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Resultados neonatales en embarazos gemelares

16 de febrero de 2024 actualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Factores que influyen en los resultados neonatales en embarazos gemelares sometidos a cesárea: un estudio transversal

Los embarazos múltiples se asocian con mayores riesgos maternos y fetales en comparación con los embarazos únicos. Además, la tasa de cesáreas es bastante alta en embarazos múltiples. Este estudio tuvo como objetivo evaluar las características maternas y fetales y los factores que afectan los resultados fetales en embarazos gemelares nacidos por cesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien la frecuencia de los embarazos múltiples varía significativamente entre sociedades e individuos, especialmente en los países de ingresos medios y altos, la tasa de embarazos múltiples ha mostrado un aumento significativo en todo el mundo en los últimos años, con el uso frecuente de técnicas de reproducción asistida, que ha aumentado debido a un aumento de la edad materna y una disminución de la fertilidad. Como resultado, los embarazos múltiples constituyen aproximadamente entre el 2% y el 4% de todos los nacimientos.

Se sabe que los embarazos múltiples están asociados con mayores riesgos maternos y fetales en comparación con los embarazos únicos. Si bien la mortalidad materna asociada con un embarazo gemelar es 2,5 veces mayor que en el embarazo único, los resultados neonatales adversos, como la mortalidad perinatal, la restricción del crecimiento fetal y el bajo peso al nacer, son dos o tres veces mayores en los recién nacidos gemelos que en los recién nacidos únicos. Además, el cuasi accidente neonatal, que se refiere a casos que casi resultan en la muerte, se asocia con embarazos múltiples.

Por todas estas razones, se ha recomendado la cesárea planificada frente al parto vaginal planificado para reducir el riesgo de resultados neonatales adversos (especialmente para el segundo gemelo). Sin embargo, se sabe que el parto por cesárea se asocia con un mayor riesgo de morbilidad materna y malos resultados neonatales. La gran mayoría de estos riesgos están relacionados con la hipotensión materna, el tiempo prolongado desde la incisión uterina hasta el parto y la anestesia general. Desde esta perspectiva, nuestro objetivo fue evaluar las características maternas y fetales y los factores que afectan los resultados fetales en embarazos gemelares nacidos por cesárea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

527

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los recién nacidos gemelos nacieron por cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos gemelares
  • Parturientas nacidas por cesárea

Criterio de exclusión:

  • Los trillizos o más embarazos múltiples
  • Los gemelos nacidos por vía vaginal fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos gemelos
Se evaluaron los datos demográficos y las características de los gemelos.
Gemelos nacen bajo anestesia espinal
Gemelos nacen bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apariencia-Pulso-Mueca-Actividad-Respiración-1er minuto (peor:0; mejor:10)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Puntuación Apariencia-Pulso-Mueca-Actividad-Respiración (APGAR) al 1er minuto después del parto
1 minuto
Apariencia-Pulso-Mueca-Actividad-Respiración-5to minuto (peor:0; mejor:10)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Puntuación Apariencia-Pulso-Mueca-Actividad-Respiración (APGAR) al 5.º minuto después del parto
5 minutos
El número de participantes admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 1 hora
Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales después del parto
1 hora
El número de participantes necesarios para la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 dias
La necesidad de ventilación mecánica invasiva y no invasiva
28 dias
La tasa de muerte
Periodo de tiempo: 28 dias
Mortalidad neonatal dentro de los primeros 28 días después del nacimiento.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales y no identificados se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando nueve meses después de una posible publicación y finalizando después de un año.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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