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Neugeborenenergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften

16. Februar 2024 aktualisiert von: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Faktoren, die die Neugeborenenergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt beeinflussen: eine Querschnittsstudie

Mehrlingsschwangerschaften sind im Vergleich zu Einlingsschwangerschaften mit einem erhöhten mütterlichen und fetalen Risiko verbunden. Zudem ist die Kaiserschnittrate bei Mehrlingsschwangerschaften recht hoch. Ziel dieser Studie war es, mütterliche und fetale Merkmale und Faktoren zu bewerten, die das fetale Ergebnis bei Zwillingsschwangerschaften beeinflussen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Während die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften zwischen Gesellschaften und Einzelpersonen erheblich schwankt, insbesondere in Ländern mit mittlerem und hohem Einkommen, ist die Zahl der Mehrlingsschwangerschaften in den letzten Jahren weltweit deutlich gestiegen, was auf den häufigen Einsatz assistierter Reproduktionstechniken zurückzuführen ist zu einem Anstieg des mütterlichen Alters und einer Abnahme der Fruchtbarkeit. Infolgedessen machen Mehrlingsschwangerschaften etwa 2–4 ​​% aller Geburten aus.

Es ist bekannt, dass Mehrlingsschwangerschaften im Vergleich zu Einlingsschwangerschaften mit einem erhöhten mütterlichen und fetalen Risiko verbunden sind. Während die Müttersterblichkeit bei einer Zwillingsschwangerschaft 2,5-mal höher ist als bei Einlingsschwangerschaften, sind ungünstige Folgen für das Neugeborene wie perinatale Mortalität, fetale Wachstumseinschränkung und niedriges Geburtsgewicht bei Zwillingen zwei- bis dreimal höher als bei Einlingsschwangerschaften. Darüber hinaus sind Beinaheunfälle bei Neugeborenen, also Fälle, die beinahe zum Tod geführt hätten, mit Mehrlingsschwangerschaften verbunden.

Aus all diesen Gründen wird der geplante Kaiserschnitt gegenüber einer geplanten vaginalen Entbindung befürwortet, um das Risiko negativer Folgen für das Neugeborene zu verringern (insbesondere für den zweitgeborenen Zwilling). Es ist jedoch bekannt, dass eine Kaiserschnittentbindung mit einem höheren Risiko für mütterliche Morbidität und schlechten Neugeborenenergebnissen verbunden ist. Die überwiegende Mehrheit dieser Risiken hängt mit mütterlicher Hypotonie, einer verlängerten Zeit von der Uterusinzision bis zur Entbindung und einer Vollnarkose zusammen. Aus dieser Perspektive wollten wir mütterliche und fetale Merkmale und Faktoren bewerten, die die fetalen Ergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften, die per Kaiserschnitt entbunden wurden, beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die neugeborenen Zwillinge wurden per Kaiserschnitt entbunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaften
  • Entbindungen per Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Die Drillinge oder Mehrlingsschwangerschaften
  • Vaginal entbundene Zwillinge wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene Zwillinge
Die demografischen Daten und Merkmale der Zwillinge wurden ausgewertet.
Zwillinge wurden unter Spinalanästhesie entbunden
Zwillinge wurden unter Vollnarkose entbunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aussehen-Puls-Grimace-Aktivität-Atmung-1. Minute (schlechteste: 0; beste: 10)
Zeitfenster: 1 Minute
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR)-Score in der 1. Minute nach der Lieferung
1 Minute
Aussehen-Puls-Grimace-Aktivität-Atmung-5. Minute (schlechteste: 0; beste: 10)
Zeitfenster: 5 Minuten
Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration (APGAR)-Score in der 5. Minute nach der Lieferung
5 Minuten
Die Anzahl der Teilnehmer, die auf der Intensivstation für Neugeborene aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation nach der Entbindung
1 Stunde
Die Anzahl der Teilnehmer, die für die mechanische Beatmung erforderlich sind
Zeitfenster: 28 Tage
Der Bedarf an nicht-invasiver und invasiver mechanischer Beatmung
28 Tage
Die Sterberate
Zeitfenster: 28 Tage
Neugeborenensterblichkeit innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle, nicht identifizierte Teilnehmerdaten werden mit den Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn neun Monate nach einer möglichen Veröffentlichung und endend nach einem Jahr.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

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