Faisabilité, sécurité et apport diagnostique de l'IRM cardiaque interventionnelle sur une série de 35 patients présentant une indication de cathétérisme cardiaque droit. (IRM Cardiaque)
15 juillet 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du recueil des données hémodynamiques du cathétérisme droit, l'ensemble des données anatomiques, fonctionnelles, de débit et de détermination du substrat sous navigation IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massy, France
- Hôpital Jacques Cartier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Avoir une indication pour un diagnostic de cathétérisme cardiaque droit à l'Hôpital J Cartier pour l'une des pathologies suivantes : cardiomyopathie dilatée, restrictive, hypertension artérielle pulmonaire, péricardite chronique constrictive, cœur pulmonaire chronique post-embolique.
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant librement signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse (grossesse déclarée, connue, tout retard de règles inexpliqué chez une femme en âge de procréer)
- Présence d'une contre-indication à l'IRM : éclat métallique intraoculaire, clip chirurgical pour anévrisme cérébral, claustrophobie, défibrillateur, matériel électronique implanté) ou aux chélates de gadolinium (réactions anaphylactiques aux chélates de gadolinium, clairance de la créatinine <= 30 ml/min).
- Patients protégés : personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ; Femme enceinte, allaitante ou parturiente ; Hospitalisé sans consentement.
- Patient participant à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec cathétérisme cardiaque droit
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patient vigilant installé en IRM avec électrodes ECG compatibles pour la synchronisation et le monitoring, brassard de tensiomètre pour le monitoring, antenne cardiaque.
Champ stérile sur la région fémorale, anesthésie locale fémorale, ponction veineuse fémorale, navigation veineuse sonde Swan Ganz (marquage CE, compatible IRM à 1,5T) avec ballonnet gonflé à 2 cc de gadolinium, navigation sous séquence ciné SSFP temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients chez qui il est possible de collecter toutes les données hémodynamiques pour un cathétérisme droit sous navigation IRM
Délai: 24 heures
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Proportion de patients chez qui il est possible de recueillir toutes les données hémodynamiques pour un cathétérisme droit sous navigation IRM, ainsi que toutes les données anatomiques, fonctionnelles, de débit et de détermination du substrat par résonance magnétique (N/35,%).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03145-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .