급성 호흡곤란 증후군에서 반점 추적 및 흡입된 산화질소 (NOSPECKLE)
2025년 5월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Acute Respiratory Distress Syndrome에서 흡입된 Nitric Oxide가 우심실에 미치는 영향에 대한 Speckle Tracking 평가
급성 폐성심은 기계적 환기가 가능한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 치명적인 합병증 중 하나로 우심실 기능 장애를 일으키고 환자의 혈역학을 악화시킬 수 있습니다. 몇 년 동안 경흉부(TTE) 및 경식도 심초음파(TEE)는 심장 기능을 안정적이고 비침습적으로 모니터링하기 위해 폐동맥 카테터를 대체했습니다.
반점 추적은 우심실 수축기 기능의 2차원 스트레인(2D) 분석을 허용하는 심초음파 기술입니다. 우심실 전체 변형(RVGLS)은 변형 매개변수로, 기존 매개변수보다 우심실 기능 장애를 조기에 더 정확하게 진단할 수 있습니다.
이 프로젝트는 기계 환기 하에서 ARDS 환자에게 iNO 투여 후 H0, 30분, H1, H2 및 H24에서 TTE 및 TEE 측정을 수행하는 것으로 구성됩니다. PaO2/FiO2가 20% 이상 증가하면 환자는 iNO에 반응한 것으로 선언됩니다. 10ppm의 iNO 투여 후 30분.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 > 18세)
- Amiens-Picardie 대학 병원 집중 치료 및 수술 후 치료실에 입원
- P/F 비율이 200 미만이고 iNO가 필요한 기계 환기가 필요한 ARDS(베를린 기준으로 정의됨) 환자
- 사회 보장 수혜자
- 환자 또는 의식이 없는 경우 그의 법적 대리인/친족의 연구 참여 동의 서명
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- TEE에 대한 금기(상부 위장관 대수술, 종격동 방사선 요법, 활동성 식도염, 식도 정맥류)
- 식도 프로브 배치에 대한 금기 사항(최근 상부 위장관 수술, 활동성 궤양, 활동성 식도염)
- 심장 초음파 검사에서 심방 세동의 존재
- iNO 투여에 대한 금기 사항
- 실데나필로 폐동맥 혈관확장을 허용하는 만성 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 30 분
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수축기 기능은 투여 후 30분에 iNO에 대한 반응의 존재 여부에 따라 "in speckle tracking RV"로 평가될 것입니다. .
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 1시간에
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우심실 기능은 iNO 응답자에서 iNO 투여 후 1시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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1시간에
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 1시간에
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우심실 기능은 iNO 비반응자에서 iNO 투여 후 1시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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1시간에
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 2시간에
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우심실 기능은 iNO 응답자에서 iNO 투여 후 2시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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2시간에
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 2시간에
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우심실 기능은 iNO 비반응자에서 iNO 투여 후 2시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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2시간에
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 24시간
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우심실 기능은 iNO 응답자에서 iNO 투여 후 24시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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24시간
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INO 투여 후 수축기 기능의 기준선과의 차이
기간: 24시간
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우심실 기능은 iNO 비반응자에서 iNO 투여 후 24시간에 반점 추적에 의해 평가됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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