Neonatale udfald i tvillingegraviditeter
Faktorer, der påvirker de neonatale resultater i tvillingegraviditeter, der gennemgår kejsersnit: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens hyppigheden af flerfoldsgraviditeter varierer betydeligt mellem samfund og individer, især i mellem- og højindkomstlande, har antallet af flerfoldsgraviditeter vist en betydelig stigning på verdensplan i de seneste år, med den hyppige brug af assisterede reproduktionsteknikker, som er steget pga. til en stigning i moderens alder og et fald i fertiliteten. Som følge heraf udgør flerfoldsgraviditeter cirka 2-4 % af alle fødsler.
Flere graviditeter er kendt for at være forbundet med øgede moder- og føtale risici sammenlignet med singleton-graviditeter. Mens mødredødeligheden i forbindelse med en tvillingegraviditet er 2,5 gange højere end ved singletongraviditet, er ugunstige neonatale udfald såsom perinatal dødelighed, fostervækstbegrænsning og lav fødselsvægt to til tre gange højere hos tvillinger end hos enlige nyfødte. Desuden er neonatal near-miss, som refererer til tilfælde, der næsten resulterede i døden, forbundet med flerfoldsgraviditeter.
Af alle disse grunde er det planlagte kejsersnit blevet anbefalet frem for planlagt vaginal fødsel for at reducere risikoen for uønskede neonatale udfald (især for den andenfødte tvilling). Imidlertid vides kejsersnit at være forbundet med en højere risiko for morbiditet og dårlige neonatale resultater. Langt de fleste af disse risici er relateret til maternel hypotension, forlænget livmodersnit-til-fødselstid og generel anæstesi. Fra dette perspektiv havde vi til formål at evaluere moder- og føtale karakteristika og faktorer, der påvirker fosterets resultater i tvillingegraviditeter leveret ved kejsersnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tvillingegraviditeter
- Fødsler født ved kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Trillingerne eller flere flerfoldsgraviditeter
- Tvillinger leveret gennem den vaginale vej blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tvilling nyfødte
De demografiske data og karakteristika for tvillingerne blev evalueret.
|
Tvillinger født under spinal anæstesi
Tvillinger født under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udseende-Puls-Grimace-Aktivitet-Åndedræt-1. minut (dårligst:0; bedst:10)
Tidsramme: 1 minut
|
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) score i det 1. minut efter levering
|
1 minut
|
|
Udseende-Puls-Grimace-Aktivitet-Åndedræt-5. minut (værst:0; bedst:10)
Tidsramme: 5 minutter
|
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR)-score i det 5. minut efter levering
|
5 minutter
|
|
Antallet af deltagere indlagt på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: 1 time
|
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling efter fødslen
|
1 time
|
|
Det nødvendige antal deltagere til mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
|
Behovet for ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilation
|
28 dage
|
|
Dødsraten
Tidsramme: 28 dage
|
Neonatal dødelighed inden for de første 28 dage efter fødslen.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young BC, Wylie BJ. Effects of twin gestation on maternal morbidity. Semin Perinatol. 2012 Jun;36(3):162-8. doi: 10.1053/j.semperi.2012.02.007.
- Santana DS, Surita FG, Cecatti JG. Multiple Pregnancy: Epidemiology and Association with Maternal and Perinatal Morbidity. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Sep;40(9):554-562. doi: 10.1055/s-0038-1668117. Epub 2018 Sep 19.
- Cheong-See F, Schuit E, Arroyo-Manzano D, Khalil A, Barrett J, Joseph KS, Asztalos E, Hack K, Lewi L, Lim A, Liem S, Norman JE, Morrison J, Combs CA, Garite TJ, Maurel K, Serra V, Perales A, Rode L, Worda K, Nassar A, Aboulghar M, Rouse D, Thom E, Breathnach F, Nakayama S, Russo FM, Robinson JN, Dodd JM, Newman RB, Bhattacharya S, Tang S, Mol BW, Zamora J, Thilaganathan B, Thangaratinam S; Global Obstetrics Network (GONet) Collaboration. Prospective risk of stillbirth and neonatal complications in twin pregnancies: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Sep 6;354:i4353. doi: 10.1136/bmj.i4353.
- National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). Multiple Pregnancy: The Management of Twin and Triplet Pregnancies in the Antenatal Period. London: RCOG Press; 2011 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83105/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/05-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Olympus Biotech CorporationAfsluttetDegenerativ lumbal spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakke smerterForenede Stater