Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neonatale utfall i tvillingsvangerskap

16. februar 2024 oppdatert av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Faktorer som påvirker neonatale utfall i tvillingsvangerskap som gjennomgår keisersnitt: en tverrsnittsstudie

Flergangsgraviditet er assosiert med økt mors- og fosterrisiko sammenlignet med singleton-graviditeter. I tillegg er keisersnittfrekvensen ganske høy i flerlingsgraviditeter. Denne studien hadde som mål å evaluere mors- og fosterkarakteristika og faktorer som påvirker fosterutfall i tvillingsvangerskap levert ved keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens frekvensen av flerlingsgraviditet varierer betydelig mellom samfunn og individer, spesielt i mellom- og høyinntektsland, har antallet flerlingegraviditeter vist en betydelig økning over hele verden de siste årene, med hyppig bruk av assisterte befruktningsteknikker, som har økt pga. til en økning i mors alder og en reduksjon i fruktbarhet. Som et resultat utgjør flerlingsgraviditeter omtrent 2-4 % av alle fødsler.

Flere graviditeter er kjent for å være assosiert med økt risiko for mor og foster sammenlignet med singleton-graviditeter. Mens mødredødeligheten assosiert med tvillingsvangerskap er 2,5 ganger høyere enn ved enslig graviditet, er ugunstige neonatale utfall som perinatal dødelighet, fostervekstbegrensning og lav fødselsvekt to til tre ganger høyere hos tvillinger enn hos enslige nyfødte. Dessuten er neonatal nestenulykke, som refererer til tilfeller som nesten resulterte i døden, assosiert med flere graviditeter.

Av alle disse grunnene har det planlagte keisersnittet blitt anbefalt fremfor planlagt vaginal fødsel for å redusere risikoen for uønskede neonatale utfall (spesielt for den andrefødte tvillingen). Imidlertid er keisersnitt kjent for å være assosiert med høyere risiko for morbiditet og dårlige neonatale utfall. De aller fleste av disse risikoene er relatert til mors hypotensjon, forlenget livmor-snitt-til-leveringstid og generell anestesi. Fra dette perspektivet hadde vi som mål å evaluere mors- og fosteregenskaper og faktorer som påvirker fosterutfall i tvillingsvangerskap levert ved keisersnitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De nyfødte tvillingene ble født med keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvillingsvangerskap
  • Fødsler forløst ved keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Trillingene eller flere flerlingsgraviditeter
  • Tvillinger levert gjennom vaginal rute ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tvillingnyfødte
De demografiske dataene og egenskapene til tvillingene ble evaluert.
Tvillinger levert under spinalbedøvelse
Tvillinger levert under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseende-Puls-Grimace-Aktivitet-Respirasjon-1. minutt (dårligst:0; best:10)
Tidsramme: 1 minutt
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR)-poengsum i 1. minutt etter levering
1 minutt
Utseende-Puls-Grimace-Aktivitet-Respirasjon-5. minutt (dårligst:0; best:10)
Tidsramme: 5 minutter
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR)-poengsum i det 5. minutt etter levering
5 minutter
Antall deltakere innlagt på neonatal intensivavdeling
Tidsramme: 1 time
Innleggelse til nyfødtintensiv etter fødsel
1 time
Antall deltakere som trengs for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
Behovet for ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilasjon
28 dager
Dødsraten
Tidsramme: 28 dager
Neonatal dødelighet innen de første 28 dagene etter fødselen.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle, avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med forskerne som gir et metodisk forsvarlig forslag.

IPD-delingstidsramme

Begynner ni måneder etter en mulig publisering og slutter etter ett år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

3
Abonnere