Viabilidade, Segurança e Contribuição Diagnóstica da RM Cardíaca Intervencionista em uma Série de 35 Pacientes com Indicação de Cateterismo Cardíaco Direito. (IRM Cardiaque)
15 de julho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de coletar dados hemodinâmicos do cateterismo direito, todos os dados anatômicos, funcionais, de fluxo e determinação de substrato sob navegação por ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massy, França
- Hôpital Jacques Cartier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Ter indicação diagnóstica de cateterismo cardíaco direito no Hospital J Cartier por uma das seguintes patologias: cardiomiopatia dilatada, restritiva, hipertensão arterial pulmonar, pericardite constritiva crônica, coração pulmonar pós-embólico crônico.
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social
- Paciente ter assinado livremente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez (gravidez declarativa, conhecida, qualquer atraso menstrual inexplicável em uma mulher em idade reprodutiva)
- Presença de contraindicação à RM: lasca metálica intraocular, clipe cirúrgico para aneurisma cerebral, claustrofobia, desfibrilador, equipamento eletrônico implantado) ou aos quelatos de gadolínio (reações anafiláticas aos quelatos de gadolínio, depuração de creatinina <= 30 ml/min).
- Pacientes protegidos: Adultos sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa; Grávida, lactante ou parturiente; Hospitalizado sem consentimento.
- Paciente participando de outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com cateterismo cardíaco direito
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paciente vigilante instalado na ressonância magnética com eletrodos de ECG compatíveis para sincronização e monitoramento, manguito de pressão arterial para monitoramento, antena cardíaca.
Campo estéril sobre a região femoral, anestesia local femoral, venopunção femoral, navegação venosa com sonda Swan Ganz (marcação CE, RM compatível em 1,5T) com balão insuflado com 2 cc de gadolínio, navegação em sequência cine SSFP em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes em que é possível coletar todos os dados hemodinâmicos para cateterismo direito sob navegação por RM
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes em que é possível coletar todos os dados hemodinâmicos para cateterismo direito sob navegação por RM, bem como todos os dados anatômicos, funcionais, de determinação de fluxo e substrato por ressonância magnética (N / 35,%).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03145-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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