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双胎妊娠における新生児の転帰

2024年2月16日 更新者:Hande Gurbuz、Derince Training and Research Hospital

帝王切開を受ける双胎妊娠における新生児の転帰に影響を与える要因: 横断研究

多胎妊娠は、単胎妊娠と比較して母体および胎児のリスクの増加と関連しています。 さらに、多胎妊娠では帝王切開率が非常に高くなります。 この研究は、帝王切開で出産された双胎妊娠における母体と胎児の特徴と胎児の転帰に影響を与える要因を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

多胎妊娠の頻度は社会や個人によって大きく異なりますが、特に中所得国および高所得国では、生殖補助医療の頻繁な使用により、近年世界的に多胎妊娠率が大幅に上昇しています。母親の年齢の上昇と生殖能力の低下。 その結果、多胎妊娠は全出生数の約 2 ~ 4% を占めます。

多胎妊娠は、単胎妊娠に比べて母体と胎児のリスクが増加することが知られています。 双胎妊娠に伴う妊産婦死亡率は単胎妊娠に比べて 2.5 倍高い一方で、周産期死亡率、胎児の成長制限、低出生体重などの新生児の有害転帰は双胎の方が単胎新生児より 2 ~ 3 倍高くなっています。 さらに、新生児のニアミス(死に至るケースを指す)は多胎妊娠と関連している。

これらすべての理由から、新生児の有害転帰(特に二番目に生まれた双子)のリスクを軽減するために、計画経膣分娩よりも計画帝王切開が推奨されてきました。 しかし、帝王切開は母体の罹患リスクが高く、新生児の予後が不良であることが知られています。 これらのリスクの大部分は、母体の低血圧、子宮切開から出産までの時間の延長、全身麻酔に関連しています。 この観点から、我々は帝王切開で出産した双胎妊娠における母体と胎児の特徴と胎児の転帰に影響を与える要因を評価することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

527

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

双子の新生児は帝王切開で出産した。

説明

包含基準:

  • 双子の妊娠
  • 帝王切開で出産した出産者

除外基準:

  • 三つ子以上の多胎妊娠
  • 経膣ルートで出産した双子は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
双子の新生児
人口統計データと双子の特徴が評価されました。
脊椎麻酔下で双子を出産
全身麻酔下で双子を出産

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外見-脈拍-しかめっ面-活動性-呼吸-1分目 (最悪:0、最高:10)
時間枠:1分
出産後 1 分間の外観 - 脈拍 - しかめっ面 - 活動 - 呼吸 (APGAR) スコア
1分
外見-脈拍-しかめっ面-活動性-呼吸-5分目 (最悪:0、最高:10)
時間枠:5分
分娩後 5 分の外観 - 脈拍 - しかめっ面 - 活動 - 呼吸 (APGAR) スコア
5分
新生児集中治療室に入院した参加者の数
時間枠:1時間
出産後の新生児集中治療室への入院
1時間
機械換気に必要な参加者数
時間枠:28日
非侵襲的および侵襲的機械換気の必要性
28日
死亡率
時間枠:28日
生後28日以内の新生児死亡率。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hande Gurbuz, Assoc. Prof.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/05-26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者の個人データは、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

出版の可能性から 9 か月後に始まり、1 年後に終了します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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