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双胎妊娠的新生儿结局

2024年2月16日 更新者:Hande Gurbuz、Derince Training and Research Hospital

影响剖宫产双胎妊娠新生儿结局的因素:一项横断面研究

与单胎妊娠相比,多胎妊娠会增加孕产妇和胎儿的风险。 此外,多胎妊娠的剖宫产率相当高。 本研究旨在评估剖宫产双胎妊娠的母体和胎儿特征以及影响胎儿结局的因素。

研究概览

详细说明

虽然多胎妊娠的频率在不同社会和个人之间存在显着差异,特别是在中等收入和高收入国家,但近年来,随着辅助生殖技术的频繁使用,多胎妊娠的发生率在全球范围内显着上升。导致孕产妇年龄增加和生育能力下降。 因此,多胎妊娠约占所有出生的 2-4%。

众所周知,与单胎妊娠相比,多胎妊娠会增加孕产妇和胎儿的风险。 虽然与双胎妊娠相关的孕产妇死亡率比单胎妊娠高 2.5 倍,但双胞胎的不良新生儿结局(如围产期死亡率、胎儿生长受限和低出生体重)比单胎新生儿高两到三倍。 此外,新生儿险些导致死亡的病例与多胎妊娠有关。

由于所有这些原因,计划剖腹产优于计划阴道分娩,以减少不良新生儿结局的风险(尤其是第二胎双胞胎)。 然而,众所周知,剖腹产与孕产妇发病率较高和新生儿结局不佳有关。 这些风险绝大多数与产妇低血压、子宫切开至分娩时间延长以及全身麻醉有关。 从这个角度来看,我们的目的是评估剖宫产双胎妊娠的母体和胎儿特征以及影响胎儿结局的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

527

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这对双胞胎新生儿是通过剖腹产产下的。

描述

纳入标准:

  • 双胎妊娠
  • 剖腹产产妇

排除标准:

  • 三胞胎或多胎妊娠
  • 通过阴道途径分娩的双胞胎被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双胞胎新生儿
对双胞胎的人口统计数据和特征进行了评估。
双胞胎在脊髓麻醉下分娩
双胞胎在全身麻醉下分娩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外观-脉搏-鬼脸-活动-呼吸-第一分钟(最差:0;最好:10)
大体时间:1分钟
产后第一分钟的外观-脉搏-鬼脸-活动-呼吸(APGAR)评分
1分钟
外观-脉搏-鬼脸-活动-呼吸-第5分钟(最差:0;最好:10)
大体时间:5分钟
产后第 5 分钟的外观-脉搏-鬼脸-活动-呼吸 (APGAR) 评分
5分钟
入住新生儿重症监护室的参与者人数
大体时间:1小时
产后入住新生儿重症监护室
1小时
机械通气所需的参与者人数
大体时间:28天
对无创和有创机械通气的需求
28天
死亡率
大体时间:28天
出生后 28 天内的新生儿死亡率。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hande Gurbuz, Assoc. Prof.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月21日

首次发布 (实际的)

2021年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人的、去识别化的参与者数据将与提供方法上合理建议的研究人员共享。

IPD 共享时间框架

从可能发表后的九个月开始,到一年后结束。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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