- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104255
Vastasyntyneiden tulokset kaksoisraskausissa
Tekijät, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin keisarileikkauksella tehtävissä kaksoisraskauksissa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka monisikiöisten raskauksien esiintymistiheys vaihtelee merkittävästi yhteiskuntien ja yksilöiden välillä, erityisesti keskituloisissa ja korkean tulotason maissa, monisikiöraskauksien määrä on viime vuosina noussut merkittävästi maailmanlaajuisesti, kun avusteisia lisääntymismenetelmiä on käytetty usein, mikä on lisääntynyt äidin iän nousuun ja hedelmällisyyden laskuun. Tämän seurauksena monisikiöraskaukset muodostavat noin 2-4 % kaikista synnytyksistä.
Moniraskauksiin tiedetään liittyvän lisääntyneisiin riskeihin äidille ja sikiölle verrattuna yksittäisiin raskauksiin. Vaikka kaksosraskauteen liittyvä äitiyskuolleisuus on 2,5 kertaa korkeampi kuin yksinsyntyneessä raskaudessa, vastasyntyneiden haitalliset seuraukset, kuten perinataalinen kuolleisuus, sikiön kasvun rajoittuminen ja alhainen syntymäpaino, ovat kaksosilla kaksi-kolme kertaa suurempia kuin yksinsyntyneillä vastasyntyneillä. Lisäksi vastasyntyneiden läheltä piti -tapaukset, jotka viittaavat tapauksiin, jotka johtivat melkein kuolemaan, liittyvät moninkertaisiin raskauksiin.
Kaikista näistä syistä suunniteltua keisarinleikkausta on suositeltu suunniteltua emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen sijaan, jotta voidaan vähentää vastasyntyneiden haitallisten tulosten riskiä (erityisesti toissyntyisen kaksosen kohdalla). Keisarileikkauksen tiedetään kuitenkin liittyvän suurempaan äitiysriskiin ja huonoihin vastasyntyneiden tuloksiin. Suurin osa näistä riskeistä liittyy äidin hypotensioon, pitkittyneeseen kohdun viillosta synnytykseen ja yleisanestesiaan. Tästä näkökulmasta pyrimme arvioimaan äidin ja sikiön ominaisuuksia ja sikiön tuloksiin vaikuttavia tekijöitä keisarileikkauksella syntyneissä kaksoisraskauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksosraskaudet
- Keisarileikkauksella synnyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmoset tai useampi monisikiraskaus
- Emättimen kautta syntyneet kaksoset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksoset vastasyntyneet
Kaksosten demografiset tiedot ja ominaisuudet arvioitiin.
|
Kaksoset synnytetään spinaalipuudutuksessa
Kaksoset syntyivät yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkonäkö - pulssi - irvistys - aktiivisuus - hengitys - 1. minuutti (pahin: 0; paras: 10)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ulkonäkö-pulssi-irvistys-aktiivisuus-hengitys (APGAR) -pisteet 1. minuutilla synnytyksen jälkeen
|
1 minuutti
|
|
Ulkonäkö - pulssi - irvistys - aktiivisuus - hengitys - 5. minuutti (pahin: 0; paras: 10)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ulkonäkö-Pulssi-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) -pisteet 5. minuutilla synnytyksen jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy synnytyksen jälkeen
|
1 tunti
|
|
Mekaaniseen ilmanvaihtoon tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young BC, Wylie BJ. Effects of twin gestation on maternal morbidity. Semin Perinatol. 2012 Jun;36(3):162-8. doi: 10.1053/j.semperi.2012.02.007.
- Santana DS, Surita FG, Cecatti JG. Multiple Pregnancy: Epidemiology and Association with Maternal and Perinatal Morbidity. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Sep;40(9):554-562. doi: 10.1055/s-0038-1668117. Epub 2018 Sep 19.
- Cheong-See F, Schuit E, Arroyo-Manzano D, Khalil A, Barrett J, Joseph KS, Asztalos E, Hack K, Lewi L, Lim A, Liem S, Norman JE, Morrison J, Combs CA, Garite TJ, Maurel K, Serra V, Perales A, Rode L, Worda K, Nassar A, Aboulghar M, Rouse D, Thom E, Breathnach F, Nakayama S, Russo FM, Robinson JN, Dodd JM, Newman RB, Bhattacharya S, Tang S, Mol BW, Zamora J, Thilaganathan B, Thangaratinam S; Global Obstetrics Network (GONet) Collaboration. Prospective risk of stillbirth and neonatal complications in twin pregnancies: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Sep 6;354:i4353. doi: 10.1136/bmj.i4353.
- National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). Multiple Pregnancy: The Management of Twin and Triplet Pregnancies in the Antenatal Period. London: RCOG Press; 2011 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83105/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/05-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .