Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af pletter og inhaleret nitrogenoxid ved akut respiratorisk distress-syndrom (NOSPECKLE)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Speckle Tracking Evaluering af indvirkningen af ​​inhaleret nitrogenoxid på højre ventrikel ved akut respiratorisk distress syndrom

Acute cor pulmonale er en af ​​de dødelige komplikationer af mekanisk ventileret akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som kan føre til højre ventrikulær dysfunktion og forværre patientens hæmodynamik. I flere år har transthorax (TTE) og transesophageal ekkokardiografi (TEE) erstattet pulmonalarteriekateteret for at overvåge hjertefunktionen pålideligt og ikke-invasivt.

Speckle tracking er en ekkokardiografisk teknik, der muliggør en todimensionel belastningsanalyse (2D) af højre ventrikulær systolisk funktion. Højre ventrikulær global belastning (RVGLS) er en belastningsparameter, der muliggør en tidlig og mere nøjagtig diagnose af højre ventrikulær dysfunktion end konventionelle parametre.

Dette projekt vil bestå i at udføre TTE- og TEE-målinger ved H0, 30min, H1, H2 og H24 efter iNO-administration i patient med ARDS under mekanisk ventilation. Patienten vil blive erklæret responder på iNO, hvis der er en stigning på mere end 20 % af PaO2/FiO2. 30 minutter efter en dosis på 10 ppm iNO.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (alder > 18 år)
  • Indlagt på intensiv- og postoperativ afdeling på Amiens-Picardie Universitetshospital
  • Patient med ARDS (defineret af Berlin-kriterierne), der kræver mekanisk ventilation med et P/F-forhold < 200 og kræver iNO
  • Begunstiget af social sikring
  • Underskrift på samtykke til deltagelse i undersøgelsen af ​​patienten eller, hvis bevidstløs, hans juridiske repræsentant/nærmeste pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kontraindikationer til TEE (større øvre gastrointestinale kirurgi, mediastinal strålebehandling, aktiv esophagitis, esophageal varicer)
  • Kontraindikationer til placering af en esophageal sonde (nylig øvre gastro-intestinale kirurgi, aktivt sår, aktiv esophagitis)
  • Tilstedeværelse af atrieflimren ved ekkokardiografiske undersøgelser
  • Kontraindikationer til administration af iNO
  • Patienter med kronisk behandling, der tillader pulmonal arteriel vasodilatation med sildenafil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: 30 minutter
Systolisk funktion vil blive vurderet med "in speckle tracking RV" i nærvær eller ej af et respons på iNO 30 minutter efter dets administration, systolisk funktion vil blive vurderet med "in speckle tracking RV" hos patienter med moderat til svær ARDS under mekanisk ventilation .
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 1 time
Højre ventrikelfunktion vurderes ved plettersporing 1 time efter iNO-administration i iNO-respondere
ved 1 time
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 1 time
Højre ventrikulær funktion vurderes ved speckle tracking 1 time efter iNO-administration i iNO non-responders
ved 1 time
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 2 timer
Højre ventrikelfunktion vurderes ved plettersporing 2 timer efter iNO-administration hos iNO-respondere
ved 2 timer
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 2 timer
Højre ventrikelfunktion vurderes ved plettersporing 2 timer efter iNO-administration i iNO-non-respondere
ved 2 timer
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 24 timer
Højre ventrikelfunktion vurderes ved plettersporing 24 timer efter iNO-administration hos iNO-respondere
ved 24 timer
Variation fra baseline for systolisk funktion efter iNO-administration
Tidsramme: ved 24 timer
Højre ventrikelfunktion vurderes ved plettersporing 24 timer efter iNO-administration i iNO-non-responders
ved 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner