Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki noworodkowe w ciążach bliźniaczych

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Czynniki wpływające na wyniki noworodków w ciążach bliźniaczych poddawanych cesarskiemu cięciu: badanie przekrojowe

Ciąża mnoga wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla matki i płodu w porównaniu z ciążami pojedynczymi. Ponadto odsetek cięć cesarskich jest dość wysoki w przypadku ciąż mnogich. Celem tego badania była ocena cech matki i płodu oraz czynników wpływających na przebieg ciąży bliźniaczej urodzonej przez cesarskie cięcie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż częstotliwość ciąż mnogich znacznie się różni w zależności od społeczeństwa i jednostki, zwłaszcza w krajach o średnich i wysokich dochodach, w ostatnich latach na całym świecie odsetek ciąż mnogich znacząco wzrósł w związku z częstym stosowaniem technik wspomaganego rozrodu, który wzrósł w związku z częstym stosowaniem technik rozrodu wspomaganego. ze wzrostem wieku matki i spadkiem płodności. W rezultacie ciąże mnogie stanowią około 2-4% wszystkich porodów.

Wiadomo, że ciąża mnoga wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla matki i płodu w porównaniu z ciążami pojedynczymi. Chociaż śmiertelność matek związana z ciążą bliźniaczą jest 2,5 razy większa niż w przypadku ciąży pojedynczej, niekorzystne skutki dla noworodków, takie jak śmiertelność okołoporodowa, ograniczenie wzrostu płodu i niska masa urodzeniowa, są od dwóch do trzech razy większe w przypadku bliźniąt niż u noworodków pojedynczych. Co więcej, ryzyko powikłań u noworodków, które odnosi się do przypadków, które prawie zakończyły się śmiercią, wiąże się z ciążami mnogimi.

Z tych wszystkich powodów zaleca się planowane cięcie cesarskie zamiast planowanego porodu drogą pochwową, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych wyników u noworodka (szczególnie w przypadku drugiego urodzonego bliźniaka). Wiadomo jednak, że cesarskie cięcie wiąże się z większym ryzykiem powikłań u matki i gorszych wyników leczenia noworodkowego. Zdecydowana większość tych zagrożeń jest związana z niedociśnieniem u matki, wydłużonym czasem od nacięcia macicy do porodu i znieczuleniem ogólnym. Z tej perspektywy naszym celem była ocena cech matki i płodu oraz czynników wpływających na wyniki płodu w ciążach bliźniaczych urodzonych przez cesarskie cięcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bliźniacze noworodki przyszły na świat przez cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża bliźniacza
  • Poród urodzony przez cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Trojaczki lub więcej ciąż mnogich
  • Z badania wyłączono bliźnięta urodzone drogą pochwową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki bliźniacze
Oceniono dane demograficzne i cechy charakterystyczne bliźniąt.
Bliźniaki urodzone w znieczuleniu rdzeniowym
Bliźniaki urodzone w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd-Puls-Grymas-Aktywność-Oddychanie-1. minuta (najgorsza: 0; najlepsza: 10)
Ramy czasowe: 1 minuta
Wynik APGAR w zakresie wyglądu, tętna, grymasu, aktywności i oddychania w pierwszej minucie po porodzie
1 minuta
Wygląd-Puls-Grymas-Aktywność-Oddychanie-5 minuta (najgorsza: 0; najlepsza: 10)
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik w zakresie wyglądu, tętna, grymasu, aktywności i oddychania (APGAR) w 5. minucie po porodzie
5 minut
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków po porodzie
1 godzina
Liczba uczestników potrzebna do wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
Konieczność nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
28 dni
Współczynnik śmierci
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność noworodków w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne, zdezidentyfikowane dane uczestników zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią solidną metodologicznie propozycję.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się dziewięć miesięcy od ewentualnej publikacji i kończy po roku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

3
Subskrybuj