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Résultats néonatals des grossesses gémellaires

16 février 2024 mis à jour par: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Facteurs influençant les résultats néonatals dans les grossesses gémellaires subissant une césarienne : une étude transversale

Les grossesses multiples sont associées à des risques maternels et fœtaux accrus par rapport aux grossesses uniques. De plus, le taux de césariennes est assez élevé lors des grossesses multiples. Cette étude visait à évaluer les caractéristiques maternelles et fœtales et les facteurs affectant l'issue fœtale des grossesses gémellaires accouchées par césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que la fréquence des grossesses multiples varie considérablement selon les sociétés et les individus, en particulier dans les pays à revenus moyens et élevés, le taux de grossesses multiples a connu une augmentation significative dans le monde ces dernières années, avec le recours fréquent aux techniques de procréation assistée, qui a augmenté en raison à une augmentation de l’âge maternel et à une diminution de la fécondité. En conséquence, les grossesses multiples représentent environ 2 à 4 % de toutes les naissances.

On sait que les grossesses multiples sont associées à des risques maternels et fœtaux accrus par rapport aux grossesses uniques. Alors que la mortalité maternelle associée à une grossesse gémellaire est 2,5 fois plus élevée que dans le cas d'une grossesse unique, les conséquences néonatales indésirables telles que la mortalité périnatale, le retard de croissance fœtale et le faible poids à la naissance sont deux à trois fois plus élevées chez les jumeaux que chez les nouveau-nés uniques. De plus, les quasi-accidents néonatals, qui font référence aux cas ayant failli entraîner la mort, sont associés aux grossesses multiples.

Pour toutes ces raisons, la césarienne planifiée a été préconisée par rapport à l'accouchement vaginal planifié afin de réduire le risque d'issues néonatales indésirables (en particulier pour le deuxième jumeau). Cependant, on sait que l’accouchement par césarienne est associé à un risque plus élevé de morbidité maternelle et à de mauvais résultats néonatals. La grande majorité de ces risques sont liés à l’hypotension maternelle, au délai prolongé entre l’incision utérine et l’accouchement et à l’anesthésie générale. Dans cette perspective, nous avions pour objectif d'évaluer les caractéristiques maternelles et fœtales et les facteurs affectant l'issue fœtale des grossesses gémellaires par césarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

527

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nouveau-nés jumeaux ont été accouchés par césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesses gémellaires
  • Parturientes accouchées par césarienne

Critère d'exclusion:

  • Les triplés ou plus les grossesses multiples
  • Les jumeaux accouchés par voie vaginale ont été exclus de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés jumeaux
Les données démographiques et les caractéristiques des jumeaux ont été évaluées.
Des jumeaux accouchés sous anesthésie rachidienne
Des jumeaux accouchés sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparence-Pulse-Grimace-Activité-Respiration-1ère minute (pire :0 ; meilleur :10)
Délai: 1 minute
Score Apparence-Pouls-Grimace-Activité-Respiration (APGAR) à la 1ère minute après l'accouchement
1 minute
Apparence-Pouls-Grimace-Activité-Respiration-5ème minute (pire :0 ; meilleur :10)
Délai: 5 minutes
Score Apparence-Pouls-Grimace-Activité-Respiration (APGAR) à la 5ème minute après l'accouchement
5 minutes
Le nombre de participants admis à l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: 1 heure
Admission à l'unité de soins intensifs néonatals après l'accouchement
1 heure
Le nombre de participants nécessaires pour la ventilation mécanique
Délai: 28 jours
La nécessité d'une ventilation mécanique non invasive et invasive
28 jours
Le taux de mortalité
Délai: 28 jours
Mortalité néonatale dans les 28 jours suivant la naissance.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles et anonymisées des participants seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Délai de partage IPD

Commençant neuf mois après une éventuelle publication et se terminant après un an.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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