Täplien seuranta ja hengitetty typpioksidi akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (NOSPECKLE)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Täplien seuranta -arvio hengitetyn typpioksidin vaikutuksesta oikeaan kammioon akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
Acute cor pulmonale on yksi mekaanisesti ventiloidun akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) tappavista komplikaatioista, joka voi johtaa oikean kammion toimintahäiriöön ja pahentaa potilaan hemodynamiikkaa. Keuhkovaltimon katetrin on korvattu useiden vuosien ajan transtorakaalisella (TTE) ja transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) sydämen toiminnan seuraamiseksi luotettavasti ja ei-invasiivisesti.
Täplien seuranta on kaikukardiografinen tekniikka, joka mahdollistaa oikean kammion systolisen toiminnan kaksiulotteisen venymän (2D) analyysin. Oikean kammion yleinen rasitus (RVGLS) on jännitysparametri, joka mahdollistaa oikean kammion toimintahäiriön varhaisen ja tarkemman diagnoosin kuin tavanomaiset parametrit.
Tämä projekti koostuu TTE- ja TEE-mittausten suorittamisesta H0, 30min, H1, H2 ja H24 iNO-annon jälkeen ARDS-potilaalla mekaanisessa ventilaatiossa. Potilas julistetaan reagoivaksi iNO:lle, jos PaO2/FiO2 nousee yli 20 %. 30 minuuttia 10 ppm iNO:n annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä > 18 vuotta)
- Sairaalahoidossa Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan teho- ja postoperatiivisessa osastossa
- Potilas, jolla on ARDS (määritelty Berliinin kriteerien mukaan), joka vaatii mekaanista ventilaatiota P/F-suhteella < 200 ja vaatii iNO:n
- Sosiaaliturvan edunsaaja
- Potilaan tai tajuttomana hänen laillisen edustajansa / lähisukulaisensa allekirjoitus suostumuksesta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- TEE:n vasta-aiheet (suuret ylemmän maha-suolikanavan leikkaukset, välikarsinan sädehoito, aktiivinen esofagiitti, ruokatorven suonikohjut)
- Vasta-aiheet ruokatorven anturin sijoittamiselle (äskettäin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, aktiivinen haavauma, aktiivinen esofagiitti)
- Eteisvärinän esiintyminen kaikukardiografisissa tutkimuksissa
- iNO:n annon vasta-aiheet
- Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa, joka mahdollistaa keuhkovaltimoiden verisuonten laajentamisen sildenafiililla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Systolinen toiminta arvioidaan "täpläseurantareaktiossa" iNO:n reaktion läsnä ollessa tai ei 30 minuutin kuluttua sen antamisesta. Systolinen toiminta arvioidaan "täpläseuraavassa RV:ssä" potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS mekaanisessa ventilaatiossa. .
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkuseurannalla 1 tunti iNO:n annon jälkeen iNO-vastaajilla
|
1 tunnin kohdalla
|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkujäljityksellä 1 tunti iNO:n annon jälkeen iNO-vastaamattomilla
|
1 tunnin kohdalla
|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkujäljityksellä 2 tuntia iNO:n annon jälkeen iNO-vastaajilla
|
2 tunnin kohdalla
|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkujäljityksellä 2 tuntia iNO:n annon jälkeen iNO:n reagoimattomilla
|
2 tunnin kohdalla
|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkujäljityksellä 24 tuntia iNO:n annon jälkeen iNO-vastaajilla
|
24 tunnin kohdalla
|
|
Poikkeama systolisen toiminnan lähtötasosta iNO:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan pilkkujäljityksellä 24 tuntia iNO:n annon jälkeen iNO-vastaamattomilla
|
24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .