SES 和 CNDS 对 SUD 恢复的纵向影响
2024年4月11日 更新者：Warren K. Bickel、Virginia Polytechnic Institute and State University
社会经济地位的纵向影响和竞争性神经行为决策系统对从物质使用障碍中恢复的影响
本研究的目的是科学地理解社会经济地位 (SES) 对恢复轨迹（社会心理功能、复发/缓解状态和神经认知机制）的影响。
研究概览
详细说明
该研究将描述 SES（主观和客观指标）对恢复和神经认知功能的长期轨迹的影响。
通过使用加速纵向设计，研究人员将检查基线 SES、CNDS 的变化以及社会心理功能（例如生活质量）的变化与复发之间的关联。
此外，研究人员将使用计算模型来捕获与 SES 和 SUD 恢复相关的 CNDS 功能组件的潜在变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
675
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Warren K Bickel, PhD
- 电话号码：540-526-2088
- 邮箱：wkbickel@vt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kirstin M Gatchalian
- 电话号码：540-526-2071
- 邮箱：kmgatch@vtc.vt.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合研究纳入标准的从 SUD 恢复的个人将从国际戒烟和恢复登记处 (IQRR) (https://quitandrecovery.org) 招募。
参与者将从现有或新的 IQRR 注册者中招募；也就是说，符合纳入标准（见上文）的 IQRR 注册人将被邀请参加。
此外，新注册人的招募将使用旨在反映恢复人口异质性的方法。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 符合终生 DSM-5 SUD 标准
- 恢复启动日期比注册时间早不到 3 年
- 能够独立阅读
- 没有可能限制参与的法律问题
- 居住在美国
- 预计持续的互联网访问（以确保持续的联系和数据收集）
- 成为国际戒烟和康复登记处 (IQRR) 的登记人
排除标准：
- 未成年人将不包括在内
- 囚犯将不包括在内。 如果参与者在本研究期间被监禁，在监禁期间将不会联系他们完成评估。 如果监禁在研究期间结束，可能会联系他们参与评估。
- 不能代表自己同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 1
该组的参与者在 < 1 年前开始恢复过程
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本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
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队列 2
该组的参与者在 1 至 <2 年前开始了他们的恢复过程
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本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
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队列 3
该组的参与者在 2 至 <3 年前开始了他们的恢复过程
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本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会经济地位 (SES) 的变化 - 个人主观 SES
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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个人主观 SES 将使用主观社会地位的麦克阿瑟量表来确定。
将向参与者展示两个社会阶梯，每个阶梯有 10 个台阶，并要求参与者将自己置于最能代表他们此时生活状态的梯级（1 = 最低梯级，10 = 最高梯级），相对于其他人(1) 美国和 (2) 他们的社区。
10 梯级的分数越高表明主观 SES 越高。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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社会经济地位的变化 (SES) - 个人目标 SES
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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个人目标 SES 将使用美国司法部开发的复合材料（即
国家犯罪受害调查指数 1) 包含四个主要的 SES 要素（即收入、教育、就业状况和住房保有权措施）。
具体来说，SES综合指数包括两个个体层面特征：教育（可能范围：0-3）和最近6个月的就业情况（可能范围：0-1）；以及两个家庭层面的特征：收入占联邦贫困水平的百分比（FPL；可能范围：0-3）和住房保有权（可能范围：0-1）。
最终SES得分（可能范围：0-8）分为三个等级：低（总分0到小于3）、中（总分3到小于6）、上（总分6- 8) 社会经济司。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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CNDS 功能的变化
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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将执行延迟贴现 (DD) 任务以评估延迟强化物的价值。
参与者在不同延迟（例如，1 天到 25 年）的延迟金额和即时金额之间做出假设选择
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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心理社会功能的变化——心理社会功能量表 (PFI)
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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社会心理功能量表 (PFI) 将用于衡量社会功能。
社会行为子量表将根据 PFI 的 10 个项目计算，包括评估过去 90 天内有问题的社会行为和社会互动频率的项目。
社会心理功能量表的得分范围为 0-100，得分越高表示损伤越严重。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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社会心理功能的变化 - 世界卫生组织 (WHO) - 生活质量
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) 将用于衡量生活质量的四个领域：(1) 身体健康； （2）心理（3）社会关系； (4) 环境（26 项）。
WHOQOL-BREF 中的每个项目将采用 5 点李克特量表进行评分（三个项目反向评分），这些分数将用于生成每个领域的原始分数，然后将其分为 0-100 分，分数越高分数表明更高的生活质量。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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社会心理功能的变化——对生活和社会功能的满意度
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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过去 90 天对生活和社会功能的满意度将使用 4 个问题进行评估：您 (1) 对生活有多满意？ (2) 与你的生活状况有关吗？
(3) 与你的关系？ (4) 您对休闲、社交和娱乐活动感到满意吗？
（0 = 满意/快乐；1 = 不满意/不快乐）
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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心理社会功能的变化——职业参与
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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随着时间的推移参与积极的职业行为（9 项）。
职业投入测量中的每个项目都将使用 5 点李克特式量表进行评分。
平均量表分数介于 1-5 之间，分数越高表示参与度越高。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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社会心理功能的变化——成瘾严重程度
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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成瘾严重程度指数 (ASI) 将用于评估过去 90 天内严重抑郁、严重焦虑或紧张以及认知困难（即难以理解、集中或记忆）的经历。
所有项目都是二元指标，其中 0 = 就业或不存在症状，1 = 失业或存在症状。
项目将被单独检查。
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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物质使用的变化 - SUD 状态和严重性
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD（去年和过去 3 个月）将用于评估 SUD 的状态和严重程度，分为轻度、中度和重度子分类
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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物质使用-消费量的变化
大体时间：从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) 将用于获得过去 3 个月物质使用的回顾性每日估计。
TLFB 可以生成各种变量，这些变量提供关于一个人物质使用的更精确和多样化的信息（例如，模式、可变性）
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从基线会议日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Warren Bickel, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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在线调查的临床试验
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的