右心臓カテーテル検査の適応がある一連の 35 人の患者に対するインターベンション心臓 MRI の実現可能性、安全性、および診断情報。 (IRM Cardiaque)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
この研究の目的は、適切なカテーテル挿入からの血行力学データ、すべての解剖学的データ、機能データ、流れデータ、および基質決定データを MRI ナビゲーション下で収集する実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massy、フランス
- Hôpital Jacques Cartier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 以下の病態のいずれかについて、J カルティエ病院での右心臓カテーテル検査の診断の適応がある：拡張型拘束型心筋症、肺動脈性高血圧、慢性収縮性心膜炎、慢性塞栓後肺心臓。
- 対象者は社会保障制度に所属しているか、またはその受給者です。
- 患者はインフォームドコンセントに自由に署名しました。
除外基準:
- 妊娠（宣言的妊娠、既知の妊娠、出産適齢期の女性における原因不明の生理遅延）
- MRIに対する禁忌の存在：眼内金属破片、脳動脈瘤用の外科用クリップ、閉所恐怖症、除細動器、埋め込み型電子機器）またはガドリニウムキレートに対する禁忌（ガドリニウムキレートに対するアナフィラキシー反応、クレアチニンクリアランス<= 30 ml/分）。
- 保護される患者: 後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人。妊娠中、授乳中の女性、または出産中の女性。同意なく入院。
- 別の臨床研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右心臓カテーテル検査を受けた患者
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同期および監視用の互換性のある ECG 電極、監視用の血圧カフ、心臓アンテナを備えた MRI に取り付けられた警戒心の強い患者。
大腿部の滅菌ドレープ、大腿局所麻酔、大腿静脈穿刺、ガドリニウム 2 cc で膨張させたバルーンによるスワン ガンツ プローブ静脈ナビゲーション (CE マーキング、1.5T での MRI 対応)、リアルタイム SSFP シネ シーケンスでのナビゲーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI ナビゲーション下で適切なカテーテル挿入のためのすべての血行動態データを収集できる患者の割合
時間枠：24時間
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MRI ナビゲーション下で適切なカテーテル挿入に関するすべての血行力学的データ、および磁気共鳴によるすべての解剖学的、機能的、血流および基質決定データを収集できる患者の割合 (N / 35,%)。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月13日
一次修了 (実際)
2022年3月22日
研究の完了 (実際)
2022年3月22日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-A03145-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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