- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05104255
Wyniki noworodkowe w ciążach bliźniaczych
Czynniki wpływające na wyniki noworodków w ciążach bliźniaczych poddawanych cesarskiemu cięciu: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż częstotliwość ciąż mnogich znacznie się różni w zależności od społeczeństwa i jednostki, zwłaszcza w krajach o średnich i wysokich dochodach, w ostatnich latach na całym świecie odsetek ciąż mnogich znacząco wzrósł w związku z częstym stosowaniem technik wspomaganego rozrodu, który wzrósł w związku z częstym stosowaniem technik rozrodu wspomaganego. ze wzrostem wieku matki i spadkiem płodności. W rezultacie ciąże mnogie stanowią około 2-4% wszystkich porodów.
Wiadomo, że ciąża mnoga wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla matki i płodu w porównaniu z ciążami pojedynczymi. Chociaż śmiertelność matek związana z ciążą bliźniaczą jest 2,5 razy większa niż w przypadku ciąży pojedynczej, niekorzystne skutki dla noworodków, takie jak śmiertelność okołoporodowa, ograniczenie wzrostu płodu i niska masa urodzeniowa, są od dwóch do trzech razy większe w przypadku bliźniąt niż u noworodków pojedynczych. Co więcej, ryzyko powikłań u noworodków, które odnosi się do przypadków, które prawie zakończyły się śmiercią, wiąże się z ciążami mnogimi.
Z tych wszystkich powodów zaleca się planowane cięcie cesarskie zamiast planowanego porodu drogą pochwową, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych wyników u noworodka (szczególnie w przypadku drugiego urodzonego bliźniaka). Wiadomo jednak, że cesarskie cięcie wiąże się z większym ryzykiem powikłań u matki i gorszych wyników leczenia noworodkowego. Zdecydowana większość tych zagrożeń jest związana z niedociśnieniem u matki, wydłużonym czasem od nacięcia macicy do porodu i znieczuleniem ogólnym. Z tej perspektywy naszym celem była ocena cech matki i płodu oraz czynników wpływających na wyniki płodu w ciążach bliźniaczych urodzonych przez cesarskie cięcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża bliźniacza
- Poród urodzony przez cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Trojaczki lub więcej ciąż mnogich
- Z badania wyłączono bliźnięta urodzone drogą pochwową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Noworodki bliźniacze
Oceniono dane demograficzne i cechy charakterystyczne bliźniąt.
|
Bliźniaki urodzone w znieczuleniu rdzeniowym
Bliźniaki urodzone w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wygląd-Puls-Grymas-Aktywność-Oddychanie-1. minuta (najgorsza: 0; najlepsza: 10)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wynik APGAR w zakresie wyglądu, tętna, grymasu, aktywności i oddychania w pierwszej minucie po porodzie
|
1 minuta
|
Wygląd-Puls-Grymas-Aktywność-Oddychanie-5 minuta (najgorsza: 0; najlepsza: 10)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wynik w zakresie wyglądu, tętna, grymasu, aktywności i oddychania (APGAR) w 5. minucie po porodzie
|
5 minut
|
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków po porodzie
|
1 godzina
|
Liczba uczestników potrzebna do wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Konieczność nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
28 dni
|
Współczynnik śmierci
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmiertelność noworodków w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young BC, Wylie BJ. Effects of twin gestation on maternal morbidity. Semin Perinatol. 2012 Jun;36(3):162-8. doi: 10.1053/j.semperi.2012.02.007.
- Santana DS, Surita FG, Cecatti JG. Multiple Pregnancy: Epidemiology and Association with Maternal and Perinatal Morbidity. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Sep;40(9):554-562. doi: 10.1055/s-0038-1668117. Epub 2018 Sep 19.
- Cheong-See F, Schuit E, Arroyo-Manzano D, Khalil A, Barrett J, Joseph KS, Asztalos E, Hack K, Lewi L, Lim A, Liem S, Norman JE, Morrison J, Combs CA, Garite TJ, Maurel K, Serra V, Perales A, Rode L, Worda K, Nassar A, Aboulghar M, Rouse D, Thom E, Breathnach F, Nakayama S, Russo FM, Robinson JN, Dodd JM, Newman RB, Bhattacharya S, Tang S, Mol BW, Zamora J, Thilaganathan B, Thangaratinam S; Global Obstetrics Network (GONet) Collaboration. Prospective risk of stillbirth and neonatal complications in twin pregnancies: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Sep 6;354:i4353. doi: 10.1136/bmj.i4353.
- National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). Multiple Pregnancy: The Management of Twin and Triplet Pregnancies in the Antenatal Period. London: RCOG Press; 2011 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83105/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/05-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk