Осуществимость, безопасность и диагностическая ценность интервенционной МРТ сердца в серии из 35 пациентов с показаниями к катетеризации правого сердца. (IRM Cardiaque)
15 июля 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Целью данного исследования является оценка возможности сбора гемодинамических данных при правой катетеризации, всех анатомических, функциональных данных, данных определения потока и субстрата при МРТ-навигации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Massy, Франция
- Hôpital Jacques Cartier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Наличие показаний к диагностике катетеризации правых отделов сердца в больнице J Cartier по поводу одной из следующих патологий: дилатационная, рестриктивная кардиомиопатия, легочная артериальная гипертензия, хронический констриктивный перикардит, хроническое постэмболическое легочное сердце.
- Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент добровольно подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность (декларативная, известная беременность, любая необъяснимая задержка менструации у женщины детородного возраста)
- Наличие противопоказания к МРТ: внутриглазной металлический осколок, хирургический зажим при аневризме головного мозга, клаустрофобия, дефибриллятор, имплантированное электронное оборудование) или к хелатам гадолиния (анафилактические реакции на хелаты гадолиния, клиренс креатинина <= 30 мл/мин).
- Защищенные пациенты: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению; Беременная, кормящая или роженица; Госпитализация без согласия.
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с катетеризацией правого сердца
|
бдительный пациент, установленный в МРТ с совместимыми электродами ЭКГ для синхронизации и мониторинга, манжетой для измерения артериального давления для мониторинга, сердечной антенной.
Стерильная драпировка бедренной области, бедренная местная анестезия, бедренная венепункция, венозная навигация с помощью датчика Swan Ganz (маркировка СЕ, совместимость с МРТ при 1,5T) с баллоном, наполненным 2 см3 гадолиния, навигация в режиме реального времени в кинопоследовательности SSFP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых возможно собрать все гемодинамические данные для правосторонней катетеризации под МРТ-навигацией
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, у которых возможно собрать все гемодинамические данные для правосторонней катетеризации под МРТ-навигацией, а также все анатомические, функциональные данные, данные определения кровотока и субстрата методом магнитного резонанса (N/35,%).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03145-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .