Viabilidad, seguridad y entrada diagnóstica de la resonancia magnética cardiaca intervencionista en una serie de 35 pacientes con indicación de cateterismo cardiaco derecho. (IRM Cardiaque)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
El objetivo de este estudio es evaluar la factibilidad de recolectar datos hemodinámicos del cateterismo derecho, todos los datos anatómicos, funcionales, de determinación de flujo y de sustrato bajo navegación de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Massy, Francia
- Hôpital Jacques Cartier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Tener indicación para diagnóstico de cateterismo cardíaco derecho en el Hospital J Cartier por alguna de las siguientes patologías: miocardiopatía dilatada restrictiva, hipertensión arterial pulmonar, pericarditis constrictiva crónica, corazón pulmonar crónico postembólico.
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo firmado libremente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo (declarativo, embarazo conocido, cualquier retraso inexplicable del período en una mujer en edad fértil)
- Presencia de contraindicación a la RM: astilla metálica intraocular, clip quirúrgico por aneurisma cerebral, claustrofobia, desfibrilador, equipo electrónico implantado) o a los quelatos de gadolinio (reacciones anafilácticas a los quelatos de gadolinio, aclaramiento de creatinina <= 30 ml/min).
- Pacientes protegidos: Mayores de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa; Mujer embarazada, lactante o parturienta; Hospitalizado sin consentimiento.
- Paciente que participa en otro estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con cateterismo cardiaco derecho
|
paciente vigilante instalado en la resonancia magnética con electrodos de ECG compatibles para sincronización y monitoreo, manguito de presión arterial para monitoreo, antena cardíaca.
Campo estéril sobre región femoral, anestesia local femoral, venopunción femoral, navegación venosa con sonda Swan Ganz (marcado CE, compatible con RM a 1,5T) con balón inflado con 2 cc de gadolinio, navegación bajo secuencia de cine SSFP en tiempo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes en los que es posible recopilar todos los datos hemodinámicos para el cateterismo derecho bajo navegación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Proporción de pacientes en los que es posible recolectar todos los datos hemodinámicos para cateterismo derecho bajo navegación de resonancia magnética, así como todos los datos anatómicos, funcionales, de determinación de flujo y sustrato por resonancia magnética (N/ 35,%).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03145-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .