Fattibilità, sicurezza e input diagnostico della risonanza magnetica cardiaca interventistica su una serie di 35 pazienti con indicazione di cateterismo cardiaco destro. (IRM Cardiaque)
15 luglio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della raccolta di dati emodinamici dal cateterismo destro, tutti i dati anatomici, funzionali, di flusso e di determinazione del substrato sotto la navigazione MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massy, Francia
- Hôpital Jacques Cartier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Avere un'indicazione per una diagnosi di cateterismo cardiaco destro presso l'Ospedale J Cartier per una delle seguenti patologie: cardiomiopatia dilatativa, restrittiva, ipertensione arteriosa polmonare, pericardite costrittiva cronica, cuore polmonare post-embolico cronico.
- Soggetto iscritto o beneficiario di un regime previdenziale
- Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (gravidanza dichiarativa, nota, qualsiasi ritardo mestruale inspiegabile in una donna in età fertile)
- Presenza di una controindicazione alla risonanza magnetica: scheggia metallica intraoculare, clip chirurgica per aneurisma cerebrale, claustrofobia, defibrillatore, apparecchiature elettroniche impiantate) o ai chelati di gadolinio (reazioni anafilattiche ai chelati di gadolinio, clearance della creatinina <= 30 ml/min).
- Pazienti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa; Donna incinta, che allatta o partoriente; Ricoverato senza consenso.
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con cateterismo cardiaco destro
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paziente vigile installato nella risonanza magnetica con elettrodi ECG compatibili per la sincronizzazione e il monitoraggio, bracciale per il monitoraggio della pressione sanguigna, antenna cardiaca.
Telo sterile sopra la regione femorale, anestesia locale femorale, venipuntura femorale, navigazione venosa con sonda Swan Ganz (marcatura CE, compatibile MRI a 1.5T) con palloncino gonfiato con 2 cc di gadolinio, navigazione in sequenza cine SSFP in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti in cui è possibile raccogliere tutti i dati emodinamici per il cateterismo destro sotto navigazione MRI
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di pazienti in cui è possibile raccogliere tutti i dati emodinamici per il cateterismo destro sotto navigazione MRI, nonché tutti i dati anatomici, funzionali, di flusso e determinazione del substrato mediante risonanza magnetica (N / 35,%).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A03145-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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