Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden tulokset kaksoisraskausissa

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Tekijät, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin keisarileikkauksella tehtävissä kaksoisraskauksissa: poikkileikkaustutkimus

Moniraskauksiin liittyy lisääntyneitä riskejä äidille ja sikiölle verrattuna yksittäisiin raskauksiin. Lisäksi keisarileikkausten määrä on melko korkea moniraskauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin ja sikiön ominaisuuksia ja sikiön tuloksiin vaikuttavia tekijöitä keisarileikkauksella syntyneissä kaksoisraskauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka monisikiöisten raskauksien esiintymistiheys vaihtelee merkittävästi yhteiskuntien ja yksilöiden välillä, erityisesti keskituloisissa ja korkean tulotason maissa, monisikiöraskauksien määrä on viime vuosina noussut merkittävästi maailmanlaajuisesti, kun avusteisia lisääntymismenetelmiä on käytetty usein, mikä on lisääntynyt äidin iän nousuun ja hedelmällisyyden laskuun. Tämän seurauksena monisikiöraskaukset muodostavat noin 2-4 % kaikista synnytyksistä.

Moniraskauksiin tiedetään liittyvän lisääntyneisiin riskeihin äidille ja sikiölle verrattuna yksittäisiin raskauksiin. Vaikka kaksosraskauteen liittyvä äitiyskuolleisuus on 2,5 kertaa korkeampi kuin yksinsyntyneessä raskaudessa, vastasyntyneiden haitalliset seuraukset, kuten perinataalinen kuolleisuus, sikiön kasvun rajoittuminen ja alhainen syntymäpaino, ovat kaksosilla kaksi-kolme kertaa suurempia kuin yksinsyntyneillä vastasyntyneillä. Lisäksi vastasyntyneiden läheltä piti -tapaukset, jotka viittaavat tapauksiin, jotka johtivat melkein kuolemaan, liittyvät moninkertaisiin raskauksiin.

Kaikista näistä syistä suunniteltua keisarinleikkausta on suositeltu suunniteltua emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen sijaan, jotta voidaan vähentää vastasyntyneiden haitallisten tulosten riskiä (erityisesti toissyntyisen kaksosen kohdalla). Keisarileikkauksen tiedetään kuitenkin liittyvän suurempaan äitiysriskiin ja huonoihin vastasyntyneiden tuloksiin. Suurin osa näistä riskeistä liittyy äidin hypotensioon, pitkittyneeseen kohdun viillosta synnytykseen ja yleisanestesiaan. Tästä näkökulmasta pyrimme arvioimaan äidin ja sikiön ominaisuuksia ja sikiön tuloksiin vaikuttavia tekijöitä keisarileikkauksella syntyneissä kaksoisraskauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

527

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet kaksoset syntyivät keisarinleikkauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksosraskaudet
  • Keisarileikkauksella synnyttäneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolmoset tai useampi monisikiraskaus
  • Emättimen kautta syntyneet kaksoset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksoset vastasyntyneet
Kaksosten demografiset tiedot ja ominaisuudet arvioitiin.
Kaksoset synnytetään spinaalipuudutuksessa
Kaksoset syntyivät yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkonäkö - pulssi - irvistys - aktiivisuus - hengitys - 1. minuutti (pahin: 0; paras: 10)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Ulkonäkö-pulssi-irvistys-aktiivisuus-hengitys (APGAR) -pisteet 1. minuutilla synnytyksen jälkeen
1 minuutti
Ulkonäkö - pulssi - irvistys - aktiivisuus - hengitys - 5. minuutti (pahin: 0; paras: 10)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ulkonäkö-Pulssi-Grimace-Activity-Respiration (APGAR) -pisteet 5. minuutilla synnytyksen jälkeen
5 minuuttia
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy synnytyksen jälkeen
1 tunti
Mekaaniseen ilmanvaihtoon tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
Ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
28 päivää
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Vastasyntyneiden kuolleisuus ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset, tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen yhdeksän kuukauden kuluttua mahdollisesta julkaisusta ja päättyy vuoden kuluttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa