Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неонатальные исходы при беременности двойней

16 февраля 2024 г. обновлено: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Факторы, влияющие на неонатальные исходы при беременности двойней, перенесшей кесарево сечение: поперечное исследование

Многоплодная беременность связана с повышенным риском для матери и плода по сравнению с одноплодной беременностью. Кроме того, частота кесарева сечения довольно высока при многоплодной беременности. Это исследование было направлено на оценку характеристик матери и плода, а также факторов, влияющих на исход плода при беременности двойней, родившейся путем кесарева сечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя частота многоплодной беременности значительно различается в разных обществах и у отдельных людей, особенно в странах со средним и высоким уровнем дохода, уровень многоплодной беременности в последние годы значительно увеличился во всем мире благодаря частому использованию вспомогательных репродуктивных технологий, которое возросло из-за к увеличению возраста матери и снижению рождаемости. В результате многоплодная беременность составляет примерно 2-4% всех родов.

Известно, что многоплодная беременность связана с повышенным риском для матери и плода по сравнению с одноплодной беременностью. Хотя материнская смертность, связанная с беременностью двойней, в 2,5 раза выше, чем при одноплодной беременности, неблагоприятные неонатальные исходы, такие как перинатальная смертность, задержка роста плода и низкая масса тела при рождении, в два-три раза выше у двойни, чем у одноплодных новорожденных. Более того, неонатальный промах, который относится к случаям, почти закончившимся смертью, связан с многоплодной беременностью.

По всем этим причинам плановое кесарево сечение предпочтительнее плановых вагинальных родов, чтобы снизить риск неблагоприятных неонатальных исходов (особенно для второго близнеца). Однако известно, что кесарево сечение связано с более высоким риском материнской заболеваемости и плохими неонатальными исходами. Подавляющее большинство этих рисков связано с материнской гипотензией, длительным периодом от разреза матки до родов и общей анестезией. С этой точки зрения мы стремились оценить характеристики матери и плода, а также факторы, влияющие на исход плода при беременности двойней, родившейся путем кесарева сечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

527

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные близнецы родились путем кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

  • Беременность двойней
  • Роженицы, родившиеся с помощью кесарева сечения

Критерий исключения:

  • Тройня и более многоплодная беременность
  • Двойняшки, рожденные вагинальным путем, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные-близнецы
Были оценены демографические данные и характеристики близнецов.
Двойняшки родились под спинальной анестезией
Двойняшки родились под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внешний вид-Пульс-Гримаса-Активность-Дыхание-1-я минута (худшее: 0; лучшее: 10)
Временное ограничение: 1 минута
Оценка внешнего вида, пульса, гримасы, активности и дыхания (APGAR) на 1-й минуте после родов.
1 минута
Внешний вид-Пульс-Гримаса-Активность-Дыхание-5-я минута (худшее: 0; лучшее: 10)
Временное ограничение: 5 минут
Оценка внешнего вида, пульса, гримасы, активности и дыхания (APGAR) на 5-й минуте после родов.
5 минут
Количество участников, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 1 час
Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных после родов
1 час
Количество участников, необходимое для искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней
Необходимость неинвазивной и инвазивной механической вентиляции легких.
28 дней
Скорость смертности
Временное ограничение: 28 дней
Неонатальная смертность в течение первых 28 дней после рождения.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные обезличенные данные участников будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение.

Сроки обмена IPD

Начинается через девять месяцев после возможной публикации и заканчивается через год.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная анестезия

Подписаться