- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104255
쌍둥이 임신의 신생아 결과
제왕절개를 받는 쌍태임신의 신생아 결과에 영향을 미치는 요인: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
다태 임신의 빈도는 사회와 개인, 특히 중산층 및 고소득 국가에서 크게 다르지만 최근 몇 년간 보조 생식 기술의 빈번한 사용으로 인해 다태 임신의 비율이 전 세계적으로 크게 증가했습니다. 산모의 연령이 증가하고 출산율이 감소하기 때문입니다. 결과적으로 다태 임신은 전체 출생의 약 2~4%를 차지합니다.
다태 임신은 단태 임신에 비해 산모 및 태아 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 쌍둥이 임신과 관련된 산모 사망률은 단태 임신보다 2.5배 더 높지만, 주산기 사망률, 태아 성장 제한, 저체중과 같은 부정적인 신생아 결과는 단태 신생아보다 쌍둥이에서 2~3배 더 높습니다. 더욱이, 사망에 이를 뻔한 경우를 일컫는 신생아 니어미스(Near-miss)는 다태임신과 관련이 있다.
이러한 모든 이유로 인해, 부정적인 신생아 결과(특히 둘째 쌍둥이의 경우)의 위험을 줄이기 위해 계획된 자연분만보다 계획된 제왕절개를 옹호해 왔습니다. 그러나 제왕절개는 산모의 질병률 및 신생아 결과의 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 위험의 대부분은 산모의 저혈압, 자궁 절개부터 분만까지의 시간 연장, 전신 마취와 관련이 있습니다. 이러한 관점에서 우리는 제왕절개로 분만된 쌍생아 임신에서 산모와 태아의 특성과 태아 결과에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 임신
- 제왕절개로 출산한 분만
제외 기준:
- 세 쌍둥이 이상 다태 임신
- 질 경로를 통해 분만된 쌍둥이는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쌍둥이 신생아
쌍둥이의 인구통계학적 데이터와 특성을 평가했습니다.
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척추마취로 쌍둥이 출산
전신마취로 쌍둥이 출산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외모-맥박-찡그린 얼굴-활동-호흡-1분 (최악:0; 최고:10)
기간: 1 분
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분만 후 1분의 APGAR(Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration) 점수
|
1 분
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외모-맥박-찡그린 얼굴-활동-호흡-5분 (최악:0; 최고:10)
기간: 5 분
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분만 후 5분 시점의 APGAR(Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration) 점수
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5 분
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신생아 집중 치료실에 입원한 참가자 수
기간: 1 시간
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출산 후 신생아 집중치료실 입원
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1 시간
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기계적 환기에 필요한 참가자 수
기간: 28일
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비침습적 및 침습적 기계적 환기의 필요성
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28일
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사망률
기간: 28일
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출생 후 첫 28일 이내의 신생아 사망률.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Young BC, Wylie BJ. Effects of twin gestation on maternal morbidity. Semin Perinatol. 2012 Jun;36(3):162-8. doi: 10.1053/j.semperi.2012.02.007.
- Santana DS, Surita FG, Cecatti JG. Multiple Pregnancy: Epidemiology and Association with Maternal and Perinatal Morbidity. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Sep;40(9):554-562. doi: 10.1055/s-0038-1668117. Epub 2018 Sep 19.
- Cheong-See F, Schuit E, Arroyo-Manzano D, Khalil A, Barrett J, Joseph KS, Asztalos E, Hack K, Lewi L, Lim A, Liem S, Norman JE, Morrison J, Combs CA, Garite TJ, Maurel K, Serra V, Perales A, Rode L, Worda K, Nassar A, Aboulghar M, Rouse D, Thom E, Breathnach F, Nakayama S, Russo FM, Robinson JN, Dodd JM, Newman RB, Bhattacharya S, Tang S, Mol BW, Zamora J, Thilaganathan B, Thangaratinam S; Global Obstetrics Network (GONet) Collaboration. Prospective risk of stillbirth and neonatal complications in twin pregnancies: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Sep 6;354:i4353. doi: 10.1136/bmj.i4353.
- National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). Multiple Pregnancy: The Management of Twin and Triplet Pregnancies in the Antenatal Period. London: RCOG Press; 2011 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83105/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/05-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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