急性呼吸窮迫症候群におけるスペックルトラッキングと一酸化窒素の吸入 (NOSPECKLE)
2025年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
急性呼吸窮迫症候群における右心室に対する吸入一酸化窒素の影響のスペックル追跡評価
急性肺性心は、人工呼吸器を使用した急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の致命的な合併症の 1 つであり、右心室機能障害を引き起こし、患者の血行動態を悪化させる可能性があります。 数年間、経胸壁 (TTE) および経食道心エコー検査 (TEE) が肺動脈カテーテルに取って代わり、心機能を確実かつ非侵襲的に監視してきました。
スペックル トラッキングは、右心室収縮機能の 2 次元ひずみ (2D) 解析を可能にする心エコー技術です。 右心室全体の歪み (RVGLS) は歪みパラメーターであり、従来のパラメーターよりも早期かつ正確な右心室機能障害の診断を可能にします。
このプロジェクトは、人工呼吸下で ARDS 患者に iNO を投与した後、H0、30 分、H1、H2、および H24 で TTE および TEE 測定を実行することで構成されます。 PaO2/FiO2 が 20% 以上増加した場合、患者は iNO に反応したと宣言されます。 10ppmのiNOを投与してから30分後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（年齢 > 18 歳）
- アミアン・ピカルディ大学病院の集中治療室および術後治療室に入院
- -P / F比が200未満の人工呼吸器を必要とし、iNOを必要とするARDS（ベルリン基準で定義）の患者
- 社会保障の受給者
- 患者本人、または無意識の場合はその法定代理人/近親者による研究参加への同意の署名
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- TEEの禁忌（主要な上部消化管手術、縦隔放射線療法、活動性食道炎、食道静脈瘤）
- -食道プローブの配置に対する禁忌（最近の上部消化管手術、活動性潰瘍、活動性食道炎）
- 心エコー検査での心房細動の存在
- iNO投与の禁忌
- -シルデナフィルによる肺動脈血管拡張を可能にする慢性治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：30分
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収縮機能は、iNOへの応答の存在下または非存在下で「スペックル追跡RV」で評価されます 投与後30分、収縮機能は、中等度から重度のARDS患者の機械換気下で「スペックル追跡RV」で評価されます.
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：1時間で
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INO応答者におけるiNO投与の1時間後に、スペックル追跡によって右心室機能を評価する
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1時間で
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：1時間で
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右心室機能は、iNO非応答者におけるiNO投与の1時間後にスペックル追跡によって評価されます
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1時間で
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：2時間で
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INO応答者におけるiNO投与の2時間後に、スペックル追跡によって右心室機能を評価する
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2時間で
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：2時間で
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右心室機能は、iNO非応答者におけるiNO投与の2時間後にスペックル追跡によって評価されます
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2時間で
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：24時間
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右心室機能は、iNOレスポンダーにおけるiNO投与の24時間後にスペックル追跡によって評価されます
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24時間
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INO投与後の収縮機能のベースラインからの変動
時間枠：24時間
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右心室機能は、iNO非応答者におけるiNO投与の24時間後にスペックル追跡によって評価されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月2日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。