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쌍둥이 임신의 신생아 결과

2024년 2월 16일 업데이트: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

제왕절개를 받는 쌍태임신의 신생아 결과에 영향을 미치는 요인: 단면 연구

다태 임신은 단태 임신에 비해 산모 및 태아 위험이 증가합니다. 또한, 다태 임신의 경우 제왕절개 비율이 상당히 높습니다. 본 연구는 제왕절개로 분만된 쌍생아 임신에서 산모와 태아의 특성과 태아 결과에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

다태 임신의 빈도는 사회와 개인, 특히 중산층 및 고소득 국가에서 크게 다르지만 최근 몇 년간 보조 생식 기술의 빈번한 사용으로 인해 다태 임신의 비율이 전 세계적으로 크게 증가했습니다. 산모의 연령이 증가하고 출산율이 감소하기 때문입니다. 결과적으로 다태 임신은 전체 출생의 약 2~4%를 차지합니다.

다태 임신은 단태 임신에 비해 산모 및 태아 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 쌍둥이 임신과 관련된 산모 사망률은 단태 임신보다 2.5배 더 높지만, 주산기 사망률, 태아 성장 제한, 저체중과 같은 부정적인 신생아 결과는 단태 신생아보다 쌍둥이에서 2~3배 더 높습니다. 더욱이, 사망에 이를 뻔한 경우를 일컫는 신생아 니어미스(Near-miss)는 다태임신과 관련이 있다.

이러한 모든 이유로 인해, 부정적인 신생아 결과(특히 둘째 쌍둥이의 경우)의 위험을 줄이기 위해 계획된 자연분만보다 계획된 제왕절개를 옹호해 왔습니다. 그러나 제왕절개는 산모의 질병률 및 신생아 결과의 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 위험의 대부분은 산모의 저혈압, 자궁 절개부터 분만까지의 시간 연장, 전신 마취와 관련이 있습니다. 이러한 관점에서 우리는 제왕절개로 분만된 쌍생아 임신에서 산모와 태아의 특성과 태아 결과에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

527

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쌍둥이 신생아는 제왕절개를 통해 출산됐다.

설명

포함 기준:

  • 쌍둥이 임신
  • 제왕절개로 출산한 분만

제외 기준:

  • 세 쌍둥이 이상 다태 임신
  • 질 경로를 통해 분만된 쌍둥이는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쌍둥이 신생아
쌍둥이의 인구통계학적 데이터와 특성을 평가했습니다.
척추마취로 쌍둥이 출산
전신마취로 쌍둥이 출산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외모-맥박-찡그린 얼굴-활동-호흡-1분 (최악:0; 최고:10)
기간: 1 분
분만 후 1분의 APGAR(Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration) 점수
1 분
외모-맥박-찡그린 얼굴-활동-호흡-5분 (최악:0; 최고:10)
기간: 5 분
분만 후 5분 시점의 APGAR(Appearance-Pulse-Grimace-Activity-Respiration) 점수
5 분
신생아 집중 치료실에 입원한 참가자 수
기간: 1 시간
출산 후 신생아 집중치료실 입원
1 시간
기계적 환기에 필요한 참가자 수
기간: 28일
비침습적 및 침습적 기계적 환기의 필요성
28일
사망률
기간: 28일
출생 후 첫 28일 이내의 신생아 사망률.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 가능 후 9개월부터 시작하여 1년 후에 종료됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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