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Resultados neonatais em gestações gemelares

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Fatores que influenciam os resultados neonatais em gestações gemelares submetidas a cesariana: um estudo transversal

Gestações múltiplas estão associadas a riscos maternos e fetais aumentados em comparação com gestações únicas. Além disso, a taxa de cesariana é bastante elevada em gestações múltiplas. Este estudo teve como objetivo avaliar as características maternas e fetais e os fatores que afetam os resultados fetais em gestações gemelares entregues por cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora a frequência de gestações múltiplas varie significativamente entre sociedades e indivíduos, especialmente em países de renda média e alta, a taxa de gestações múltiplas tem mostrado um aumento significativo em todo o mundo nos últimos anos, com o uso frequente de técnicas de reprodução assistida, que aumentou devido aumento da idade materna e diminuição da fertilidade. Como resultado, as gravidezes múltiplas constituem aproximadamente 2-4% de todos os nascimentos.

Sabe-se que gestações múltiplas estão associadas a riscos maternos e fetais aumentados em comparação com gestações únicas. Embora a mortalidade materna associada a uma gravidez gemelar seja 2,5 vezes maior do que na gravidez única, os resultados neonatais adversos, como mortalidade perinatal, restrição do crescimento fetal e baixo peso ao nascer, são duas a três vezes maiores em gêmeos do que em recém-nascidos únicos. Além disso, o near miss neonatal, que se refere aos casos que quase resultaram em morte, está associado a gestações múltiplas.

Por todas estas razões, a cesariana planeada tem sido defendida em vez do parto vaginal planeado para reduzir o risco de resultados neonatais adversos (especialmente para o segundo filho gémeo). No entanto, sabe-se que o parto cesáreo está associado a um maior risco de morbidade materna e resultados neonatais desfavoráveis. A grande maioria desses riscos está relacionada à hipotensão materna, ao tempo prolongado da incisão uterina até o parto e à anestesia geral. Nessa perspectiva, nosso objetivo foi avaliar as características maternas e fetais e os fatores que afetam os resultados fetais em gestações gemelares realizadas por cesariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

527

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os recém-nascidos gêmeos nasceram por cesariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez gemelar
  • Parturientes nascidas por cesariana

Critério de exclusão:

  • Os trigêmeos ou mais gestações múltiplas
  • Gêmeos nascidos por via vaginal foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos gêmeos
Foram avaliados os dados demográficos e características dos gêmeos.
Gêmeos nasceram sob raquianestesia
Gêmeos nascidos sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência-Pulso-Careta-Atividade-Respiração-1º minuto (pior:0; melhor:10)
Prazo: 1 minuto
Pontuação de Aparência-Pulso-Careta-Atividade-Respiração (APGAR) no 1º minuto após o parto
1 minuto
Aparência-Pulso-Careta-Atividade-Respiração-5º minuto (pior:0; melhor:10)
Prazo: 5 minutos
Pontuação de Aparência-Pulso-Careta-Atividade-Respiração (APGAR) no 5º minuto após o parto
5 minutos
O número de participantes internados em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: 1 hora
Internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal após o parto
1 hora
O número de participantes necessários para ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
A necessidade de ventilação mecânica não invasiva e invasiva
28 dias
A taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
Mortalidade neonatal nos primeiros 28 dias após o nascimento.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais e desidentificados dos participantes serão compartilhados com os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando nove meses após uma possível publicação e terminando após um ano.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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