Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatala utfall vid tvillinggraviditeter

16 februari 2024 uppdaterad av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Faktorer som påverkar de neonatala resultaten i tvillinggraviditeter som genomgår kejsarsnitt: en tvärsnittsstudie

Flera graviditeter är förknippade med ökade risker för mödrar och foster jämfört med ensam graviditeter. Dessutom är antalet kejsarsnitt ganska högt vid flerbördsgraviditeter. Denna studie syftade till att utvärdera moderns och fostrets egenskaper och faktorer som påverkar fostrets resultat vid tvillinggraviditeter förlossade med kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Även om frekvensen av flerbördsgraviditeter varierar avsevärt mellan samhällen och individer, särskilt i medel- och höginkomstländer, har andelen flerbördsgraviditeter visat en betydande ökning över hela världen under de senaste åren, med den frekventa användningen av assisterad befruktning, som har ökat på grund av till en ökning av moderns ålder och en minskning av fertiliteten. Detta gör att flerbördsgraviditeter utgör cirka 2-4 % av alla förlossningar.

Flera graviditeter är kända för att vara associerade med ökade risker för mödrar och foster jämfört med singelgraviditeter. Medan mödradödligheten i samband med en tvillinggraviditet är 2,5 gånger högre än vid singelgraviditet, är negativa neonatala utfall såsom perinatal dödlighet, fostertillväxtbegränsning och låg födelsevikt två till tre gånger högre hos tvillingar än hos ensamstående nyfödda. Dessutom är neonatal närapåverkan, som hänvisar till fall som nästan ledde till döden, förknippad med flerbördsgraviditeter.

Av alla dessa skäl har det planerade kejsarsnittet förespråkats framför planerad vaginal förlossning för att minska risken för negativa neonatala resultat (särskilt för den andra födda tvillingen). Det är dock känt att kejsarsnitt är associerat med en högre risk för mödrasjuka och dåliga neonatala resultat. De allra flesta av dessa risker är relaterade till maternell hypotoni, förlängd livmoderincision-till-förlossningstid och allmän anestesi. Ur detta perspektiv syftade vi till att utvärdera moderns och fostrets egenskaper och faktorer som påverkar fostrets resultat i tvillinggraviditeter förlossade med kejsarsnitt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

527

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De nyfödda tvillingarna förlöstes med kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tvillinggraviditeter
  • Födslar förlösta med kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Trillingar eller fler flerbördsgraviditeter
  • Tvillingar tillförda genom den vaginala vägen exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tvilling nyfödda
Tvillingarnas demografiska data och egenskaper utvärderades.
Tvillingar förlösta under ryggbedövning
Tvillingar förlösta under narkos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseende-Puls-Grimas-Aktivitet-Andning-1:a minuten (sämst:0; bäst:10)
Tidsram: 1 minut
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) poäng vid 1:a minuten efter leverans
1 minut
Utseende-Puls-Grimas-Aktivitet-Andning-5:e minuten (sämst:0; bäst:10)
Tidsram: 5 minuter
Utseende-puls-grimas-aktivitet-andning (APGAR) poäng i den 5:e minuten efter leverans
5 minuter
Antalet deltagare inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 timme
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning efter förlossningen
1 timme
Antalet deltagare som behövs för mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
Behovet av icke-invasiv och invasiv mekanisk ventilation
28 dagar
Dödsfrekvensen
Tidsram: 28 dagar
Neonatal dödlighet inom de första 28 dagarna efter födseln.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella, avidentifierade deltagardata kommer att delas med forskarna som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

Tidsram för IPD-delning

Börjar nio månader efter en eventuell publicering och slutar efter ett år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera