modelos computacionales para capturar los cambios subyacentes en los componentes del funcionamiento de CNDS relacionados con la recuperación de SES y SUD.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas en recuperación de SUD que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán reclutadas de The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Los participantes serán reclutados de registrantes IQRR existentes o nuevos; es decir, los solicitantes de registro de IQRR que cumplan con los criterios de inclusión (ver arriba) serán invitados a participar.
Además, el reclutamiento de nuevos solicitantes de registro utilizará métodos diseñados para reflejar la heterogeneidad de la población de recuperación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener ≥18 años
- cumplir con los criterios DSM-5 SUD de por vida
- tener una fecha de inicio de recuperación de menos de 3 años antes del momento de la inscripción
- ser capaz de leer de forma independiente
- estar libre de problemas legales que puedan limitar la participación
- residir en los EE.UU.
- anticipar el acceso continuo a Internet (para garantizar el contacto continuo y la recopilación de datos)
- ser un registrante del International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Criterio de exclusión:
- No se incluirán menores de edad.
- Los presos no serán incluidos. Si los participantes son encarcelados durante este estudio, no serán contactados para completar las evaluaciones durante su encarcelamiento. Si el encarcelamiento termina durante el estudio, pueden ser contactados para participar en las evaluaciones.
- Adultos que no son capaces de dar su consentimiento en su propio nombre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace < 1 año
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No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es un estudio observacional únicamente.
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Cohorte 2
Los participantes de este grupo comenzaron su proceso de recuperación hace 1 a <2 años
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No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es un estudio observacional únicamente.
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Cohorte 3
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 2 a <3 años
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No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es un estudio observacional únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estatus socioeconómico (SES) - SES subjetivo individual
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El SES subjetivo individual se determinará utilizando la Escala MacArthur de estatus social subjetivo.
A los participantes se les presentarán dos escalas sociales que tienen 10 escalones cada una y se les pedirá que se coloquen en el peldaño que mejor represente dónde se encuentran en este momento de su vida (1 = peldaño más bajo y 10 = peldaño más alto), en relación con otras personas en (1) los Estados Unidos y (2) su comunidad.
Los puntajes más altos en la escalera de 10 peldaños indican un SES subjetivo más alto.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el estatus socioeconómico (SES) - Objetivo individual SES
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El SES objetivo individual se medirá utilizando un compuesto desarrollado por el Departamento de Justicia de EE. UU. (es decir,
Índice de la Encuesta Nacional de Victimización por Delitos 1) que incorpora cuatro elementos principales del SES (es decir, ingresos, educación, situación laboral y medidas de tenencia de la vivienda).
Específicamente, el índice compuesto SES incluye dos características de nivel individual: educación (rango posible: 0-3) y empleo en los últimos 6 meses (rango posible: 0-1); y dos características a nivel del hogar: ingreso como porcentaje del nivel federal de pobreza (FPL; rango posible: 0-3) y tenencia de la vivienda (rango posible: 0-1).
La puntuación SES final (rango posible: 0-8) se divide en tres niveles: bajo (puntuación total de 0 a menos de 3), medio (puntuación total de 3 a menos de 6) y superior (puntuación total de 6- 8) NSE.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el funcionamiento de la CNDS
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se administrará la tarea Descuento por retraso (DD) para evaluar el valor de los reforzadores retrasados.
Los participantes toman decisiones hipotéticas entre montos de dinero retrasado e inmediato con varios retrasos (por ejemplo, de 1 día a 25 años)
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el funcionamiento psicosocial: el inventario de funcionamiento psicosocial (PFI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (PFI) se utilizará para medir el funcionamiento social.
La subescala de comportamiento social se calculará a partir de 10 elementos del PFI e incluirá elementos que evalúan la frecuencia del comportamiento social problemático y las interacciones sociales en los últimos 90 días.
La escala de funcionamiento psicosocial arroja una puntuación que va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el Funcionamiento Psicosocial- Organización Mundial de la Salud (OMS)-Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación breve de la calidad de vida de la OMS (BREF) se utilizará para medir los cuatro dominios de la calidad de vida: (1) salud física; (2) psicológicas (3) relaciones sociales; y (4) medio ambiente (26 ítems).
Cada ítem del WHOQOL-BREF se calificará con una escala de Likert de 5 puntos (tres ítems se califican de manera inversa), y estos puntajes se usarán para generar puntajes brutos para cada dominio, que luego se escalarán de 0 a 100, con valores más altos. puntuaciones que indican una mayor calidad de vida.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el funcionamiento psicosocial: satisfacción con la vida y el funcionamiento social
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La satisfacción con la vida y el funcionamiento social durante los últimos 90 días se evaluará mediante 4 preguntas: ¿Qué tan feliz ha estado (1) con la vida?; (2) con su situación de vida?
y (3) con sus relaciones? y (4) ¿Se sintió satisfecho con las actividades de ocio, sociales y recreativas?
(0 = satisfecho/feliz; 1 = insatisfecho/infeliz)
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el funcionamiento psicosocial: compromiso profesional
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Participación en comportamientos profesionales proactivos a lo largo del tiempo (9 ítems).
Cada elemento de la medida de compromiso con la carrera se calificará con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Los puntajes de la escala promedio oscilarán entre 1 y 5; un puntaje más alto indica una mayor participación.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el funcionamiento psicosocial: gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El índice de gravedad de la adicción (ASI) se utilizará para evaluar las experiencias de depresión grave, ansiedad o tensión graves y dificultad cognitiva (es decir, dificultad para comprender, concentrarse o recordar) en los últimos 90 días.
Todos los ítems serán indicadores binarios, donde 0 = empleado o síntoma no presente y 1 = desempleado o síntoma presente.
Los artículos serán examinados individualmente.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el uso de sustancias: estado y gravedad de SUD
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) SUD (último año y últimos 3 meses) se utilizará para evaluar el estado y la gravedad del SUD con subclasificaciones leves, moderadas y graves.
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cambio en el uso-consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se utilizará Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) para obtener estimaciones diarias retrospectivas del consumo de sustancias en los últimos 3 meses.
TLFB puede generar una variedad de variables que brindan información más precisa y variada (por ejemplo, patrón, variabilidad) sobre el uso de sustancias de una persona
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Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SES- Longitudinal Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .