Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neonatale uitkomsten bij tweelingzwangerschappen

16 februari 2024 bijgewerkt door: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Factoren die de neonatale uitkomsten beïnvloeden bij tweelingzwangerschappen die een keizersnede ondergaan: een cross-sectioneel onderzoek

Meerlingzwangerschappen gaan gepaard met verhoogde maternale en foetale risico's vergeleken met eenlingzwangerschappen. Bovendien is het aantal keizersneden bij meerlingzwangerschappen vrij hoog. Deze studie was gericht op het evalueren van maternale en foetale kenmerken en factoren die de foetale uitkomsten beïnvloeden bij tweelingzwangerschappen die via een keizersnede worden bewerkstelligd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de frequentie van meerlingzwangerschappen aanzienlijk varieert tussen samenlevingen en individuen, vooral in midden- en hoge-inkomenslanden, is het aantal meerlingzwangerschappen de afgelopen jaren wereldwijd aanzienlijk gestegen, met het frequente gebruik van geassisteerde voortplantingstechnieken, die zijn toegenomen als gevolg van tot een toename van de leeftijd van de moeder en een afname van de vruchtbaarheid. Als gevolg hiervan vormen meerlingzwangerschappen ongeveer 2-4% van alle geboorten.

Het is bekend dat meerlingzwangerschappen gepaard gaan met verhoogde maternale en foetale risico's vergeleken met eenlingzwangerschappen. Terwijl de moedersterfte geassocieerd met een tweelingzwangerschap 2,5 keer hoger is dan bij een eenlingzwangerschap, zijn ongunstige neonatale uitkomsten zoals perinatale sterfte, foetale groeivertraging en een laag geboortegewicht twee tot drie keer hoger bij tweelingen dan bij eenling-pasgeborenen. Bovendien wordt neonatale bijna-ongeval, dat verwijst naar gevallen die bijna tot de dood leidden, in verband gebracht met meerlingzwangerschappen.

Om al deze redenen wordt de geplande keizersnede bepleit boven een geplande vaginale bevalling om het risico op ongunstige neonatale uitkomsten te verminderen (vooral voor de als tweede geboren tweeling). Het is echter bekend dat een keizersnede gepaard gaat met een hoger risico op maternale morbiditeit en slechte neonatale uitkomsten. De overgrote meerderheid van deze risico's houdt verband met hypotensie bij de moeder, langere tijd tussen baarmoederincisie en bevalling en algemene anesthesie. Vanuit dit perspectief wilden we maternale en foetale kenmerken en factoren evalueren die de foetale uitkomsten beïnvloeden bij tweelingzwangerschappen die via een keizersnede tot stand komen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De pasgeboren tweeling werd ter wereld gebracht via een keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweelingzwangerschappen
  • Bevallen via een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • De drieling of meer meerlingzwangerschappen
  • Tweelingen die via de vaginale route werden geboren, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tweeling pasgeborenen
De demografische gegevens en kenmerken van de tweeling werden geëvalueerd.
Tweelingen geboren onder spinale anesthesie
Tweelingen geboren onder algemene verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uiterlijk-Pulse-Grimas-Activiteit-Ademhaling-1e minuut (slechtste:0; beste:10)
Tijdsspanne: 1 minuut
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) score in de 1e minuut na de bevalling
1 minuut
Uiterlijk-Pulse-Grimas-Activiteit-Ademhaling-5e minuut (slechtste:0; beste:10)
Tijdsspanne: 5 minuten
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) score in de 5e minuut na de bevalling
5 minuten
Het aantal deelnemers dat is opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 1 uur
Opname op de neonatale intensive care na de bevalling
1 uur
Het aantal deelnemers dat nodig is voor mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
De behoefte aan niet-invasieve en invasieve mechanische ventilatie
28 dagen
Het sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
Neonatale sterfte binnen de eerste 28 dagen na de geboorte.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen worden gedeeld met de onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend negen maanden na een mogelijke publicatie en eindigend na één jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

3
Abonneren