介入性心脏 MRI 对一系列 35 例右心导管插入术患者的可行性、安全性和诊断输入。 (IRM Cardiaque)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
本研究的目的是评估在 MRI 导航下从右导管插入术收集血流动力学数据、所有解剖、功能、流量和底物测定数据的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Massy、法国
- Hôpital Jacques Cartier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在 J Cartier 医院接受右心导管插入术诊断以下病症之一的指征：扩张型、限制性心肌病、肺动脉高压、慢性缩窄性心包炎、慢性栓塞后肺心病。
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 患者自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕（声明性的、已知的怀孕、育龄妇女任何不明原因的月经延迟）
- 存在 MRI 禁忌症：眼内金属碎片、脑动脉瘤手术夹、幽闭恐惧症、除颤器、植入式电子设备）或钆螯合物（对钆螯合物的过敏反应，肌酐清除率 <= 30 毫升/分钟）。
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人；孕妇、哺乳期或产妇；未经同意住院。
- 参加另一项临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右心导管患者
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安装在 MRI 中的警惕患者，带有用于同步和监测的兼容心电图电极、用于监测的血压袖带、心脏天线。
股骨区域无菌覆盖、股骨局部麻醉、股骨静脉穿刺、Swan Ganz 探针静脉导航（CE 标记，MRI 兼容 1.5T），球囊充气 2 cc 钆，在实时 SSFP 电影序列下导航。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 MRI 导航下可以收集右导管插入术所有血流动力学数据的患者比例
大体时间：24小时
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可以收集 MRI 导航下右导管插入术的所有血流动力学数据以及磁共振的所有解剖、功能、流量和底物测定数据的患者比例 (N / 35,%)。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月22日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-A03145-48
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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