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Esiti neonatali nelle gravidanze gemellari

16 febbraio 2024 aggiornato da: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Fattori che influenzano gli esiti neonatali nelle gravidanze gemellari sottoposte a taglio cesareo: uno studio trasversale

Le gravidanze multiple sono associate ad un aumento dei rischi materni e fetali rispetto alle gravidanze singole. Inoltre, il tasso di taglio cesareo è piuttosto elevato nelle gravidanze multiple. Questo studio mirava a valutare le caratteristiche materne e fetali e i fattori che influenzano gli esiti fetali nelle gravidanze gemellari avvenute mediante taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mentre la frequenza delle gravidanze multiple varia in modo significativo tra le società e gli individui, soprattutto nei paesi a medio e alto reddito, il tasso di gravidanze multiple ha mostrato un aumento significativo in tutto il mondo negli ultimi anni, con l’uso frequente di tecniche di riproduzione assistita, che è aumentato a causa all’aumento dell’età materna e alla diminuzione della fertilità. Di conseguenza, le gravidanze multiple costituiscono circa il 2-4% di tutte le nascite.

È noto che le gravidanze multiple sono associate a maggiori rischi materni e fetali rispetto alle gravidanze singole. Mentre la mortalità materna associata a una gravidanza gemellare è 2,5 volte superiore a quella della gravidanza singola, gli esiti neonatali avversi come la mortalità perinatale, la limitazione della crescita fetale e il basso peso alla nascita sono da due a tre volte superiori nei gemelli rispetto ai neonati singoli. Inoltre, i mancati incidenti neonatali, che si riferiscono a casi che hanno quasi provocato la morte, sono associati a gravidanze multiple.

Per tutti questi motivi, il taglio cesareo programmato è stato preferito al parto vaginale programmato per ridurre il rischio di esiti neonatali avversi (soprattutto per il secondogenito gemello). Tuttavia, è noto che il parto cesareo è associato a un rischio più elevato di morbilità materna e a scarsi esiti neonatali. La stragrande maggioranza di questi rischi è correlata all’ipotensione materna, al prolungamento del tempo dall’incisione uterina al parto e all’anestesia generale. Da questa prospettiva, abbiamo mirato a valutare le caratteristiche materne e fetali e i fattori che influenzano gli esiti fetali nelle gravidanze gemellari nate mediante taglio cesareo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

527

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati gemelli sono stati partoriti con taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze gemellari
  • Parti partorite con taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • Le terzine o più gravidanze multiple
  • Sono stati esclusi dallo studio i gemelli nati per via vaginale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati gemelli
Sono stati valutati i dati demografici e le caratteristiche dei gemelli.
Gemelli partoriti in anestesia spinale
Gemelli partoriti in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto-Polso-Smorfia-Attività-Respirazione-1° minuto (peggiore:0; migliore:10)
Lasso di tempo: 1 minuto
Punteggio Aspetto-Polso-Smorfia-Attività-Respirazione (APGAR) al 1° minuto dopo il parto
1 minuto
Aspetto-Polso-Smorfia-Attività-Respirazione-5° minuto (peggiore:0; migliore:10)
Lasso di tempo: 5 minuti
Punteggio Aspetto-Polso-Smorfia-Attività-Respirazione (APGAR) al 5° minuto dopo il parto
5 minuti
Il numero di partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 1 ora
Ricovero in Terapia Intensiva Neonatale dopo il parto
1 ora
Il numero di partecipanti necessari per la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
La necessità di una ventilazione meccanica non invasiva e invasiva
28 giorni
Il tasso di morte
Lasso di tempo: 28 giorni
Mortalità neonatale entro i primi 28 giorni dalla nascita.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali e non identificati dei partecipanti saranno condivisi con i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida.

Periodo di condivisione IPD

A partire da nove mesi dopo l'eventuale pubblicazione e terminando dopo un anno.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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