Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foltok követése és a belélegzett nitrogén-oxid akut légzési distressz szindróma esetén (NOSPECKLE)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A belélegzett nitrogén-oxid jobb kamrára gyakorolt ​​hatásának foltok követése akut légzési distressz szindróma esetén

Az akut cor pulmonale a mechanikusan lélegeztetett akut légzési distressz szindróma (ARDS) egyik halálos szövődménye, amely jobb kamrai diszfunkcióhoz vezethet, és ronthatja a beteg hemodinamikáját. A szívműködés megbízható és non-invazív monitorozása érdekében több éve a transzthoracalis (TTE) és a transoesophagealis echokardiográfia (TEE) váltotta fel a pulmonalis artéria katétert.

A foltkövetés egy echokardiográfiás technika, amely lehetővé teszi a jobb kamra szisztolés funkciójának kétdimenziós feszültség (2D) elemzését. A jobb kamrai globális feszültség (RVGLS) egy feszültségi paraméter, amely lehetővé teszi a jobb kamrai diszfunkció korai és pontosabb diagnosztizálását, mint a hagyományos paraméterek.

Ez a projekt TTE és TEE mérések elvégzéséből áll 0, 30 perc, H1, H2 és H24 időpontban iNO beadást követően ARDS-ben szenvedő betegeknél gépi lélegeztetés mellett. A pácienst iNO-ra reagálónak nyilvánítják, ha a PaO2/FiO2 több mint 20%-kal növekszik. 30 perccel 10 ppm iNO adag beadása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 év felett)
  • Kórházba került az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház intenzív osztályán és posztoperatív osztályán
  • ARDS-ben szenvedő (a berlini kritériumok szerint meghatározott) beteg, aki mechanikus lélegeztetést igényel <200 P/F arány mellett és iNO-t igényel
  • Társadalombiztosítás kedvezményezettje
  • A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás aláírása a beteg, vagy ha eszméletlen, törvényes képviselője/közeli hozzátartozója által

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • A TEE ellenjavallatai (nagy felső gyomor-bélrendszeri műtétek, mediastinalis sugárkezelés, aktív nyelőcsőgyulladás, nyelőcső visszér)
  • Ellenjavallatok a nyelőcső-szonda elhelyezéséhez (legutóbbi felső gyomor-bélrendszeri műtét, aktív fekély, aktív nyelőcsőgyulladás)
  • Pitvarfibrilláció jelenléte echokardiográfiás vizsgálatokon
  • Ellenjavallatok az iNO beadásához
  • Olyan krónikus kezelésben részesülő betegek, akik lehetővé teszik a pulmonalis artériás értágítást szildenafillal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 30 perc
A szisztolés funkciót "in speckle tracking RV" módszerrel értékelik az iNO-ra adott válasz jelenlétében vagy anélkül, 30 perccel a beadás után, a szisztolés funkciót "in speckle tracking RV" módszerrel értékelik közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél gépi lélegeztetés mellett. .
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 1 óránál
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 1 órával az iNO beadása után az iNO-re reagálóknál
1 óránál
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 1 óránál
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 1 órával az iNO beadása után az iNO nem reagálóknál
1 óránál
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 2 óránál
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 2 órával az iNO beadása után az iNO-ra reagálóknál
2 óránál
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 2 óránál
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 2 órával az iNO beadása után az iNO nem reagálóknál
2 óránál
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 24 órában
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 24 órával az iNO beadása után az iNO-ra reagálóknál
24 órában
A szisztolés funkció kiindulási értékének eltérése iNO beadása után
Időkeret: 24 órában
A jobb kamra működését foltkövetéssel értékelik 24 órával az iNO beadása után az iNO nem reagálóknál
24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS

Klinikai vizsgálatok a TEE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel