Interventionaalisen sydämen MRI-tutkimuksen toteutettavuus, turvallisuus ja diagnostinen syöttö 35 potilaalle, joilla on osoitus oikeanpuoleisesta sydämen katetroinnista. (IRM Cardiaque)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta kerätä hemodynaamisia tietoja oikeanpuoleisesta katetroinnista, kaikki anatomiset, toiminnalliset, virtaus- ja substraattimääritystiedot MRI-navigoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Massy, Ranska
- Hôpital Jacques Cartier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Oikeanpuoleisen sydämen katetrointidiagnostiikkaan J Cartier -sairaalassa jommankumman seuraavista patologioista: laajentunut, restriktiivinen kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, krooninen constriktiivinen perikardiitti, krooninen postembolinen keuhkosydän.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
- Potilas, joka on vapaasti allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (ilmoittava, tunnettu raskaus, mikä tahansa selittämätön kuukautisten viivästyminen hedelmällisessä iässä olevalla naisella)
- MRI:n vasta-aihe: silmänsisäinen metallisirpale, leikkausklipsi aivoaneurysmaan, klaustrofobiaan, defibrillaattoriin, implantoituihin elektronisiin laitteisiin tai gadoliniumkelaatteihin (anafylaktiset reaktiot gadoliniumkelaateille, kreatiniinipuhdistuma <= 30 ml/min).
- Suojatut potilaat: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alaisia ja joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen; Sairaalaan ilman lupaa.
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen sydämen katetrointi
|
magneettikuvaukseen asennettu tarkkaavainen potilas, jossa on yhteensopivat EKG-elektrodit synkronointia ja seurantaa varten, verenpainemansetti seurantaa varten, sydämen antenni.
Steriili verho reisiluun alueen päällä, reisiluun paikallispuudutus, reisiluun laskimopunktio, Swan Ganz -sondin laskimonavigointi (CE-merkintä, MRI-yhteensopiva 1,5T) ilmapallolla, joka on täytetty 2 cc:llä gadoliinia, navigointi reaaliaikaisessa SSFP-elokuvasarjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilta on mahdollista kerätä kaikki hemodynaamiset tiedot oikeaa katetrointia varten MRI-navigoinnin avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joilta on mahdollista kerätä kaikki hemodynaamiset tiedot oikeaa katetrointia varten MRI-navigoinnin avulla sekä kaikki anatomiset, toiminnalliset, virtaus- ja substraatin määritystiedot magneettiresonanssilla (N / 35,%).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A03145-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .